7月28日,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH / 01276.HK)宣布與葛蘭素史克(GSK)簽署總額高達(dá)120億美元的全球合作協(xié)議,核心資產(chǎn)PDE3/4抑制劑HRS-9821及后續(xù)11個創(chuàng)新項(xiàng)目一次性“打包出?!薄?/p>
消息一落地,昨日恒瑞A股漲停、H股暴漲24.54%,成交額突破200億元,創(chuàng)2020年以來單日新高。資本市場用最直觀的方式表達(dá)了對這場交易的高度認(rèn)可。
圖1. 恒瑞醫(yī)藥A股&港股日K線圖,來源:百度股市通
從5億美元首付款 到120億美元天花板
根據(jù)協(xié)議,GSK將先向恒瑞支付5億美元作為首付款,獲得HRS-9821在中國大陸以外市場的全球獨(dú)家權(quán)益。
其余11個項(xiàng)目將由恒瑞主導(dǎo)完成含海外受試者的I期臨床,GSK在每個項(xiàng)目I期結(jié)束時擁有獨(dú)家選擇權(quán),如果所有項(xiàng)目均獲得行使選擇權(quán)且所有里程碑均已實(shí)現(xiàn),恒瑞將有資格獲得未來基于成功開發(fā)、注冊和銷售里程碑付款的潛在總金額約120億美元。恒瑞將有權(quán)向GSK收取相應(yīng)的分梯度的銷售提成(不包括中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū))。
這不僅刷新了中國藥企單筆BD交易紀(jì)錄,更標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥國際化邁入“平臺級輸出”新階段。
核心資產(chǎn)HRS-9821:同類最佳PDE3/4抑制劑
HRS-9821是一款口服干粉吸入劑(DPI)形式的PDE3/4雙重抑制劑,目前處于臨床開發(fā)階段,用于慢性阻塞性肺?。?span id="7djv3z5n" class="">COPD)維持治療。
該藥物已在早期臨床和臨床前研究中顯示出強(qiáng)效的PDE3和PDE4抑制作用,可顯著增強(qiáng)支氣管舒張效應(yīng)并產(chǎn)生抗炎作用。此外,HRS-9821還有望開發(fā)為便捷的干粉吸入劑(DPI)制劑,與GSK現(xiàn)有吸入制劑產(chǎn)品組合形成戰(zhàn)略性契合。兩者互補(bǔ),有望覆蓋對ICS/LABA響應(yīng)不足的中重度COPD人群。全球COPD患者約3億,市場規(guī)模逾150億美元;若HRS-9821成功上市,峰值銷售有望達(dá)到20-30億美元。
11條“盲盒管線”:腫瘤、自免與炎癥的FIC/BIC集群
除HRS-9821外,恒瑞此次打包的11個項(xiàng)目涵蓋呼吸、自免、炎癥及實(shí)體瘤領(lǐng)域,均處于臨床前至I期階段。
交易結(jié)構(gòu)賦予GSK“分期行權(quán)”的靈活性:恒瑞負(fù)責(zé)早期開發(fā)至I期結(jié)束,GSK評估后再決定是否繼續(xù)投入后期及全球商業(yè)化。
該模式既降低GSK早期風(fēng)險(xiǎn),又保留恒瑞對早期數(shù)據(jù)的主導(dǎo)權(quán),實(shí)現(xiàn)“風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、收益共享”。
市場錨點(diǎn):默沙東百億并購Verona的啟示
就在本月(7月9日),默沙東宣布以高達(dá)100億美元收購呼吸領(lǐng)域公司Verona Pharma,其核心資產(chǎn)Ensifentrine(Ohtuvayre®)正是一款PDE3/4雙重抑制劑,去年獲FDA批準(zhǔn)用于COPD維持治療。
默沙東的巨額收購,不僅驗(yàn)證了PDE3/4靶點(diǎn)在COPD治療中的巨大臨床與商業(yè)價值,更為恒瑞HRS-9821的潛在價值提供了強(qiáng)有力的市場參照。
HRS-9821在吸入劑依從性、起效速度及抗炎深度方面與ensifentrine形成差異化定位,有望在GSK全球呼吸網(wǎng)絡(luò)中實(shí)現(xiàn)互補(bǔ)放量。
強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合:恒瑞研發(fā)×GSK全球網(wǎng)絡(luò)
GSK在呼吸系統(tǒng)擁有完整商業(yè)矩陣(Anoro、Trelegy等),全球覆蓋120余國家;恒瑞則具備快速迭代、高效臨床執(zhí)行及ADC/雙抗平臺優(yōu)勢。
此次合作將GSK的注冊、市場準(zhǔn)入及支付方經(jīng)驗(yàn),與恒瑞的早期創(chuàng)新和成本控制深度耦合,形成“1+1>2”的放大效應(yīng)。對恒瑞而言,交易不僅帶來即時現(xiàn)金流,更通過里程碑與銷售分成鎖定未來十年高彈性收益;對GSK而言,則一次性補(bǔ)足中后期管線,對沖2028年后多款核心產(chǎn)品專利懸崖風(fēng)險(xiǎn)。
結(jié)語
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