和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK），一家專注于免疫性疾病及腫瘤領域創(chuàng)新抗體療法發(fā)現(xiàn)及開發(fā)的全球生物醫(yī)藥公司，7月30日宣布將于10月17日至21日在德國柏林舉辦的2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學會（ESMO）年會上，公布其新一代全人源僅重鏈抗CTLA-4抗體普魯蘇拜單抗（HBM4003）聯(lián)合替雷利珠單抗治療微衛(wèi)星穩(wěn)定型（MSS）轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）的II期臨床數(shù)據(jù)。
微衛(wèi)星穩(wěn)定型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌對免疫檢查點抑制劑的應答有限，目前仍是一項治療難題。臨床前研究顯示，在小鼠模型中，CTLA-4阻斷劑與PD-(L)1抑制劑具有協(xié)同抗腫瘤活性。本項多中心、開放標簽的II期研究（NCT05167071）納入經(jīng)多線治療的非肝轉(zhuǎn)移性MSS mCRC患者，初步療效和安全性數(shù)據(jù)將在2025年ESMO大會的壁報環(huán)節(jié)進行展示。
相關壁報的具體信息如下：
標題：Efficacy and Safety of HBM4003, an anti-CTLA-4 Antibody, Combined with Tislelizumab in MSS Metastatic Colorectal Cancer: A Multicenter, Phase II Study
抗CTLA-4抗體HBM4003聯(lián)合替雷利珠單抗治療微衛(wèi)星穩(wěn)定型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的療效與安全性：一項多中心II期研究
編號：807P
報告人：鄭飛
入選摘要的全文將在線發(fā)表于ESMO網(wǎng)站。
關于普魯蘇拜單抗（HBM4003）
普魯蘇拜單抗（HBM4003）是開發(fā)自HCAb Harbour Mice®平臺的新一代全人源僅重鏈抗CTLA-4抗體，是全球首個進入臨床階段的全人源僅重鏈抗體。相較于傳統(tǒng)的抗CTLA-4抗體，普魯蘇拜單抗具有顯著增加的Treg細胞清除和優(yōu)化的藥代動力學等獨特及良好的特性，有助于提高安全性。此外，通過增強抗體依賴的細胞毒性（ADCC），普魯蘇拜單抗提升了選擇性清除瘤內(nèi)Treg細胞的潛力，有望克服現(xiàn)有CTLA-4療法的療效和毒性瓶頸。公司已開展普魯蘇拜單抗治療多種實體瘤的全球開發(fā)計劃，并采用了普魯蘇拜單抗的適應性治療設計。在針對晚期實體瘤的單藥治療以及聯(lián)合PD-1抑制劑治療黑色素瘤、結(jié)直腸癌、神經(jīng)內(nèi)分泌癌及肝細胞癌的臨床試驗中，均觀察到了積極的療效及安全性數(shù)據(jù)。
關于和鉑醫(yī)藥
和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于免疫性疾病及腫瘤領域創(chuàng)新藥研發(fā)的全球生物制藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)及多元化的國際合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。
和鉑醫(yī)藥專有的抗體技術平臺Harbour Mice®能夠生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體?；贖CAb抗體平臺開發(fā)的免疫細胞銜接器（HBICE®）能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無法達到的抗腫瘤療效。同時，基于HCAb平臺開發(fā)的雙特異性免疫細胞拮抗劑（HBICATM）為免疫及炎癥性疾病領域創(chuàng)新生物藥的研發(fā)提供了有力支持。Harbour Mice®、HBICE®、HBICATM與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。
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