2025年7月29日,諾和諾德公布了2025年前六個月按固定匯率計算(CER)的銷售額與營業(yè)利潤增長情況,并更新全年CER銷售及營業(yè)利潤預(yù)期。
2025 年上半年,諾和諾德銷售額增長18%,營業(yè)利潤增長29%(均按CER計算)。上半年銷售增長受到往年總額到凈額調(diào)整的積極影響,包括2025年第二季度約30億丹麥克朗的340B藥品定價條款調(diào)整。營業(yè)利潤增長受益于2024年第二季度ocedurenone資產(chǎn)減值,但部分被收購Catalent三處生產(chǎn)基地的影響所抵消。
諾和諾德更新2025年全年預(yù)期,目前預(yù)計CER銷售額增長8-14%,營業(yè)利潤增長10-16%。以丹麥克朗報告的銷售額和營業(yè)利潤增長預(yù)計將分別比CER低4和7個百分點,主要受美元兌丹麥克朗匯率貶值影響。
2025 年銷售額預(yù)期下調(diào)的原因是對 2025 年下半年增長預(yù)期的降低。這與美國肥胖癥市場中 Wegovy 的增長預(yù)期下降、美國 GLP-1 糖尿病市場中 Ozempic 的增長預(yù)期下降,以及 Wegovy 在部分國際市場的滲透率低于預(yù)期有關(guān)。
2025年銷售預(yù)期下調(diào)的原因在于對2025年下半年增長的預(yù)期降低。這主要涉及美國肥胖市場中Wegovy的增長預(yù)期下調(diào),美國GLP-1糖尿病市場中Ozempic的增長預(yù)期下調(diào),以及Wegovy在部分國際運營(IO)市場的滲透率低于預(yù)期。
對于美國市場的Wegovy而言,銷售預(yù)期反映了GLP-1藥物的非法配制使用持續(xù)、市場擴展慢于預(yù)期以及競爭加劇的影響。
盡管美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對大規(guī)模配制藥物的寬限期已于2025年5月22日到期,諾和諾德的市場調(diào)研顯示,非法且不安全的大規(guī)模配制行為仍在持續(xù),且多個實體仍在以"個性化"的虛假名義推廣并銷售配制的GLP-1藥物。諾和諾德正在采取多種策略,包括訴訟,以保護患者免受假冒藥物的危害。
隨著非法和不安全的大規(guī)模配制行為持續(xù),Wegovy在自費渠道(cash channel)的滲透率低于預(yù)期。在該渠道中,諾和諾德于2025年3月推出了NovoCare藥房服務(wù)。通過NovoCare藥房(包括與遠程醫(yī)療合作的項目)開出的Wegovy處方每周約11,000張,另有約20,000張?zhí)幏絹碜粤闶圩再M渠道。
在保險覆蓋渠道(insured channel)中,盡管Wegovy于2025年上半年啟動了新的商業(yè)推廣活動,但銷售預(yù)期仍反映出其滲透率低于預(yù)期,主要原因是市場擴展速度緩慢和競爭加劇。諾和諾德正持續(xù)推進其他商業(yè)舉措,并預(yù)計將在2025年下半年獲得有關(guān)Wegovy治療MASH適應(yīng)癥的監(jiān)管決定。此外,諾和諾德仍預(yù)計CVS國家標(biāo)準(zhǔn)處方集(template formulary)自2025年7月1日起的變更將帶來積極影響,屆時Wegovy將成為肥胖治療中唯一被納入醫(yī)保的GLP-1藥物。
對于Ozempic而言,更新后的銷售預(yù)期受到美國市場競爭的負面影響。諾和諾德將繼續(xù)投資于商業(yè)推廣活動和標(biāo)簽更新,以推動Ozempic的進一步市場滲透。
營業(yè)利潤增長預(yù)期的調(diào)整,源于銷售增長預(yù)期的下調(diào),不過支出的減少在一定程度上抵消了這一影響。而此前收購三家原 Catalent 生產(chǎn)基地對營業(yè)利潤造成的單位數(shù)負面影響,依然包含在當(dāng)前的指引中。
諾和諾德當(dāng)前預(yù)計,2025 年財務(wù)項目(凈值)將實現(xiàn)約 30 億丹麥克朗的收益。這主要得益于對沖貨幣(以美元為主)的預(yù)期收益,只是為 Catalent 交易進行債務(wù)融資產(chǎn)生的利息支出,會在一定程度上抵消這部分收益。
此外,自由現(xiàn)金流目前預(yù)計為 350 億至 450 億丹麥克朗,這體現(xiàn)出銷售增長不及原計劃的情況 -- 主要原因是 GLP-1 類治療藥物在美國的銷量增長放緩,再加上美國毛到凈收入體系對現(xiàn)金流的放大作用。
諾和諾德 2025 年上半年的完整財務(wù)報告將于 2025 年 8 月 6 日發(fā)布,屆時會公布更多詳情。
關(guān)于司美格魯肽
司美格魯肽是一種GLP-1受體激動劑,它能夠刺激胰島素的生成,并抑制胰高血糖素分泌,降低食欲和食物攝入量。司美格魯肽最初作為2型糖尿病的治療藥物獲批上市(商品名:Ozempic),鑒于其在減重方面的顯著效果,2021年6月FDA批準(zhǔn)其用于治療普通肥胖患者(商品名:Wegovy),它是自2014年以來美國FDA批準(zhǔn)的首 款用于控制普通肥胖癥或超重的新藥。該藥物并在同年晚些時候再獲歐盟批準(zhǔn)治療肥胖適應(yīng)癥。
關(guān)于肥胖
肥胖已成為全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重大挑戰(zhàn),在醫(yī)藥行業(yè)有著復(fù)雜的病理機制與深遠影響。從醫(yī)學(xué)定義來看,肥胖是由多因素引起、因能量攝入超過能量消耗,導(dǎo)致體內(nèi)脂肪過度積聚和體重超常的慢性代謝性疾病,身體質(zhì)量指數(shù)(BMI)≥30kg/m? 或體脂率男性>25%、女性>30% 為臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。遺傳因素奠定易胖體質(zhì)基礎(chǔ),F(xiàn)TO、MC4R 等基因突變可影響食欲調(diào)節(jié)與能量代謝;環(huán)境因素中,高糖高脂的現(xiàn)代飲食模式、久坐少動的生活方式,打破人體能量平衡,加速脂肪堆積;同時,激素失衡如胰島素抵抗、甲狀腺功能減退,以及心理壓力引發(fā)的情緒性暴飲暴食,也協(xié)同促進肥胖發(fā)生。肥胖不僅表現(xiàn)為外觀改變,更會引發(fā)一系列嚴(yán)重健康問題,如 2 型糖尿病、心血管疾病、非酒精性脂肪肝、睡眠呼吸暫停綜合征,甚至增加多種癌癥風(fēng)險。在醫(yī)藥研發(fā)與治療領(lǐng)域,肥胖相關(guān)藥物靶點研究聚焦于調(diào)節(jié)食欲中樞、增強能量消耗、改善胰島素敏感性等方向;臨床治療方案涵蓋生活方式干預(yù)、藥物治療、代謝手術(shù)等多維度手段,旨在通過多學(xué)科協(xié)作,幫助患者實現(xiàn)科學(xué)減重與代謝改善,降低肥胖相關(guān)并發(fā)癥風(fēng)險,提升整體健康水平。
關(guān)于諾和諾德
諾和諾德成立于1923年,是一家全 球領(lǐng)先的生物制藥公司,總部位于丹麥?zhǔn)锥几绫竟?。我們的目?biāo)是推動改變,以戰(zhàn)勝糖尿病,和肥胖癥、罕見血液疾病、內(nèi)分泌紊亂等其他嚴(yán)重慢性疾病。為達成這一目標(biāo),我們引領(lǐng)科學(xué)突破,擴大公司藥物可及性,并致力于預(yù)防及最終治愈疾病。諾和諾德在全球80個國家和地區(qū)擁有約4.7萬名員工,向全球超過168個國家和地區(qū)提供產(chǎn)品和服務(wù)。
資料來源:1.新聞資訊
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