2021年6月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)司美格魯肽注射液的減重劑型（2.4mg，Wegovy）用于成人長期體重管理。
這是全球藥物減重時代的開端，也開辟了有史以來吸金能力最強(qiáng)的細(xì)分醫(yī)藥賽道（沒有之一）。
2024年，司美格魯肽的銷售金額達(dá)到創(chuàng)紀(jì)錄的292.96億美元，距離"全球藥王"的寶座只有一步之遙。
其中，司美格魯肽減重注射劑（Wegovy）的銷售金額為84.48億美元，同比增速達(dá)到驚人的86%。
2024年6月，作為司美格魯肽的擁有者，諾和諾德的市值也也2022年9月的2000多億美元，一口氣飆升到6500億美元上方，成為減重藥物締造的一個資本神話。
但是減重賽道的競爭之激烈，是與其吸金能力成正比的，雖然貴為"減重藥之王"，諾和諾德的壓力也來的很快。
2025年7月29日，諾和諾德在美股開盤之后，暴跌超過20%。
消息面上，諾和諾德本周二下調(diào)了全年銷售額和利潤指引，理由是其明星減肥藥Wegovy在美國這一關(guān)鍵市場的增長預(yù)期疲軟。
諾和諾德預(yù)測，2025年的銷售額（按固定匯率計算）為增長8%至14%，這個數(shù)據(jù)低于此前13%至21%的目標(biāo)。營業(yè)利潤將增長10%至16%，而此前的增幅預(yù)期分別高達(dá)21%和24%。
今年5月，由于一季度數(shù)據(jù)疲軟，諾和諾德已經(jīng)下調(diào)過一次全年預(yù)期，這次已經(jīng)是第二次下調(diào)全年預(yù)期了。
銷售不達(dá)預(yù)期的原因包括：司美格魯肽的減重劑型Wegovy及其治療糖尿病的姊妹藥Ozempic面臨競爭，美國市場上更便宜的Wegovy配制仿制藥持續(xù)存在，以及整體市場增長低于預(yù)期。
諾和諾德表示，將通過法律途徑打擊仿制藥，同時投資自有的直面患者營銷活動。
所謂"配制仿制藥"，是根據(jù)美國FDA的藥品短缺規(guī)定，當(dāng)原研藥（如Wegovy）處于短缺狀態(tài)時，復(fù)方藥房可合法配制仿制藥（成分相同但未經(jīng)FDA審批）。
2023年，因Wegovy原研藥供應(yīng)嚴(yán)重短缺，F(xiàn)DA將其列入藥物短缺名單，其配制仿制藥得以上市銷售，這在很大程度上搶占了正版Wegovy原研藥的市場。
有研究數(shù)據(jù)認(rèn)為，2023-2025年間，仿制藥占據(jù)美國減重藥市場的30%以上份額，導(dǎo)致Wegovy原研藥處方量增長停滯。
除了仿制藥的沖擊，來自禮來的替爾泊肽的強(qiáng)大競爭壓力，也是司美格魯肽表現(xiàn)不佳的原因之一。
2025年一季報數(shù)據(jù)顯示，降糖版替爾泊肽銷售金額為38.4億美元，同比增速113%，減重版替爾泊肽銷售金額為23.1億美元，同比增長達(dá)到了逆天的346%。
今年的5月11日，禮來公布了替爾泊肽頭對頭司美格魯肽的SURMOUNT-5研究詳細(xì)結(jié)果。
研究結(jié)果顯示，在第72周時，替爾泊肽達(dá)到主要終點和所有五個關(guān)鍵次要終點，且在整個試驗中顯示出相較司美格魯肽的優(yōu)越性。
在該研究的主要終點中，替爾泊肽與司美格魯肽相比實現(xiàn)了1.47倍的相對體重減輕：在第72周時，替爾泊肽實現(xiàn)平均減重比例達(dá)20.2%，而司美格魯肽為13.7%。
在該研究的關(guān)鍵次要終點中，替爾泊肽在所有減重目標(biāo)中均優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽組實現(xiàn)體重減輕≥15%的參與者比例達(dá)64.6%，而司美格魯肽組為40.1%。此外，替爾泊肽組平均腰圍減少達(dá)18.4cm，而司美格魯肽組為13.0cm。
在處方藥特別依從循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的美國市場，這顯然是一個降維打擊。
在一年多的時間內(nèi)，作為減重藥物的開山鼻祖，諾和諾德的股價已經(jīng)從最高的146美元/股，暴跌到54美元/股，幾乎跌去了三分之二。
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