近日，據(jù)港交所披露，丹諾醫(yī)藥港交所主板遞交上市申請，中信證券和農(nóng)銀國際為聯(lián)席保薦人。據(jù)此前披露信息顯示，丹諾醫(yī)藥上輪融資逾3億人民幣。
招股書顯示，丹諾醫(yī)藥于2013年注冊成立，是一家臨近商業(yè)化階段的生物科技公司，專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化差異化的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，以解決細(xì)菌感染及細(xì)菌代謝相關(guān)疾病領(lǐng)域的未被滿足臨床需求。憑借自主開發(fā)的多靶點(diǎn)偶聯(lián)分子技術(shù)，公司致力于為患者提供最佳治療方案，以克服傳統(tǒng)治療的局限性并改善患者預(yù)后。
丹諾醫(yī)藥（蘇州）有限公司，創(chuàng)始人、CEO馬振坤
畢業(yè)于北京大學(xué)化學(xué)系，獲康涅狄格大學(xué)博士學(xué)位并在波士頓學(xué)院進(jìn)行博士后研究。擁有二十多年海內(nèi)外新藥研發(fā)和管理經(jīng)驗(yàn)。早年曾在美國雅培實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)抗菌新藥研發(fā)，并參與創(chuàng)辦生物制藥公司Cumbre，回國前在全球結(jié)核病新藥研發(fā)聯(lián)盟任首席科技官， 2013年回國創(chuàng)建丹諾醫(yī)藥。馬振坤博士是國家級重大人才工程引進(jìn)專家，獲評江蘇省雙創(chuàng)人才、蘇州市姑蘇領(lǐng)軍人才、蘇州工業(yè)園區(qū)金雞湖科技領(lǐng)軍人才等榮譽(yù)。作為評審專家，曾參與世界衛(wèi)生組織（WHO)、美國國家健康研究所（NIH）、歐盟疾病防控中心（ECDC）、蓋茨基金會（BMGF）、惠康基金會（Wellcome Trust）等機(jī)構(gòu)的項(xiàng)目評審工作。發(fā)表學(xué)術(shù)論文與報(bào)告100余篇，申請發(fā)明專利80多項(xiàng)。
丹諾醫(yī)藥已建立一條由七項(xiàng)創(chuàng)新資產(chǎn)組成的差異化管線，包括三項(xiàng)核心產(chǎn)品：即利福特尼唑(TNP-2198)，是全球首個(gè)且唯一治療幽門螺桿菌(“幽門螺桿菌”)感染的新分子實(shí)體(“NME”)候選藥物；利福喹酮(TNP-2092)注射劑，一款潛在首 創(chuàng)三靶點(diǎn)治療植入體相關(guān)細(xì)菌感染的候選藥物；及TNP-2092口服制劑，全球首個(gè)用于治療腸道菌群代謝相關(guān)疾病的多靶點(diǎn)候選藥物。
核心產(chǎn)品利福特尼唑(TNP-2198)是由利福霉素藥效團(tuán)和硝基咪唑藥效團(tuán)構(gòu)建的穩(wěn)定偶聯(lián)藥物。通過抑制RNA聚合酶和硝基還原酶激活產(chǎn)生高活性物質(zhì)實(shí)現(xiàn)殺菌作用，對微需氧菌和厭氧菌具有協(xié)同雙重作用機(jī)制。利用這種獨(dú)特的多靶點(diǎn)機(jī)制，利福特尼唑有望克服抗菌藥物耐藥性這一重要且日益嚴(yán)重的全球挑戰(zhàn)。作為三聯(lián)療法的一部分，與目前指南推薦的一線治療方案鉍劑四聯(lián)療法(“BQT”)相比，利福特尼唑在療效、安全性、臨床應(yīng)用和患者潛在依從性方面具有顯著優(yōu)勢。
丹諾醫(yī)藥正在為利福特尼唑?qū)嵤┟鞔_的臨床開發(fā)及商業(yè)化策略。通過與遠(yuǎn)大生命科學(xué)簽訂的獨(dú)家商業(yè)合作協(xié)議，公司將借助其強(qiáng)大的營銷能力和豐富的商業(yè)化資源，支持用于治療幽門螺桿菌感染的利福特尼唑在中國成功上市。
憑借美國食品藥物管理局(“FDA”)授予的IND許可、快速通道及合格抗感染產(chǎn)品(“QIDP”)認(rèn)定，利福特尼唑可能受益于FDA的加速審評流程，有望加快在美國及其他海外市場的上市步伐。除幽門螺桿菌感染外，利福特尼唑在更廣泛的抗菌應(yīng)用領(lǐng)域展現(xiàn)潛力?；谝勋@得國家藥品監(jiān)督管理局的IND批準(zhǔn)，公司計(jì)劃推進(jìn)利福特尼唑治療細(xì)菌性陰道病及艱難梭菌感染的臨床開發(fā)。
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