7月30日，石藥集團（1093.HK）宣布，其與納斯達克上市公司Madrigal Pharmaceuticals（NASDAQ：MDGL）就口服小分子GLP-1受體激動劑SYH2086達成全球獨家授權——交易總對價最高可達20.75億美元，躋身臨床前小分子授權金額第一梯隊。
圖1. 石藥與Madrigal達成授權合作來源：石藥官方公告
從臨床前到20.75億美元的躍遷
根據協(xié)議，石藥集團授予Madrigal SYH2086在全球范圍內的開發(fā)、生產及商業(yè)化獨家權利，同時保留中國區(qū)域內后續(xù)其他口服小分子GLP-1產品的自主開發(fā)權。交易結構采用“分層對價”設計：1.2億美元預付款一次性到賬；最高19.55億美元里程碑款按開發(fā)、注冊、商業(yè)三階段解鎖；全球凈銷售額雙位數提成。
圖2. 石藥集團與Madrigal此次交易對應款項，來源：藥渡數據-醫(yī)藥交易庫
盡管SYH2086仍處于臨床前階段，但憑借小分子口服順應性與GLP-1賽道的高景氣度，Madrigal愿意支付高額溢價，本質上是對機制差異化和市場稀缺性的雙重押注。
SYH2086：小分子GLP-1賽道的潛在“規(guī)則改寫者”
GLP-1受體激動劑通過多重通路實現血糖與體重“雙降”，已成為2型糖尿病與肥胖癥治療的黃金靶點。諾和諾德司美格魯肽2024年全球銷售額為292億美元，禮來替爾泊肽緊隨其后。然而，現有主流產品均為肽類注射劑，患者依從性、冷鏈運輸及給藥便利性仍有痛點。石藥SYH2086采用小分子骨架，具備以下潛在優(yōu)勢：
口服給藥：患者依從性顯著優(yōu)于注射劑；
穩(wěn)定性高：降低供應鏈成本；
線性PK特征：SYH2086臨床前數據顯示寬劑量范圍血藥濃度與藥效呈線性關系，便于劑量個體化。
本次與Madrigal合作潛在金額高達20.75億美元，成功躋身臨床前小分子授權金額第一梯隊。連續(xù)從大額BD不僅驗證石藥First-in-class項目的篩選能力，更將早期研發(fā)風險轉化為確定性現金流，顯著改善公司估值結構。
Madrigal：代謝賽道的“專業(yè)買手”
根據Frost&Sullivan預測，2030年全球GLP-1市場規(guī)模將達到1,200億美元，其中口服制劑占比有望由2024年的不足5%提升至25%以上。若SYH2086順利上市，憑借差異化給藥途徑與Madrigal的渠道杠桿，有望搶占3%-5%市場份額，即36-60億美元峰值銷售。按雙位數銷售提成測算，石藥每年可獲3-6億美元持續(xù)性現金流，相當于公司2024年凈利潤的30%-50%。
雖然市場潛力巨大，但也面臨激烈的競爭。禮來、輝瑞、諾和諾德等巨頭均已布局口服小分子，需通過劑量優(yōu)勢或適應癥差異化突圍。且目前FDA對MASH伴隨肥胖人群的臨床終點尚未統(tǒng)一，可能影響聯合開發(fā)節(jié)奏。
結語
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