2025年7月30日，石藥集團(tuán)(1093.HK)宣布，集團(tuán)已與Madrigal Pharmaceuticals,Inc.(Madrigal)就本集團(tuán)的口服小分子激活胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑SYH2086在全球的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議(下稱：該協(xié)議)。
根據(jù)該協(xié)議的條款，石藥集團(tuán)同意授予Madrigal在全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化SYH2086的獨(dú)家授權(quán)，同時(shí)保留石藥集團(tuán)在中國(guó)開發(fā)和銷售其他口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑產(chǎn)品的權(quán)益。石藥集團(tuán)有權(quán)收取最高可達(dá)20.75億美元的總代價(jià)，包括1.2億美元的預(yù)付款、最高可達(dá)19.55億美元的潛在開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款，以及基于SYH2086年度凈銷售額的高達(dá)雙位數(shù)銷售提成。
關(guān)于SYH2086
SYH2086是本集團(tuán)開發(fā)的具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的臨床前候選藥物，屬于一種新型口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑。GLP-1受體激動(dòng)劑是一類通過GLP-1受體發(fā)揮作用的藥物，已被開發(fā)為用于2型糖尿病和肥胖癥管理的治療方法，其核心作用機(jī)制包括促進(jìn)胰島素分泌、抑制胰高血糖素釋放、延緩胃排空及降低食欲，從而兼具降糖和減重效果。臨床前數(shù)據(jù)顯示，SYH2086具有優(yōu)異的體外激動(dòng)活性和體內(nèi)降糖、減重效果，并在不同動(dòng)物種屬上具有寬劑量范圍線性化的藥物動(dòng)力學(xué)(PK)行為，且無明顯安全性風(fēng)險(xiǎn)。
關(guān)于Madrigal
Madrigal(NASDAQ：MDGL)是一家專注于提供代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)創(chuàng)新療法的生物制藥公司，MASH是一種尚未被充分滿足醫(yī)療需求的肝臟疾病。Madrigal的藥物Rezdiffra(resmetirom)是一款每日一次口服的肝靶向THR-β激動(dòng)劑，旨在針對(duì)MASH發(fā)病的關(guān)鍵根本原因。Rezdiffra是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的第一個(gè)也是唯一一個(gè)用于治療中度至重度肝纖維化(對(duì)應(yīng)F2至F3期)MASH的藥物。目前，一項(xiàng)臨床三期結(jié)局試驗(yàn)正在評(píng)估Rezdiffra用于代償期MASH肝硬化(對(duì)應(yīng)F4c期)的療效。
關(guān)于石藥集團(tuán)
石藥控股集團(tuán)有限公司組建于1997年，石藥通過世界范圍內(nèi)的創(chuàng)新參與，為人類健康源源不斷地提供更好的創(chuàng)新成果。建立多元化的產(chǎn)品體系，深耕成藥、原料藥、功能食品等三大板塊；并積極投入新冠病毒的防治，集團(tuán)mRNA新冠疫苗產(chǎn)品是中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)、獲得緊急授權(quán)使用的新冠疫苗。
資料來源：1. 石藥集團(tuán)
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