2025年7月30日，石藥集團(tuán)（01093）發(fā)布公告，本公司已與Madrigal Pharmaceuticals, Inc.就口服小分子激活胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑SYH2086在全球的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。
根據(jù)該協(xié)議，本公司同意授予Madrigal在全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化SYH2086的獨(dú)家授權(quán)，同時(shí)保留在中國(guó)開(kāi)發(fā)和銷售其他口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑產(chǎn)品的權(quán)益。
本公司有權(quán)收取最高可達(dá)20.75億美元的總代價(jià)，其中包括1.2億美元的預(yù)付款、最高可達(dá)19.55億美元的潛在開(kāi)發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款，以及基于SYH2086年度凈銷售額的高達(dá)雙位數(shù)銷售提成。
與此同時(shí)，Madrigal也在今日宣布，已與石藥集團(tuán)有限公司（港交所股票代碼：L1093）（簡(jiǎn)稱"石藥集團(tuán)"）就SYH2086達(dá)成獨(dú)家全球許可協(xié)議。SYH2086是一款臨床前口服小分子胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 受體激動(dòng)劑及orforglipron衍生物。Madrigal計(jì)劃于2026年上半年啟動(dòng)臨床開(kāi)發(fā)。
在輝瑞GLP-1小分子激動(dòng)劑失敗后，禮來(lái)GLP-1小分子激動(dòng)劑的成功帶動(dòng)了整個(gè)賽道的BD。
同時(shí)，Madrigal也另有深意，著意于加強(qiáng)THR-B（甲狀腺激素受體）小分子激動(dòng)劑Rezdiffra的壁壘。
Rezdiffra（resmetirom）由Madrigal Pharmaceuticals公司研發(fā)，是一種每日口服的藥物，可以激活肝臟中的甲狀腺激素受體，從而減少脂肪堆積。該藥物已獲批用于治療患有中度至重度肝臟瘢痕的MASH成人患者，需配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療。
大約有 600 萬(wàn)到 800 萬(wàn)美國(guó)人患有 MASH，并伴有不同程度的肝臟瘢痕形成。如果不進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委?，MASH 可能會(huì)發(fā)展為永久性肝臟瘢痕形成（肝硬化）、肝功能衰竭或肝癌。
在此之前，尚無(wú)治療MASH的藥物。唯一推薦的治療方法是逐漸減肥和改變生活方式。
"今年我們?cè)谕七M(jìn)戰(zhàn)略重點(diǎn)方面取得了顯著進(jìn)展--從繼續(xù)成功推出 Rezdiffra，到確保到 2044 年的新知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，再到為 Rezdiffra 在 F4c 和歐洲的下一階段增長(zhǎng)奠定基礎(chǔ)，"Madrigal 首席執(zhí)行官Bill Sibold表示："這項(xiàng)收購(gòu) SYH2086 全球權(quán)利的協(xié)議與我們長(zhǎng)期目標(biāo)完美契合，即通過(guò)構(gòu)建以 Rezdiffra 為核心的研發(fā)管線，鞏固我們?cè)?MASH 領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。我們相信，Rezdiffra 與 SYH2086 的結(jié)合，有望為 MASH 患者帶來(lái)一流的口服治療方案。"
Madrigal 首席醫(yī)療官David Soergel補(bǔ)充道："開(kāi)發(fā) Rezdiffra 與口服 GLP-1 聯(lián)合療法的臨床原理很明確：我們希望通過(guò)平衡 GLP-1 帶來(lái)的體重減輕與 Rezdiffra 每日一次的纖維化和脂質(zhì)減少，來(lái)優(yōu)化 MASH 的療效和耐受性。在關(guān)鍵的 3 期 MAESTRO-NASH 試驗(yàn)中，即使體重減輕 5% 或更多也能增強(qiáng) Rezdiffra 的抗纖維化益處，因此我們相信，與 SYH2086 聯(lián)合療法有潛力為 MASH 患者提供更高的療效。"
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