近日(7月30日),丹諾醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司在港交所提交了上市招股書。
這家公司是一家接近商業(yè)化階段的生物技術公司,主打開發(fā)多靶點偶聯(lián)分子技術。核心管線共有三項:全球首 款且唯一接近商業(yè)化的幽門螺桿菌感染新分子實體候選藥物——利福特尼唑(TNP-2198),全球唯一進入后期臨床開發(fā)的三靶點抗菌藥物利福喹酮(TNP-2092),以及TNP-2092的口服版本,用于治療肝性腦病,腹瀉型腸易激綜合征等疾病。
本文將對該公司進行簡單介紹。
核心管線簡介
1.TNP-2198
患過幽門螺桿菌的朋友都知道,目前一線的幽門螺桿菌療法是采用兩種抗生素+質子泵抑制劑+鉍劑(如枸櫞酸鉍鉀)的四聯(lián)療法(BQT),然而經常使用的兩種抗生素可能導致耐藥問題,有時還需要測試是否青霉素過敏,造成了不便和麻煩,另外BQT四聯(lián)療法由于需要分餐服用,一些患者可能存在忘服,漏服等問題。
而利福特尼唑是由利福霉素藥效團和硝基咪唑藥效團構建的穩(wěn)定偶聯(lián)藥物。通過抑制RNA聚合酶和硝基還原酶激活產生高活性物質以實現(xiàn)殺菌作用,對微需氧菌和厭氧菌具有協(xié)同雙重作用機制??赏瑫r攻擊細菌RNA合成和DNA復制兩個關鍵路徑,降低單一靶點突變導致耐藥的風險。
臨床試驗顯示,對克拉霉素、甲硝唑耐藥的幽門螺桿菌株仍保持高活性(根除率89.9% vs. BQT的81.2%)。依從性調查顯示,RTT組完成率98.6%,顯著高于BQT組的89.3%(p=0.002)。
目前該藥物已完成中國III期頭對頭臨床試驗,計劃2025年8月底前提交NDA(新藥上市申請)
2.TNP-2092口服型和注射型
隨著植入體在臨床中的廣泛應用,感染問題也隨之而來。細菌很容易在植入體表面形成生物膜,大大增加治療難度。
TNP-2092注射劑是一款潛在的首 創(chuàng)三靶點抗菌候選藥物,用于治療植入體相關細菌感染。其核心機制為同時抑制細菌RNA聚合酶、DNA旋轉酶及DNA拓撲異構酶IV。有望成為全球首個在臨床可實現(xiàn)劑量下對生物膜感染有效的新分子實體候選藥物。
生物膜是細菌抵御抗生素和免疫系統(tǒng)的關鍵屏障,傳統(tǒng)藥物如抗生素基本難以滲透。全球尚無用于治療人工關節(jié)(PJI)感染和左心室輔助裝置(LVAD)的創(chuàng)新型抗菌藥物獲批銷售,而利福喹酮有望填補該市場。
股權和現(xiàn)金狀況
公司在今年7月經過E3輪融資后,股權比例如下圖所示:
截止2025年第一季度末,公司賬上現(xiàn)金及其等價物為1.46億元.
參考來源:
公司招股書
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