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丹諾醫(yī)藥申報港股IPO

熱門推薦: 丹諾醫(yī)藥 港股 利福特尼唑
作者:wothman  來源:生物制藥小編
  2025-08-04
近日(7月30日),丹諾醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司在港交所提交了上市招股書。

       近日(7月30日),丹諾醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司在港交所提交了上市招股書。

       這家公司是一家接近商業(yè)化階段的生物技術公司,主打開發(fā)多靶點偶聯(lián)分子技術。核心管線共有三項:全球首 款且唯一接近商業(yè)化的幽門螺桿菌感染新分子實體候選藥物——利福特尼唑(TNP-2198),全球唯一進入后期臨床開發(fā)的三靶點抗菌藥物利福喹酮(TNP-2092),以及TNP-2092的口服版本,用于治療肝性腦病,腹瀉型腸易激綜合征等疾病。

       本文將對該公司進行簡單介紹。

以下圖表說明我們的管線并概述截至最后實際可行日期我們的候選藥物的開發(fā)狀態(tài)

       核心管線簡介

       1.TNP-2198

       患過幽門螺桿菌的朋友都知道,目前一線的幽門螺桿菌療法是采用兩種抗生素+質子泵抑制劑+鉍劑(如枸櫞酸鉍鉀)的四聯(lián)療法(BQT),然而經常使用的兩種抗生素可能導致耐藥問題,有時還需要測試是否青霉素過敏,造成了不便和麻煩,另外BQT四聯(lián)療法由于需要分餐服用,一些患者可能存在忘服,漏服等問題。

中國及全球常用抗生素的耐藥率

       而利福特尼唑是由利福霉素藥效團和硝基咪唑藥效團構建的穩(wěn)定偶聯(lián)藥物。通過抑制RNA聚合酶和硝基還原酶激活產生高活性物質以實現(xiàn)殺菌作用,對微需氧菌和厭氧菌具有協(xié)同雙重作用機制??赏瑫r攻擊細菌RNA合成和DNA復制兩個關鍵路徑,降低單一靶點突變導致耐藥的風險。

       臨床試驗顯示,對克拉霉素、甲硝唑耐藥的幽門螺桿菌株仍保持高活性(根除率89.9% vs. BQT的81.2%)。依從性調查顯示,RTT組完成率98.6%,顯著高于BQT組的89.3%(p=0.002)。

       目前該藥物已完成中國III期頭對頭臨床試驗,計劃2025年8月底前提交NDA(新藥上市申請)

       2.TNP-2092口服型和注射型

       隨著植入體在臨床中的廣泛應用,感染問題也隨之而來。細菌很容易在植入體表面形成生物膜,大大增加治療難度。

       TNP-2092注射劑是一款潛在的首 創(chuàng)三靶點抗菌候選藥物,用于治療植入體相關細菌感染。其核心機制為同時抑制細菌RNA聚合酶、DNA旋轉酶及DNA拓撲異構酶IV。有望成為全球首個在臨床可實現(xiàn)劑量下對生物膜感染有效的新分子實體候選藥物。

       生物膜是細菌抵御抗生素和免疫系統(tǒng)的關鍵屏障,傳統(tǒng)藥物如抗生素基本難以滲透。全球尚無用于治療人工關節(jié)(PJI)感染和左心室輔助裝置(LVAD)的創(chuàng)新型抗菌藥物獲批銷售,而利福喹酮有望填補該市場。

全球用于治療PJI的創(chuàng)新型小分子抗菌藥物競爭格局

       股權和現(xiàn)金狀況

       公司在今年7月經過E3輪融資后,股權比例如下圖所示:

公司在今年7月經過E3輪融資后,股權比例如下圖所示公司在今年7月經過E3輪融資后,股權比例如下圖所示

       截止2025年第一季度末,公司賬上現(xiàn)金及其等價物為1.46億元.

截止2025年第一季度末,公司賬上現(xiàn)金及其等價物為1.46億元

       參考來源:

       公司招股書

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