作為今年股價(jià)上漲幅度達(dá)到229%（位列A股醫(yī)藥板塊漲幅Top10）的博瑞醫(yī)藥，終于宣布了一起管線對(duì)外BD交易。
2025年8月1日，博瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，宣布與華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司簽署了合作研發(fā)協(xié)議，針對(duì)BGM0504注射液在中國(guó)大陸地區(qū)的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及商業(yè)化進(jìn)行合作。
根據(jù)協(xié)議，博瑞醫(yī)藥及其全資子公司授予華潤(rùn)三九排他性合作開(kāi)發(fā)實(shí)施許可及獨(dú)占性商業(yè)化實(shí)施許可，該協(xié)議已履行內(nèi)部審批程序，無(wú)需提交董事會(huì)及股東大會(huì)審議。
協(xié)議中提到，研發(fā)投入的里程碑付款最高可達(dá)2.82億元人民幣，但最終金額存在不確定性。
BGM0504注射液是博瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的GLP-1(胰高血糖素樣肽 1)和 GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動(dòng)劑，是替爾泊肽的同靶點(diǎn)藥物。
博瑞醫(yī)藥此前曾對(duì)外界表示，其研發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)研究，發(fā)現(xiàn)替爾泊肽的設(shè)計(jì)存在改良空間，于是團(tuán)隊(duì)快速進(jìn)行了分子設(shè)計(jì)篩選，最終成功篩選到表現(xiàn)更好的分子BGM0504。
某種程度上來(lái)說(shuō)，這是一款替爾泊肽的"高仿"。
但是厲害之處在于，2025年2月，BGM0504的化合物專(zhuān)利，成功在美國(guó)獲得了授權(quán)，這為其未來(lái)的全球推廣掃清了障礙。
6月24日，博瑞醫(yī)藥在美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）第85屆科學(xué)會(huì)議上，公布了BGM0504的兩項(xiàng)II期臨床研究數(shù)據(jù)。
兩項(xiàng)獨(dú)立的II期研究分別顯示，BGM0504在2型糖尿病患者中，表現(xiàn)出良好的降糖療效，并初步顯示出優(yōu)于司美格魯肽的臨床療效。
同時(shí)在超重/肥胖非2型糖尿病成人群體中，展現(xiàn)出顯著的體重管理潛力：BGM0504注射液在非2型糖尿病的超重或肥胖受試者中，24周15mg劑量組經(jīng)安慰劑調(diào)整后減重19.78%，數(shù)據(jù)驚艷，為現(xiàn)有GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)減重藥物中療效最佳的管線之一。
此外，BGM0504的安全性表現(xiàn)良好，各劑量組整體耐受性良好，所發(fā)生的不良事件絕大多數(shù)為 1~2 級(jí)，且大多為未經(jīng)干預(yù)即可恢復(fù)的一過(guò)性不良事件，發(fā)生時(shí)間集中在劑量滴定階段及目標(biāo)劑量給藥前4周，繼續(xù)給藥后可逐漸耐受。
整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程中，未發(fā)生任何低血糖事件和其他非預(yù)期不良反應(yīng)。
目前在中國(guó)開(kāi)展針對(duì)體重管理和2型糖尿病的III期臨床試驗(yàn)，并在美國(guó)完成US bridging 臨床研究，迄今已有超1000例患者接受治療，顯示出卓越療效和良好安全性。
此外，今年3月21日，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，博瑞醫(yī)藥啟動(dòng)了BGM0504頭對(duì)頭對(duì)比替爾泊肽的減重II期臨床試驗(yàn)。
如果能夠在頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)中，顯示出相對(duì)于替爾泊肽的有效性，那無(wú)疑將是一個(gè)爆炸性的成果。
大陸地區(qū)的權(quán)益BD，僅是一道開(kāi)胃菜，BGM0504這個(gè)管線的最大看點(diǎn)，還是其全球權(quán)益的對(duì)外BD。
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