作為今年股價上漲幅度達到229%（位列A股醫(yī)藥板塊漲幅Top10）的博瑞醫(yī)藥，終于宣布了一起管線對外BD交易。
2025年8月1日，博瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，宣布與華潤三九醫(yī)藥股份有限公司簽署了合作研發(fā)協(xié)議，針對BGM0504注射液在中國大陸地區(qū)的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化進行合作。
根據(jù)協(xié)議，博瑞醫(yī)藥及其全資子公司授予華潤三九排他性合作開發(fā)實施許可及獨占性商業(yè)化實施許可，該協(xié)議已履行內(nèi)部審批程序，無需提交董事會及股東大會審議。
協(xié)議中提到，研發(fā)投入的里程碑付款最高可達2.82億元人民幣，但最終金額存在不確定性。
BGM0504注射液是博瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的GLP-1(胰高血糖素樣肽 1)和 GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動劑，是替爾泊肽的同靶點藥物。
博瑞醫(yī)藥此前曾對外界表示，其研發(fā)團隊經(jīng)過研究，發(fā)現(xiàn)替爾泊肽的設(shè)計存在改良空間，于是團隊快速進行了分子設(shè)計篩選，最終成功篩選到表現(xiàn)更好的分子BGM0504。
某種程度上來說，這是一款替爾泊肽的"高仿"。
但是厲害之處在于，2025年2月，BGM0504的化合物專利，成功在美國獲得了授權(quán)，這為其未來的全球推廣掃清了障礙。
6月24日，博瑞醫(yī)藥在美國糖尿病協(xié)會（ADA）第85屆科學(xué)會議上，公布了BGM0504的兩項II期臨床研究數(shù)據(jù)。
兩項獨立的II期研究分別顯示，BGM0504在2型糖尿病患者中，表現(xiàn)出良好的降糖療效，并初步顯示出優(yōu)于司美格魯肽的臨床療效。
同時在超重/肥胖非2型糖尿病成人群體中，展現(xiàn)出顯著的體重管理潛力：BGM0504注射液在非2型糖尿病的超重或肥胖受試者中，24周15mg劑量組經(jīng)安慰劑調(diào)整后減重19.78%，數(shù)據(jù)驚艷，為現(xiàn)有GLP-1/GIP雙靶點減重藥物中療效最佳的管線之一。
此外，BGM0504的安全性表現(xiàn)良好，各劑量組整體耐受性良好，所發(fā)生的不良事件絕大多數(shù)為 1~2 級，且大多為未經(jīng)干預(yù)即可恢復(fù)的一過性不良事件，發(fā)生時間集中在劑量滴定階段及目標(biāo)劑量給藥前4周，繼續(xù)給藥后可逐漸耐受。
整個試驗過程中，未發(fā)生任何低血糖事件和其他非預(yù)期不良反應(yīng)。
目前在中國開展針對體重管理和2型糖尿病的III期臨床試驗，并在美國完成US bridging 臨床研究，迄今已有超1000例患者接受治療，顯示出卓越療效和良好安全性。
此外，今年3月21日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，博瑞醫(yī)藥啟動了BGM0504頭對頭對比替爾泊肽的減重II期臨床試驗。
如果能夠在頭對頭臨床試驗中，顯示出相對于替爾泊肽的有效性，那無疑將是一個爆炸性的成果。
大陸地區(qū)的權(quán)益BD，僅是一道開胃菜，BGM0504這個管線的最大看點，還是其全球權(quán)益的對外BD。
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