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CPHI制藥在線 資訊 國產(chǎn)PD-1大藥,登陸印度

國產(chǎn)PD-1大藥,登陸印度

來源:醫(yī)藥投資部落
  2025-08-04
7月31日,復(fù)宏漢霖宣布,其自主研發(fā)的抗PD-1單抗H藥(商品名:漢斯?fàn)?,通用名:斯魯利單抗)已完成首批面向印度市場的發(fā)貨。

       7月31日,復(fù)宏漢霖宣布,其自主研發(fā)的抗PD-1單抗H藥(商品名:漢斯?fàn)?,通用名:斯魯利單抗)已完成首批面向印度市場的發(fā)貨。

       這意味著全球首個獲批一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)的PD-1抑制劑正式登陸全球人口第一大國,而這距離其6月底獲得印度中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制組織(CDSCO)批準(zhǔn),僅用了30多天。

       至此,漢斯?fàn)?已在近40個國家和地區(qū)獲批,覆蓋全球近半數(shù)人口,累計惠及患者逾11萬例。

       據(jù)了解,H藥于2025年6月底獲得印度中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制組織(CDSCO)批準(zhǔn),用于一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC),成為印度首個且唯一在該適應(yīng)癥獲批的抗PD-1單抗。

       從獲批到正式進(jìn)入印度市場,H藥展現(xiàn)出驚人的市場準(zhǔn)入速度。

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