近日，菲鵬制藥自研腫瘤免疫治療新藥FP008的I期臨床試驗(yàn)已于浙江省腫瘤醫(yī)院完成中國(guó)首例受試者給藥，并結(jié)束DLT觀察，安全性良好。該臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估FP008的安全性及耐受性，用于晚期實(shí)體瘤治療。
FP008（anti-PD-1×IL-10M）融合蛋白作為最新的下一代I/O治療產(chǎn)品，旨在攻克野生型IL-10毒性限制的難關(guān)，為對(duì)包括PD-1/PD-L1抗體耐藥的人群提供新的治療手段。此前，F(xiàn)P008在臨床前實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)中表現(xiàn)出優(yōu)異性能，其顯著降低抗PD-1抗體介導(dǎo)的CD8?T細(xì)胞耗竭，并在小鼠體內(nèi)實(shí)驗(yàn)中展現(xiàn)強(qiáng)大的抗腫瘤藥效，可顯著增加瘤內(nèi)CD8?T細(xì)胞的浸潤(rùn)，減少其終末耗竭分化，并增加終末耗竭CD8?T細(xì)胞中IFN-γ和GZMB的分泌。此外，F(xiàn)P008在食蟹猴體內(nèi)實(shí)驗(yàn)中顯示出良好的安全性和PK特征，具有良好的可成藥性。FP008的臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)已先后獲得美國(guó)FDA及中國(guó)NMPA的批準(zhǔn)。
此次臨床研究在中國(guó)境內(nèi)由浙江省腫瘤醫(yī)院牽頭，全國(guó)共計(jì)3家醫(yī)院參與，對(duì)于實(shí)體瘤的免疫治療具有重大意義。正如主要研究者浙江省腫瘤醫(yī)院宋正波教授所說(shuō)：“FP008針對(duì)抗PD-1抗體治療后耐藥的實(shí)體瘤患者提供了一個(gè)新的治療選擇，期待菲鵬制藥在腫瘤免疫治療創(chuàng)新藥賽道上扮演更重要角色。”
關(guān)于菲鵬制藥
菲鵬制藥是一家專注于生物大分子藥物研發(fā)的創(chuàng)新型企業(yè)，公司聚焦腫瘤及自身免疫性疾病等重大疾病領(lǐng)域，專注于未被滿足的臨床需求，打造了基于全球先進(jìn)的哺乳動(dòng)物細(xì)胞展示技術(shù)的生物大分子發(fā)現(xiàn)平臺(tái)、IL-10M蛋白改造和融合平臺(tái)、以及基于人猴種屬交叉CD3納米抗體的TCE產(chǎn)品平臺(tái)等，并成功開發(fā)出多條國(guó)際領(lǐng)先的差異化新藥管線。菲鵬制藥已構(gòu)建涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、CMC、注冊(cè)、早期臨床開發(fā)等環(huán)節(jié)的新藥研發(fā)能力，始終秉持高效創(chuàng)新理念，致力于開發(fā)創(chuàng)新藥物解決方案和提高藥物質(zhì)量，讓人們用上更好的藥。
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