近日，公募基金二季報(bào)密集披露，從披露的情況看，Q2公募基金持倉(cāng)家數(shù)暴增的前四家藥企分別是：益方生物-U（45只增至129只，增加84只）、信立泰（37只增至78只，增加41只）、百利天恒（72只增至108只，增加36只）、熱景生物（47只增至75只，增加28只）。那么，這四家藥企憑什么深受資本青睞？
益方生物 志在FIC、BIC，市值或被嚴(yán)重低估
益方生物成立于2013年，產(chǎn)品主要聚焦于腫瘤、代謝及自身免疫性疾病等領(lǐng)域。2022年7月，益方生物登陸A股，發(fā)行價(jià)為18.12元/股。2025年以來(lái)，益方生物股價(jià)累計(jì)漲幅已達(dá)242.11%，成為二級(jí)市場(chǎng)上的明星股。這背后除了創(chuàng)新藥板塊持續(xù)火爆的大環(huán)境，還有市場(chǎng)對(duì)益方生物創(chuàng)新產(chǎn)品的期待。
益方生物主要有5款核心產(chǎn)品，分別是三代EGFR-TKI貝福替尼、KRAS G12C抑制劑D-1553、口服SERD降解劑D-0502、URAT1抑制劑D-0120和TYK2抑制劑D-2570。
而益方生物最初一戰(zhàn)成名是在2018年，當(dāng)時(shí)成立僅5年的益方生物向貝達(dá)藥業(yè)BD其三代EGFR-TKI貝福替尼的中國(guó)大陸權(quán)益。貝達(dá)藥業(yè)作為在EGFR-TKI深耕多年的老牌藥企，向益方生物BD產(chǎn)品，足以證明益方生物的創(chuàng)新能力。
在III期臨床試驗(yàn)中，貝福替尼打破了三代EGFR-TKI最長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）紀(jì)錄。目前，貝福替尼已在國(guó)內(nèi)先后獲批二線、一線非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥。
益方生物另一款重磅BD產(chǎn)品是D-1553（格索雷塞），這是國(guó)內(nèi)最早進(jìn)入臨床的KRAS G12C抑制劑。2023年8月，正大天晴和益方生物就D-1553達(dá)成合作，正大天晴獲得在中國(guó)大陸進(jìn)行開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化D-1553的獨(dú)家許可權(quán)。
在一項(xiàng)關(guān)鍵II期臨床研究中，在入組的123例KRAS G12C突變NSCLC患者中，D-1553的客觀緩解率（ORR）高達(dá)50%，疾病控制率（DCR）高達(dá)89%，中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）為12.8個(gè)月。2024年11月，NMPA附條件批準(zhǔn)D-1553上市，成為第二款獲批上市的國(guó)產(chǎn)KRAS G12C抑制劑。
憑借貝福替尼和D-1553兩款產(chǎn)品的授權(quán)收入及銷售提成，益方生物在2023年、2024年分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.86億元、1.69億元。不過(guò)由于持續(xù)的研發(fā)投入，公司仍未扭虧。
在研產(chǎn)品方面，D-0502是新一代口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD），用于治療雌激素受體（ER）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性乳腺癌。在SERD競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑賽道，阿斯利康的氟維司群是經(jīng)典藥物，該藥于2002年獲FDA批準(zhǔn)上市；2018年，全球銷售額突破10億美元，可見(jiàn)市場(chǎng)潛力之大。
D-0502作為雌激素受體降解劑，延續(xù)了氟維司群的優(yōu)點(diǎn)，但比氟維司群的生物利用度更高、受體降解能力更強(qiáng)。目前已處于III期臨床試驗(yàn)階段，是國(guó)內(nèi)進(jìn)度最快的國(guó)產(chǎn)SERD。
益方生物另一款備受關(guān)注的在研產(chǎn)品D-0120是一款URAT1抑制劑，用于治療高尿酸血癥及痛風(fēng)，在國(guó)內(nèi)已完成臨床IIa期試驗(yàn)，位于國(guó)內(nèi)第二梯隊(duì)。
據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2020年全球的痛風(fēng)藥物市場(chǎng)規(guī)模為26億美元，預(yù)計(jì)在2030年將達(dá)到77億美元。2020年中國(guó)的痛風(fēng)藥物市場(chǎng)規(guī)模28億元，預(yù)計(jì)在2030年將達(dá)到108億元。截至目前，痛風(fēng)用藥市場(chǎng)仍存在極大未被滿足的臨床需求，是我國(guó)超級(jí)大藥賽道。
D-2570是益方生物的一款靶向TYK2的新型口服選擇性抑制劑，用于治療銀屑病等自身免疫性疾病。目前，D-2570針對(duì)銀屑病的II期臨床試驗(yàn)已完成。結(jié)果顯示療效顯著優(yōu)于安慰劑，且優(yōu)于同類已上市產(chǎn)品，包括TYK2、IL-23、IL-17靶點(diǎn)在內(nèi)的多款銀屑病治療藥物。益方生物正計(jì)劃推進(jìn)該藥在潰瘍性結(jié)腸炎等適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)。
信立泰 五年涅槃，成果漸現(xiàn)
信立泰成立于1998年，2009年在深交所上市，業(yè)務(wù)主要聚焦心腦血管領(lǐng)域，是該領(lǐng)域龍頭企業(yè)。信立泰以仿制藥起家。2000年，信立泰的血小板聚集抑制劑硫酸氫氯吡格雷片（商品名泰嘉）在國(guó)內(nèi)獲批上市，該藥原研為賽諾菲/BMS，信立泰搶先原研在國(guó)內(nèi)上市，憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)，泰嘉成為信立泰的核心現(xiàn)金流支柱，一度占總營(yíng)收近七成。
然而2019年的全國(guó)集采，泰嘉丟標(biāo)出局，導(dǎo)致次年?duì)I收和凈利潤(rùn)斷崖式下跌。集采失利讓信立泰決定轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥，并且繼續(xù)押注心血管賽道，其研發(fā)投入占比從2019年的15%提升至2024年的25.35%，期間砍掉至少20余個(gè)低價(jià)值仿制藥項(xiàng)目。經(jīng)過(guò)五年涅槃后，信立泰開(kāi)始收獲創(chuàng)新成果。
2023年6月，信立泰的恩那度司他（商品名：恩那羅）在國(guó)內(nèi)獲批上市，用于非透析慢性腎病患者的貧血治療。恩那度司他是國(guó)產(chǎn)首家HIF-PHI藥物，打破了羅沙司他在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)壟斷，市場(chǎng)預(yù)估恩那度司他銷售峰值18億人民幣。
2024年5月，信立泰的阿利沙坦酯氨氯地平片（商品名：復(fù)立坦）獲批上市，是國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的ARB類復(fù)方降壓藥物，其憑借獨(dú)特的降尿酸作用和心腎保護(hù)功能，快速獲得高血壓指南推薦并進(jìn)入醫(yī)保，目前已成為信立泰營(yíng)收貢獻(xiàn)最大的單品。
2024年7月，信立泰的1類創(chuàng)新藥苯甲酸福格列汀片（商品名：信立?。┥鲜?，這是一款二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，適應(yīng)癥為改善成人2型糖尿病患者的血糖控制（包括單藥治療，以及單獨(dú)使用鹽酸二甲 雙胍不能有效控制血糖時(shí)的聯(lián)合治療）。
2025年5月，信立泰的沙庫(kù)巴曲阿利沙坦鈣片（商品名：信超妥）在國(guó)內(nèi)獲批上市，用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。信超妥是一種血管緊張素II受體-腦啡肽酶雙重抑制劑（ARNI），也是全球第二款A(yù)RNI類藥物，對(duì)標(biāo)諾華的諾欣妥。國(guó)泰海通證券預(yù)計(jì)信超妥的銷售峰值有望超35億元。
在研產(chǎn)品方面，信立泰的ARB/利尿劑類復(fù)方制劑SAL0108（阿利沙坦酯吲達(dá)帕胺緩釋片）已進(jìn)入申報(bào)上市階段，適用于腦卒中病史患者。另外公司自主研發(fā)的醛固酮合酶抑制劑SAL0140，用于治療未控制高血壓（含難治性高血壓）的臨床研究正在進(jìn)行中。SAL0140通過(guò)抑制醛固酮合成，有望在降壓同時(shí)減輕傳統(tǒng)藥物導(dǎo)致的終末器官損傷。
信立泰目前構(gòu)建了涵蓋ARB類單藥復(fù)方制劑、新型ANRI、醛固酮合酶抑制劑等品類的產(chǎn)品矩陣。這家傳統(tǒng)心血管藥企，正嘗試重塑“慢病創(chuàng)新藥龍頭”的身份。
百利天恒 十年韜光養(yǎng)晦，ADC交易一鳴驚人
百利天恒成立于1996年，和當(dāng)時(shí)很多中國(guó)藥企一樣，靠仿制藥起家，當(dāng)時(shí)抗病毒仿制藥利巴韋林（商品名：新博林）是公司核心業(yè)務(wù)。2011年，公司前瞻性布局創(chuàng)新生物藥，并且選擇了難度更大、壁壘更高的雙抗、ADC、四抗藥物領(lǐng)域，以此避開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)激烈的單克隆抗體。
2014年，百利天恒美國(guó)西雅圖成立了子公司SystImmune，組建了包括雙抗、多抗、雙抗ADC和融合蛋白在內(nèi)的研發(fā)平臺(tái)。后又陸續(xù)建立中國(guó)多特生物（Baili-Bio）/百利藥業(yè)（Baili Pharmaceutical）研發(fā)中心。形成了美國(guó)前端發(fā)現(xiàn)-中國(guó)后端開(kāi)發(fā)的世 界級(jí)“端到端”ADC及多特異性抗體創(chuàng)新研發(fā)體系。
經(jīng)過(guò)十余年的探索和積累，百利天恒正在迎來(lái)收獲期。2023年12月，百利天恒迎來(lái)關(guān)鍵一戰(zhàn)，與BMS達(dá)成合作，BMS以84億美元的潛在總交易金額，引進(jìn)百利天恒全球首 創(chuàng)EGFR/HER3雙抗ADC產(chǎn)品BL-B01D1。該交易創(chuàng)造了國(guó)產(chǎn)ADC新藥預(yù)付款新紀(jì)錄，還刷新了全球ADC領(lǐng)域最大BD交易額。目前BL-B01D1治療鼻咽癌的III期臨床試驗(yàn)在期中分析達(dá)到主要終點(diǎn)。
迄今，百利天恒已構(gòu)建起ADC藥物研發(fā)平臺(tái)（HIRE-ADC），創(chuàng)新多特異性抗體平臺(tái)（GNC）、特異性增強(qiáng)雙特異性抗體平臺(tái)（SEBA）和創(chuàng)新ARC（核藥）研發(fā)平臺(tái)（HIRE-ARC）?；谶@些平臺(tái)，百利天恒另一款自主研發(fā)的HER2 ADC BL-M07D1，用于HER2低表達(dá)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌、以及在新輔助治療后存在浸潤(rùn)癌殘留的HER2陽(yáng)性乳腺癌術(shù)后輔助治療的III期臨床試驗(yàn)，均已完成首例受試者入組。
百利天恒從中國(guó)創(chuàng)新藥還處于荒蕪時(shí)代開(kāi)始，便錨定原始創(chuàng)新，避開(kāi)了同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)的泥潭，如今已迎來(lái)收獲期。
熱景生物 創(chuàng)新藥成為新的“財(cái)富密碼”
熱景生物成立于2005年，以IVD（體外診斷）試劑及配套儀器業(yè)務(wù)起家。產(chǎn)品應(yīng)用于肝炎肝癌、炎癥感染、心腦血管、骨代謝、腫瘤等疾病的檢測(cè)。自2022年以來(lái)，熱景生物通過(guò)參股舜景醫(yī)藥、堯景基因、禹景藥業(yè)、智源生物等創(chuàng)新藥公司，來(lái)入局創(chuàng)新藥賽道。
舜景醫(yī)藥研發(fā)進(jìn)度最快的，是一款用于治療急性心肌梗死的全球首 創(chuàng)抗體藥物SGC001，這是一款單克隆抗體藥物，可阻斷靶分子誘導(dǎo)心肌細(xì)胞的凋亡，減輕心肌細(xì)胞氧化應(yīng)激損傷，抑制下游炎癥反應(yīng)，減少心肌梗死面積。SGC001已先后獲得FDA及國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）批準(zhǔn)，目前正在全國(guó)多個(gè)中心開(kāi)展Ib期臨床試驗(yàn)。
堯景基因則主要研發(fā)siRNA小核酸藥物、突破性肝外靶向遞送技術(shù)平臺(tái)。智源生物則專注于神經(jīng)退行性疾病相關(guān)的生物創(chuàng)新藥和診斷試劑研發(fā)，公司核心產(chǎn)品AA001是一款單克隆抗體藥物，適用于阿爾茨海默病（AD）源性輕度認(rèn)知障礙及輕中度AD患者的治療，目前正開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)。
熱景生物在疫情期間也算是吃到了紅利：2021年凈利潤(rùn)22億，2022年凈利潤(rùn)9.25億。但是疫情結(jié)束后，其利潤(rùn)轉(zhuǎn)而為負(fù)。如今通過(guò)孵化參股的方式，轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥研發(fā)，熱景生物應(yīng)該說(shuō)走了一步不錯(cuò)的棋。資本市場(chǎng)對(duì)這步棋也是極力支持，2025年8月1日，熱景生物盤中漲超18%，股價(jià)最高達(dá)231元/股。自去年9月19日以來(lái)，不到一年的時(shí)間內(nèi)，熱景生物股價(jià)累計(jì)漲超840%。
中國(guó)傳統(tǒng)藥企在過(guò)去幾年間，經(jīng)歷了仿制藥紅利消退和集采陣痛，如今在政策驅(qū)趕下，正以一系列系統(tǒng)性布局，從“仿制藥驅(qū)動(dòng)”轉(zhuǎn)型為“創(chuàng)新藥驅(qū)動(dòng)”。從以上這些資本市場(chǎng)寵兒可以看出，唯有專注創(chuàng)新，在細(xì)分領(lǐng)域持續(xù)深耕，才能穿越周期洗禮。
參考來(lái)源
1.《20張圖表詳解2025Q2公募基金醫(yī)藥持倉(cāng)背后的變化》，國(guó)盛醫(yī)藥。
2.《小核酸劍指千億降壓市場(chǎng)！國(guó)內(nèi)已有6款靶向AGT siRNA進(jìn)入臨床》，獵藥人俱樂(lè)部。
3.Yuankai Shi et.al, Glecirasib in KRASG12C-mutated nonsmall-cell lung cancer: a phase 2b trial, Nature Medicine, Volume 31, March 2025, 894–900
4.各公司官網(wǎng)
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