2025年7月30日，石藥集團（01093）發(fā)布公告，本公司已與Madrigal Pharmaceuticals, Inc.就口服小分子激活胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑SYH2086在全球的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化訂立獨家授權(quán)協(xié)議。
根據(jù)該協(xié)議，本公司同意授予Madrigal在全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化SYH2086的獨家授權(quán)，同時保留在中國開發(fā)和銷售其他口服小分子GLP-1受體激動劑產(chǎn)品的權(quán)益。
本公司有權(quán)收取最高可達20.75億美元的總代價，其中包括1.2億美元的預(yù)付款、最高可達19.55億美元的潛在開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款，以及基于SYH2086年度凈銷售額的高達雙位數(shù)銷售提成。
與此同時，Madrigal也在2025年7月31日宣布，已與石藥集團有限公司（港交所股票代碼：L1093）（簡稱"石藥集團"）就SYH2086達成獨家全球許可協(xié)議。SYH2086是一款臨床前口服小分子胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 受體激動劑及orforglipron衍生物。Madrigal計劃于2026年上半年啟動臨床開發(fā)。
在輝瑞GLP-1小分子激動劑失敗后，禮來GLP-1小分子激動劑的成功帶動了整個賽道的BD。
同時，Madrigal也另有深意，著意于加強THR-B（甲狀腺激素受體）小分子激動劑Rezdiffra的壁壘。
Rezdiffra（resmetirom）由Madrigal Pharmaceuticals公司研發(fā)，是一種每日口服的藥物，可以激活肝臟中的甲狀腺激素受體，從而減少脂肪堆積。該藥物已獲批用于治療患有中度至重度肝臟瘢痕的MASH成人患者，需配合飲食和運動治療。
大約有 600 萬到 800 萬美國人患有 MASH，并伴有不同程度的肝臟瘢痕形成。如果不進行適當?shù)闹委?，MASH 可能會發(fā)展為永久性肝臟瘢痕形成（肝硬化）、肝功能衰竭或肝癌。
在此之前，尚無治療MASH的藥物。唯一推薦的治療方法是逐漸減肥和改變生活方式。
"今年我們在推進戰(zhàn)略重點方面取得了顯著進展--從繼續(xù)成功推出 Rezdiffra，到確保到 2044 年的新知識產(chǎn)權(quán)保護，再到為 Rezdiffra 在 F4c 和歐洲的下一階段增長奠定基礎(chǔ)，"Madrigal 首席執(zhí)行官Bill Sibold表示："這項收購 SYH2086 全球權(quán)利的協(xié)議與我們長期目標完美契合，即通過構(gòu)建以 Rezdiffra 為核心的研發(fā)管線，鞏固我們在 MASH 領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。我們相信，Rezdiffra 與 SYH2086 的結(jié)合，有望為 MASH 患者帶來一流的口服治療方案。"
Madrigal 首席醫(yī)療官David Soergel補充道："開發(fā) Rezdiffra 與口服 GLP-1 聯(lián)合療法的臨床原理很明確：我們希望通過平衡 GLP-1 帶來的體重減輕與 Rezdiffra 每日一次的纖維化和脂質(zhì)減少，來優(yōu)化 MASH 的療效和耐受性。在關(guān)鍵的 3 期 MAESTRO-NASH 試驗中，即使體重減輕 5% 或更多也能增強 Rezdiffra 的抗纖維化益處，因此我們相信，與 SYH2086 聯(lián)合療法有潛力為 MASH 患者提供更高的療效。"
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