8月5日，國家藥監(jiān)局藥審中心網站公開征求《重組胰島素類產品藥學研究與評價技術指導原則（修訂版征求意見稿）》意見，全文如下。
為規(guī)范和指導胰島素類產品的研發(fā)、生產和注冊，進一步明確技術評價標準，我中心對原《胰島素類產品生物類似藥藥學研究與評價技術指導原則》進行修訂，形成《重組胰島素類產品藥學研究與評價技術指導原則（修訂版征求意見稿）》，以期為重組胰島素類產品的研發(fā)注冊提供參考。
現向社會公開征求意見，我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
聯系人：程速遠，闞紅金
聯系方式：chengsy@cde.org.cn，kanhj@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
附件：《重組胰島素類產品藥學研究與評價技術指導原則（修訂版征求意見稿）》.pdf
《重組胰島素類產品藥學研究與評價技術指導原則（修訂版征求意見稿）》起草說明.pdf
《重組胰島素類產品藥學研究與評價技術指導原則（修訂版征求意見稿）》征求意見反饋表.docx
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2025年8月5日
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