8月1日，全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會組織第11批國采規(guī)則交流座談會，揚(yáng)子江、恒瑞、復(fù)星醫(yī)藥等24家企業(yè)代表參加交流。
24家頭部藥企對第11批國采規(guī)則提出大量意見，值得關(guān)注的是三對矛盾：第一是最高有效申報價按掛網(wǎng)價五折定價爭議，企業(yè)提出用省級集采價替代，這其實暗含用歷史價格（低價）鎖定未來空間"的博弈；
第二是復(fù)活機(jī)制的分歧，一些企業(yè)要求放開限制，而另一些則反對，本質(zhì)是市場份額保衛(wèi)戰(zhàn)；
第三是對于報量方式的爭議，按通用名或按廠牌，各有道理，反映的是對市場掌控度的關(guān)注。
藥企角度不同，各自代表己方訴求，普遍希望規(guī)則更順滑，而政策制定者則要從全局考慮。具體來看，各企業(yè)意見主要圍繞七個方面：
第一是準(zhǔn)入規(guī)則，多家企業(yè)提到N-3淘汰機(jī)制過于嚴(yán)苛，建議改為N-2或動態(tài)調(diào)整。有企業(yè)提出集采門檻由產(chǎn)品銷售金額1億元調(diào)整為2-3億元；也有企業(yè)提出降幅50%達(dá)標(biāo)直接入圍的創(chuàng)新機(jī)制。對于新獲批產(chǎn)品，尤其是新批A證企業(yè)，則要求放寬"兩年生產(chǎn)經(jīng)驗"限制。
第二是最高有效申報價，絕大多數(shù)企業(yè)不贊成強(qiáng)制掛網(wǎng)價五折定價，建議采用省級集采價或?qū)嶋H均價為基準(zhǔn)。還有企業(yè)提出柔性折扣區(qū)間（六折-七五折）。對"低于成本報價"的判定標(biāo)準(zhǔn)也要求明確。
第三是特殊藥品處理，包括高風(fēng)險品種（如造影劑）、附條件批準(zhǔn)藥品、生物類似藥等，企業(yè)呼吁單獨(dú)設(shè)計規(guī)則或暫緩納入集采。
第四是復(fù)活機(jī)制爭議很大，有企業(yè)要求取消，有企業(yè)希望擴(kuò)容，還有企業(yè)建議按首次報價順序選省份。
第五是報量方式，部分企業(yè)強(qiáng)烈反對按廠牌報量，認(rèn)為會導(dǎo)致操作混亂，主張回歸通用名報量。也有企業(yè)建議簡化廠牌標(biāo)識要求。
第六是供應(yīng)鏈問題，涉及原料證明替代方案、進(jìn)口產(chǎn)品規(guī)則、委托生產(chǎn)資質(zhì)等具體操作細(xì)節(jié)。
第七是行業(yè)生態(tài)建議，有企業(yè)尖銳指出集節(jié)省醫(yī)?；鸬珜?dǎo)致稅收流失的矛盾，建議與診療價格改革同步推進(jìn)。還有企業(yè)分析內(nèi)卷根源并提出制衡設(shè)計。
當(dāng)集采從"擠水分"進(jìn)入"啃硬骨頭"階段，政策制定者對第11批國采的關(guān)注及所付出前所未有，工作做的也非常之細(xì)。規(guī)則精細(xì)化程度將決定中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是走向低成本創(chuàng)新還是低水平內(nèi)卷。而企業(yè)訴求中的合理內(nèi)核，恰是政策升級不容忽視的問題。
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