8月1日,全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)組織第11批國采規(guī)則交流座談會(huì),揚(yáng)子江、恒瑞、復(fù)星醫(yī)藥等24家企業(yè)代表參加交流。
24家頭部藥企對(duì)第11批國采規(guī)則提出大量意見,值得關(guān)注的是三對(duì)矛盾:第一是最高有效申報(bào)價(jià)按掛網(wǎng)價(jià)五折定價(jià)爭(zhēng)議,企業(yè)提出用省級(jí)集采價(jià)替代,這其實(shí)暗含用歷史價(jià)格(低價(jià))鎖定未來空間"的博弈;
第二是復(fù)活機(jī)制的分歧,一些企業(yè)要求放開限制,而另一些則反對(duì),本質(zhì)是市場(chǎng)份額保衛(wèi)戰(zhàn);
第三是對(duì)于報(bào)量方式的爭(zhēng)議,按通用名或按廠牌,各有道理,反映的是對(duì)市場(chǎng)掌控度的關(guān)注。
藥企角度不同,各自代表己方訴求,普遍希望規(guī)則更順滑,而政策制定者則要從全局考慮。具體來看,各企業(yè)意見主要圍繞七個(gè)方面:
第一是準(zhǔn)入規(guī)則,多家企業(yè)提到N-3淘汰機(jī)制過于嚴(yán)苛,建議改為N-2或動(dòng)態(tài)調(diào)整。有企業(yè)提出集采門檻由產(chǎn)品銷售金額1億元調(diào)整為2-3億元;也有企業(yè)提出降幅50%達(dá)標(biāo)直接入圍的創(chuàng)新機(jī)制。對(duì)于新獲批產(chǎn)品,尤其是新批A證企業(yè),則要求放寬"兩年生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)"限制。
第二是最高有效申報(bào)價(jià),絕大多數(shù)企業(yè)不贊成強(qiáng)制掛網(wǎng)價(jià)五折定價(jià),建議采用省級(jí)集采價(jià)或?qū)嶋H均價(jià)為基準(zhǔn)。還有企業(yè)提出柔性折扣區(qū)間(六折-七五折)。對(duì)"低于成本報(bào)價(jià)"的判定標(biāo)準(zhǔn)也要求明確。
第三是特殊藥品處理,包括高風(fēng)險(xiǎn)品種(如造影劑)、附條件批準(zhǔn)藥品、生物類似藥等,企業(yè)呼吁單獨(dú)設(shè)計(jì)規(guī)則或暫緩納入集采。
第四是復(fù)活機(jī)制爭(zhēng)議很大,有企業(yè)要求取消,有企業(yè)希望擴(kuò)容,還有企業(yè)建議按首次報(bào)價(jià)順序選省份。
第五是報(bào)量方式,部分企業(yè)強(qiáng)烈反對(duì)按廠牌報(bào)量,認(rèn)為會(huì)導(dǎo)致操作混亂,主張回歸通用名報(bào)量。也有企業(yè)建議簡(jiǎn)化廠牌標(biāo)識(shí)要求。
第六是供應(yīng)鏈問題,涉及原料證明替代方案、進(jìn)口產(chǎn)品規(guī)則、委托生產(chǎn)資質(zhì)等具體操作細(xì)節(jié)。
第七是行業(yè)生態(tài)建議,有企業(yè)尖銳指出集節(jié)省醫(yī)保基金但導(dǎo)致稅收流失的矛盾,建議與診療價(jià)格改革同步推進(jìn)。還有企業(yè)分析內(nèi)卷根源并提出制衡設(shè)計(jì)。
當(dāng)集采從"擠水分"進(jìn)入"啃硬骨頭"階段,政策制定者對(duì)第11批國采的關(guān)注及所付出前所未有,工作做的也非常之細(xì)。規(guī)則精細(xì)化程度將決定中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是走向低成本創(chuàng)新還是低水平內(nèi)卷。而企業(yè)訴求中的合理內(nèi)核,恰是政策升級(jí)不容忽視的問題。
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