2025年8月1日，博瑞醫(yī)藥（688166.SH）發(fā)布公告，將與華潤三九（000999.SZ）共同合作BGM0504注射液的后續(xù)開發(fā)，充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，推進(jìn)BGM0504注射液在中國的臨床與商業(yè)化進(jìn)程，惠及廣大2型糖尿病（T2DM）及肥胖癥患者。
BGM0504是博瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的GLP-1R/GIPR雙重激動劑，屬于境內(nèi)外均未上市化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥。BGM0504可激動GIP和GLP-1介導(dǎo)的下游通路，產(chǎn)生控制血糖、減重和治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物學(xué)效應(yīng)，展現(xiàn)多種代謝疾病治療潛力。該藥物在減重和2型糖尿病患者中開展的II期臨床試驗已達(dá)成預(yù)期目標(biāo)。截至2025年第一季度報告披露日，BGM0504注射液的國內(nèi)III期臨床試驗處于入組和隨訪階段，均正在按計劃順利推進(jìn)中。
根據(jù)協(xié)議，華潤三九具體將獲得：
BGM0504注射液在中國大陸地區(qū)（不包含中國香港、中國澳門及中國臺灣地區(qū)）進(jìn)行僅與博瑞醫(yī)藥及關(guān)聯(lián)公司合作的排他性合作開發(fā)的權(quán)利（可分許可）；
BGM0504注射液在中國大陸地區(qū)（不包含中國香港、中國澳門及中國臺灣地區(qū)）進(jìn)行獨占性商業(yè)化的權(quán)利（可分許可）；
合作區(qū)域內(nèi)新產(chǎn)品許可、轉(zhuǎn)讓等類似合作的優(yōu)先合作權(quán)。
此外，本項目合作并未發(fā)生專利權(quán)屬的變更，博瑞醫(yī)藥及關(guān)聯(lián)公司仍是BGM0504注射液項目現(xiàn)有專利的專利權(quán)人，同時博瑞制藥將作為合作產(chǎn)品在合作區(qū)域內(nèi)的唯一MAH，并承擔(dān)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)由MAH承擔(dān)的全部義務(wù)和責(zé)任。關(guān)于財務(wù)條款：
研發(fā)投入里程碑付款：對于合作產(chǎn)品現(xiàn)有III期臨床試驗的費用，博瑞醫(yī)藥及關(guān)聯(lián)公司將根據(jù)合作產(chǎn)品臨床進(jìn)展、上市許可獲批的達(dá)成情況從華潤三九獲得一定的研發(fā)投入里程碑付款，該里程碑付款合計最高為2.82億元人民幣。
商業(yè)銷售服務(wù)費：自合作產(chǎn)品在合作區(qū)域的首次商業(yè)銷售日起，博瑞醫(yī)藥及關(guān)聯(lián)公司將根據(jù)協(xié)議約定以凈銷售額的約定比例向華潤三九支付服務(wù)費，依據(jù)不同的銷售模式雙方將采取不同的結(jié)算方式。
銷售里程碑付款：博瑞醫(yī)藥及關(guān)聯(lián)公司依據(jù)協(xié)議約定的2項新試驗的臨床試驗結(jié)果成功修訂BGM0504現(xiàn)有產(chǎn)品的說明書并在使用更新后的說明書開展上市銷售后的5年內(nèi)， 將從華潤三九獲得一定的銷售里程碑，每項新試驗的銷售里程碑款項為新臨床試驗實際發(fā)生的費用的50%與人民幣2850萬元兩者孰低者。
其他：除前述第3項約定的2項新試驗外，博瑞醫(yī)藥及關(guān)聯(lián)公司擬開發(fā)其他某一新適應(yīng)癥、新劑量或新臨床試驗的，需事先告知華潤三九，若未來華潤三九同意參與共同合作研發(fā)，則屆時雙方將就相關(guān)內(nèi)容另行簽署相關(guān)協(xié)議，約定費用承擔(dān)方式。
關(guān)于博瑞醫(yī)藥
博瑞醫(yī)藥是一家參與國際競爭的創(chuàng)新型制藥企業(yè)，是具備全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品和核心藥物研發(fā)技術(shù)平臺的上市公司。自設(shè)立以來，博瑞醫(yī)藥致力于高技術(shù)壁壘的醫(yī)藥中間體、原料藥及制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。截至目前，博瑞醫(yī)藥的中間體及原料藥產(chǎn)品主要覆蓋抗腫瘤、抗病毒、抗真菌、免疫抑制等治療領(lǐng)域。隨著公司原料藥與制劑一體化戰(zhàn)略的推進(jìn)，先后已取得恩替卡韋片、注射用艾司奧美拉唑鈉、注射用醋酸卡泊芬凈、磺達(dá)肝癸鈉注射液、奧拉西坦注射液、注射用米卡芬凈鈉、磷酸奧司他韋膠囊、阿加曲班注射液、磷酸奧司他韋干混懸劑、注射用伏立康唑、甲磺酸艾立布林注射液、卡前列素氨丁三醇注射液、地諾孕素片等藥品批件 ，逐步建立起了具有全球競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品線。
資料來源：1. 博瑞醫(yī)藥
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