2025年8月4日,ClinicalTrials.gov 官網顯示,諾華登記了一項英克司蘭鈉的 III 期臨床,旨在評估急性冠狀動脈綜合征(ACS)患者住院早期開始英克司蘭鈉治療的療效和安全性。
這是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究,受試者為近期發(fā)生急性冠狀動脈綜合征(ACS)的患者,包括 ST 段抬高型心肌梗死(STEMI)和非 ST 段抬高型心肌梗死(NSTEMI)的患者。該研究包括:
此次研究擬納入 300 人,主要終點為從基線到第 150 天,低密度脂蛋白(LDL-C)變化百分比。
英克司蘭鈉注射液是一款first-in-class靶向PCSK9的siRNA藥物,每年只需兩次皮下給藥,適用于動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)患者和雜合子型家族性高膽固醇血癥(HeFH)患者,2023年7月擴大至原發(fā)性高脂血癥患者的使用。
截至目前,該藥已經在歐盟獲批 4 項適應癥,在美國獲批 3 項適應癥,在中國獲批 4 項適應癥。
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資料來源:1.Insight數(shù)據庫
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