近日，SERB Pharmaceuticals與Y-mAbs Therapeutics宣布已達成最終合并協(xié)議，SERB將全現(xiàn)金收購Y-mAbs，收購對價約為4.12億美元。
該價格較Y-mAbs的8月4號的收盤股價產(chǎn)生了約105%溢價，市場對此消息大受鼓舞，Y-mAbs股價大漲103%。
目前，該交易已獲得Y-mAbs董事會的一致批準，交易完成后Y-mAbs的股票將不再在納斯達克交易所上市，預計該交易在2025年第四季度完成。
RDC藥物推出失敗
Y-mAbs Therapeutics成立于2015年，是一家致力于兒科腫瘤抗體藥及核藥開發(fā)的公司。
成立當年，Y-mAbs便與紀念斯隆-凱特琳癌癥中心（MSK）達成全球獨家授權協(xié)議，獲得靶向B7H3的放射性核素偶聯(lián)物（RDC）131I-omburtamab的開發(fā)與商業(yè)化權益。
在2020年，Y-mAbs先推出了公司的首 款商業(yè)化產(chǎn)品Danyelza。
Danyelza是一款GD2抗體，2020年11月獲得FDA批準上市，用于治療復發(fā)/難治性高危神經(jīng)母細胞瘤的兒童患者，與粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF）聯(lián)合使用。2020年，賽生藥業(yè)引進了Danyelza的大中華區(qū)權益。
131I-omburtamab也在同步開發(fā)，基于兩項關鍵臨床數(shù)據(jù)，2022年4月6日，Y-mabs向FDA遞交了該藥的上市申請，用以治療小兒中樞神經(jīng)系統(tǒng)/閉鎖轉移瘤（CNS/LM），這是當時進度最為領先、最接近上市的一款B7H3靶向藥，然而，131I-omburtamab未能敲開監(jiān)管大門。
在FDA召開的ODAC會議上，131I-omburtamab被專家會成員以16：0的投票結果一致反對批準上市，其認為尚未有足夠證據(jù)支持131I-omburtamab能改善總體生存率。
不到兩個月，Y-mabs便收到來自FDA的CRL，拒絕原因與ODAC的理由一致。
這一挫折對Y-mabs造成不小的打擊，不僅導致omburtamab的相關診斷試劑124I-PET、以及177I-omburtamab系列管線終止，更引發(fā)資本市場的震蕩，Y-mabs股價斷崖式下跌。而此次挫折后不久，Y-mabs便進行了35%的裁員，剝離了其癌癥疫苗等非核心資產(chǎn)。
商業(yè)化表現(xiàn)平平
另一面，作為Y-mAbs唯一的商業(yè)化產(chǎn)品，Danyelza的銷售表現(xiàn)并不亮眼。
作為一款罕見病藥物，Danyelza的價格并便宜，推薦劑量下，Danyelza的年治療費用近達100萬美元。雖然Y-mAbs一直在努力拓展其使用范圍，但其昂貴的價格以及同類產(chǎn)品的競爭，仍導致其市場規(guī)模有限。
上市首年，Danyelza的銷售額3290萬美元（2021年正式在美國商業(yè)化），然而到2024年，Danyelza的銷售額也才僅為8800萬美元，今年一季度銷售額為2090萬美元。
今年1月，Y-mAbs進行了重組，將公司的整體業(yè)務劃分為兩大塊，一個專注于是Danyelza的商業(yè)化，一個專注于放射性藥物的開發(fā)，這一重組伴隨著13%的裁員。
放射性藥物業(yè)務依托于其—SADA PRIT”技術平臺，據(jù)該公司介紹，該平臺可通過自組裝和拆卸機制實現(xiàn)"預靶向-核素治療"分離，旨在最大限度地減少脫靶暴露，并提供更高的治療劑量。
目前，基于SADA PRIT平臺，Y-mabs開發(fā)了多條在在研管線，目前主要推進的為GD2-SADA-177Lu-Proteus和CD38-SADA兩條臨床管線，目前正在進行Ⅰ期臨床試驗。
Danyelza的銷售無法起勢，而Y-mabs也要面對現(xiàn)金流的挑戰(zhàn)，截止2025年3月31日，擁有現(xiàn)金和現(xiàn)金等價物約6030萬美元，加上預期的Danyelza收入，才可Y-維持公司運營至2027年。
在此之前，Y-mAbs 早有出售之意，為實現(xiàn)股東價值最大化，在SERB Pharmaceuticals之前，公司已與眾多潛在買家進行了接觸，并審查了多種額外融資方案。
參考出處：
https://www.globenewswire.com/news-release/2025/08/05/3127378/0/en/SERB-Pharmaceuticals-Agrees-to-Acquire-Y-mAbs-Therapeutics.html
https://ymabs.com/our-science/radiopharmaceuticals/
https://basic.10jqka.com.cn/ajax/usaph/pubDetail/54de8a49b10f15a0_translation#:~:text=%E2%80%8B,%E8%BE%832024%E5%B9%B4%E5%90%8C%E6%9C%9F%E5%A2%9E%E5%8A%A0670%E4%B8%87%E7%BE%8E%E5%85%83%E3%80%82
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