今年信達(dá)生物IBI343 胰腺癌Ph1 劑量拓展數(shù)據(jù)也展示于ASCO。
早期劑量遞增、擴(kuò)增、拓展ph1（NCT05458219）顯示 IBI343用于Claudin18.2陽性腫瘤（G/GEJ，PDAC，BTC）展示良好抗腫瘤活性。本次釋放IBI343用于晚期PDAC 劑量擴(kuò)增隊(duì)列數(shù)據(jù)。
PDAC劑量擴(kuò)增設(shè)計(jì)如下：優(yōu)先納入Claudin18.2中高表達(dá)人群（在≥40%腫瘤細(xì)胞，IHC 膜染色強(qiáng)度≥2 ，使用VENTANA CLDN18 43-14A抗體）
基線數(shù)據(jù)如下，中國(guó)和澳洲共納入83例受試者，58例接受6 mpk Q3W治療劑量，總?cè)巳汉? mpk中位隨訪時(shí)間分別為11.1m和10.9m。
基線按照總?cè)巳骸? mpk劑量組拆分，同時(shí)6 mpk又按照Claudin18.2表達(dá)進(jìn)行拆分。
安全性數(shù)據(jù)顯示：6 mpk≥ G3 TEAE和TRAE發(fā)生率分別為50%和41.4%，治療出現(xiàn)SAE和治療相關(guān)SAE發(fā)生率分別為36.2%和20.7%。常見TEAE為血液毒性Claudin18.2相關(guān)毒性。
初步療效數(shù)據(jù)：in ≥60%腫瘤細(xì)胞 IHC 1＋2＋3 cORR 更高（22.7% vs 0）,mPFS 更高為5.4m（1.4m），mOS更長(zhǎng)為9.1m（vs 6.2m）。
如果按照既往治療線將 44例 in ≥60%腫瘤細(xì)胞 IHC 1＋2＋3，拿出來進(jìn)一步分析。可知既往接受≥2L mPFS和mOS為5.3m和7.8m。
IBI343臨床布局
胰腺癌和胃癌后線ph3已經(jīng)開起來了，聯(lián)合化療±PD-1早期臨床已經(jīng)開展。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
