國內(nèi)多條創(chuàng)新管線用于胰腺癌早期臨床顯示出良好療效,涉及KRAS管線(KRAS G12D、KRAS G12C、Pan-KRAS)、ADC藥物(Claudin18.2 ADC、TF ADC)、PD-1×VEGF、TCE(Claudin18.2 TCE)、TKI、個體化疫苗(PCANT-01(安達(dá)生物))、TCR-T、NKG2A單抗、HER2雙抗(TQB291,中生)、ABSK021等。
和黃圍繞重磅管線索凡替尼啟動一項(xiàng)國內(nèi)2/3期,探索相比吉西他濱+白紫,卡瑞利珠+索凡替尼+吉西他濱+白紫用于晚期一線PDAC療效和安全性,主要終點(diǎn)為OS。研究計(jì)劃納入552例受試者,首次公示時間是2024年3月18日,定位1L。
康方生物圍繞重磅管線AK112 PD-1VEGF雙抗、AK117啟動一項(xiàng)國內(nèi)三期,探索相比"安慰劑+吉西他濱+白紫",AK112聯(lián)合吉西他濱+白紫±AK117用于晚期一線PDAC療效和安全性,主要終點(diǎn)OS。研究計(jì)劃納入999例受試者,首次公示時間是2025年4月25日,定位1L。
信達(dá)生物圍繞重磅管線IBI343 Claudin18.2 ADC啟動一項(xiàng)國內(nèi)三期研究,探索相比"安慰劑+BSC","IBI343+BSC"用于經(jīng)≥2線系統(tǒng)治療Claudin18.2陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌療效和安全性,主要終點(diǎn)為OS、次要終點(diǎn)為PFS、ORR、DoR等。研究計(jì)劃納入201例受試者,預(yù)計(jì)2025年7月31開始,2027年6月30日完成主要結(jié)果,定位3L+。IBI363劑量為6 mpk Q3W。早期臨床數(shù)據(jù)顯示,既往接受≥2L mPFS和mOS為5.3m和7.8m。
信諾維圍繞重磅管線NW28012 TF ADC(MMAE)啟動一項(xiàng)國內(nèi)三期研究,探索相比"安慰劑+BSC",NW28012用于既往接受過兩種標(biāo)準(zhǔn)治療(吉西他濱+氟尿嘧啶)PDAC療效和安全性,主要終點(diǎn)為OS,次要終點(diǎn)為ORR、PFS等。研究計(jì)劃納入150例受試者,首次公示日期為2025年6月30日,推測2027H2完成主要結(jié)果,定位2L+。
齊魯制藥圍繞重磅管線QLS31905 Claudin18.2 TCE啟動一項(xiàng)國內(nèi)三期,探索相比"吉西他濱+白紫",QLS31905聯(lián)合吉西他濱白紫用于晚期1L Claudin18.2陽性 PDAC療效和安全性,主要終點(diǎn)為OS,研究計(jì)劃納入602例受試者,首次公示時間為2025年7月30日,定位1L。早期臨床數(shù)據(jù)顯示,后線Claudin18.2陽性,12例胰腺癌ORR,mPFS分別為25%和3.94m。
樂普生物圍繞重磅管線MRG004A TF ADC(MMAE)啟動一項(xiàng)國內(nèi)三期研究,探索相比安慰劑,MRG004A用于經(jīng)吉西他濱+氟尿嘧啶 轉(zhuǎn)移性胰腺癌療效和安全性,主要終點(diǎn)為OS,次要終點(diǎn)為PFS、ORR、DoR等。研究計(jì)劃納入231例受試者,首次公示日期為2025年8月1日,推測2027H2完成主要結(jié)果,定位2L+。早期臨床數(shù)據(jù)顯示,2 mpk 用于既往≤2L且TF高表達(dá) ORR達(dá)80%(4/5),mPFS為5.5m,2mpk 用于PDAC中國和美國cohort 1b擴(kuò)增進(jìn)行中。
KRAS管線:AZD0022(KRAS G12D)、GFH375(KRAS G12D)、TCR-T(HLA-A*11:01, KRAS G12V,鑌鐵生物)、JAB-21822(KRAS G12C)
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