摘要：近日，英國(guó)上訴法院做出裁決，支持莫德納（Moderna）在與輝瑞（Pfizer）及德國(guó) BioNTech 關(guān)于新冠疫苗專(zhuān)利糾紛中的訴求，確認(rèn)莫德納的 EP'949 專(zhuān)利有效，且輝瑞和 BioNTech 的新冠疫苗 Comirnaty 侵犯了該專(zhuān)利。這一裁決鞏固了莫德納在 mRNA 技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的地位，也為其在全球范圍內(nèi)進(jìn)一步維護(hù)自身權(quán)益提供了重要依據(jù)。
一、上訴法院裁決支持莫德納
英國(guó)上訴法院的這一裁決，是對(duì) 2024 年 7 月高等法院初始判決的維持。當(dāng)時(shí)高等法院判定莫德納的 EP'949 專(zhuān)利有效，且輝瑞 / BioNTech 的 Comirnaty 新冠疫苗構(gòu)成侵權(quán)。之后輝瑞和 BioNTech 對(duì)此提起上訴，如今上訴法院駁回其上訴請(qǐng)求。
莫德納首席法務(wù)官香農(nóng)?塞姆?克林格（Shannon Thyme Klinger）表示："莫德納很高興上訴法院維持了高等法院關(guān)于 EP'949 專(zhuān)利有效且被輝瑞 / BioNTech 侵權(quán)的判決。莫德納將繼續(xù)在全球范圍內(nèi)追求和執(zhí)行其專(zhuān)利權(quán)，以保護(hù)其創(chuàng)新的 mRNA 技術(shù)。
"EP'949 專(zhuān)利主要涉及新冠疫苗中使用的經(jīng)過(guò)化學(xué)修飾的 mRNA。該修飾通過(guò)用 N1 - 甲基 - 假尿苷替代 mRNA 中的尿嘧啶堿基，使分子更加穩(wěn)定，并能刺激強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)。這一技術(shù)對(duì)于 mRNA 疫苗的有效性和安全性至關(guān)重要，是莫德納 mRNA 技術(shù)的核心基礎(chǔ)之一。
二、專(zhuān)利糾紛溯源
早在新冠疫情初期的 2020 年 10 月，莫德納曾表示不會(huì)對(duì)其新冠相關(guān)專(zhuān)利進(jìn)行強(qiáng)制執(zhí)行。但在 2022 年 3 月，該公司更新了這一承諾，表示將在除 92 個(gè)低收入或中等收入國(guó)家之外的地區(qū)執(zhí)行其專(zhuān)利。
這場(chǎng)專(zhuān)利糾紛正式拉開(kāi)帷幕是在 2022 年 8 月，當(dāng)時(shí)莫德納在美國(guó)、德國(guó)（BioNTech 總部所在地）以及荷蘭、比利時(shí)和愛(ài)爾蘭等國(guó)起訴輝瑞和 BioNTech，指控他們侵犯了 EP'949 專(zhuān)利，并要求對(duì)自 2022 年 3 月以來(lái)的銷(xiāo)售損失進(jìn)行賠償。次月，輝瑞在英國(guó)法院進(jìn)行反擊，要求撤銷(xiāo)莫德納在英國(guó)的相關(guān)專(zhuān)利，堅(jiān)稱(chēng)自己的專(zhuān)利才是被侵犯的一方。
在 2024 年 7 月的初始裁決中，英國(guó)法院宣布莫德納一項(xiàng)涵蓋 "β 冠狀病毒 mRNA-LNP 疫苗" 的 EP'565 專(zhuān)利無(wú)效，但確認(rèn)了關(guān)于修飾尿嘧啶的 EP'949 專(zhuān)利有效。法院給予輝瑞上訴的選擇，輝瑞也確實(shí)進(jìn)行了上訴。如今上訴法院的裁決，為這一階段的糾紛畫(huà)上了階段性句號(hào)。
三、全球多地相關(guān)案件的不同走向
在全球范圍內(nèi)，涉及莫德納與輝瑞、BioNTech 的專(zhuān)利案件在不同國(guó)家有著不同的結(jié)論。今年 3 月，德國(guó)杜塞爾多夫地區(qū)法院裁定莫德納的專(zhuān)利有效，并責(zé)令輝瑞和 BioNTech 支付賠償金，目前該案件正處于上訴階段。
而在美國(guó)，美國(guó)專(zhuān)利審判和上訴委員會(huì)裁定莫德納圍繞 mRNA 技術(shù)的另外三項(xiàng)專(zhuān)利試圖對(duì) "顯而易見(jiàn)" 的進(jìn)展進(jìn)行專(zhuān)利申請(qǐng)，因此判定這些專(zhuān)利無(wú)效。這一系列不同的判決結(jié)果，反映出不同國(guó)家和地區(qū)在專(zhuān)利審查標(biāo)準(zhǔn)、法律解讀等方面的差異，也使得莫德納在全球范圍內(nèi)維護(hù)自身知識(shí)產(chǎn)權(quán)的工作變得更加復(fù)雜和具有挑戰(zhàn)性。
四、裁決對(duì)行業(yè)的潛在影響
莫德納在英國(guó)專(zhuān)利糾紛中的勝訴，對(duì)于 mRNA 疫苗及相關(guān)技術(shù)行業(yè)有著多方面的潛在影響。從技術(shù)創(chuàng)新角度看，這一裁決強(qiáng)化了對(duì)創(chuàng)新成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，鼓勵(lì)企業(yè)繼續(xù)投入研發(fā)資源進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新。對(duì)于莫德納而言，勝訴為其后續(xù)研發(fā)項(xiàng)目提供了更強(qiáng)的信心和資源保障，有助于其進(jìn)一步拓展 mRNA 技術(shù)在更多疾病領(lǐng)域的應(yīng)用，如腫瘤疫苗、傳染病預(yù)防等。
從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，該裁決可能影響新冠疫苗以及未來(lái) mRNA 相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額和競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)。若莫德納通過(guò)行使專(zhuān)利權(quán)對(duì)輝瑞和 BioNTech 的相關(guān)產(chǎn)品銷(xiāo)售進(jìn)行限制，可能導(dǎo)致市場(chǎng)上疫苗供應(yīng)結(jié)構(gòu)發(fā)生變化。對(duì)于其他 mRNA 技術(shù)研發(fā)企業(yè)，也會(huì)密切關(guān)注這一裁決對(duì)行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)環(huán)境的影響，從而調(diào)整自身的研發(fā)和商業(yè)策略。
在全球公共衛(wèi)生層面，雖然莫德納曾承諾在部分低收入和中等收入國(guó)家不執(zhí)行專(zhuān)利，但此次勝訴仍可能引發(fā)對(duì)疫苗可及性和價(jià)格的討論。如何在保障知識(shí)產(chǎn)權(quán)、激勵(lì)創(chuàng)新與確保全球公共衛(wèi)生需求得到滿(mǎn)足之間找到平衡，將是行業(yè)和政策制定者需要共同面對(duì)的問(wèn)題。隨著后續(xù)相關(guān)案件的進(jìn)展以及莫德納對(duì)其專(zhuān)利權(quán)的行使，這一專(zhuān)利糾紛對(duì)行業(yè)的影響還將持續(xù)發(fā)酵并逐漸明晰。
參考來(lái)源：Moderna Wins UK Patent Battle Against Pfizer and BioNTech - BioSpace
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