8 月 4 日，康寧杰瑞宣布，其自主研發(fā)的 PD-L1/αvβ6 雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）JSKN022 新藥臨床試驗（IND）申請，已獲 CDE 正式受理，即將開展用于晚期惡性實體瘤的首次人體臨床研究。
截圖來源：企業(yè)官微
JSKN022 是康寧杰瑞基于糖基定點偶聯(lián)平臺開發(fā)的一種全球首 創(chuàng)的雙靶點 ADC，可同時識別并結(jié)合腫瘤細胞表面的 PD-L1 與αvβ6 整合素。藥物與任一靶點結(jié)合后通過靶點介導(dǎo)的內(nèi)吞作用進入到溶酶體中，可切割的連接子在組織蛋白酶 B 等蛋白水解酶的作用下裂解，定點釋放出具有細胞毒性的拓撲異構(gòu)酶 I 抑制劑（T01），既可直接誘導(dǎo)抗原陽性細胞凋亡，又可穿透細胞膜在抗原陰性細胞中觸發(fā)旁觀者效應(yīng)，實現(xiàn)雙重抗腫瘤效果。
臨床前數(shù)據(jù)顯示，JSKN022 在體外和體內(nèi)模型中，對整合素αvβ6 和/或 PD-L1 表達陽性的腫瘤細胞具有抗腫瘤活性。JSKN022 有望為 PD-1/PD-L1 抑制劑耐藥或治療無效的腫瘤（如非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌、結(jié)直腸癌等）患者提供新的治療選擇。
JSKN022 的該項 I 期臨床研究將在標(biāo)準治療失敗的晚期惡性實體瘤患者中評估其安全性、耐受性、藥代動力學(xué)（PK）/藥效學(xué)（PD）特征以及抗腫瘤活性，并確定最大耐受劑量（MTD）和/或推薦 II 期劑量（RP2D）。
目前全球范圍內(nèi)尚無靶向整合素 αvβ6 或 PD-L1 的 ADC 上市，相關(guān)在研藥物均處于臨床研究階段?？祵幗苋?JSKN022 是全球首 款也是唯一一款在研的 PD-L1/αvβ6 雙抗 ADC。
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