8月8日,博安生物發(fā)布公告,公司自主開(kāi)發(fā)的博優(yōu)平?(度拉糖肽注射液)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
該產(chǎn)品是全球首個(gè)且當(dāng)前唯一獲批上市的度拉糖肽的生物類似藥,國(guó)內(nèi)尚無(wú)其他國(guó)產(chǎn)度拉糖肽注射液進(jìn)入上市許可申請(qǐng)階段。
度拉糖肽由禮來(lái)(Eli Lilly)研發(fā),通過(guò)將GLP-1類似物與IgG4-Fc片段融合,顯著延長(zhǎng)半衰期至5天,實(shí)現(xiàn)每周一次皮下注射,2014年在美國(guó)獲批上市,2019年獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。
根據(jù)禮來(lái)的年報(bào)數(shù)據(jù),其度拉糖肽2024年的全球銷售額約為52.5億美元。
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