從歷史經(jīng)驗看,前10批藥品國采中外企參與度普遍不高。前9批偶有原研藥中選,但第10批國采中竟無一家原研企業(yè)中標(biāo)。
這表明隨著集采常態(tài)化推進(jìn),企業(yè)已逐漸適應(yīng)規(guī)則并調(diào)整策略,權(quán)衡利弊之后,外企參與意愿自然降低。
那么面對第十一批國采的重大規(guī)則調(diào)整,外企是否會改變策略積極參戰(zhàn)?
問題的核心在于,究竟有多少量?
第十一批國采,醫(yī)院拿出存量的60%-80%形成報量,而約定采購量,則是根據(jù)報價中選(含復(fù)活)情況,在此基礎(chǔ)上的80%-30%不等。
這是關(guān)鍵的中的關(guān)鍵,這意味著,即便加入了復(fù)活機(jī)制,使得中選門檻大大降低(只要愿意跟隨低價幾乎都能中選),但獲得的采購量還是非常不確定,且呈現(xiàn)碎片化的分布。
畢竟僧多粥少,多家甚至幾十家企業(yè)在同一組PK,即使殺出一條血路,從報量到約定采購量到真正拿到的采購量,層層打折,所剩無幾。
因此,從集采全局來看,盡管規(guī)則相對之前"溫和"---中選率會大幅度提升,但采購量這一關(guān)鍵標(biāo)的還是不足以吸引外企參與。
那么,外企的算盤是怎么打的呢?
醫(yī)院報量,即便按政策要求滿打滿算按存量的80%填報---這已經(jīng)是理想狀態(tài),也留出了20%的非帶量市場。
企業(yè)中選后,拿到存量的80%的80%作為約定采購量,意味著即便正常中選,也僅有存量的64%的量,如果是未入圍復(fù)活中選,獲得的量更小,比例從24%、40%到64%不等。
這意味著,存在20%到36%的非帶量部分。這一部分,在后續(xù)二次分配中,還要加上報價到未中選的報量部分,合在一起,醫(yī)院進(jìn)行分配,從而滿足醫(yī)院的用藥需求。
這一部分大概是多少呢?目前規(guī)則還未細(xì)化不好計算,但估計有著不小的量。這其中,醫(yī)院有很大的選擇權(quán),可以選擇A而不選擇B。
請問,到這一步,醫(yī)院怎么選擇?
原研企業(yè)由于有較強(qiáng)的研發(fā)能力、豐富產(chǎn)品管線,源源不斷提供各類藥物,這是醫(yī)院,特別是頭部三甲醫(yī)院不能忽視的因素。
即便如今藥品零差價,醫(yī)院平進(jìn)平出沒法盈利,但外企提供的科研價值遠(yuǎn)超國內(nèi)同行。在如今DRG/DIP管控情況下,醫(yī)院追求降低成本的同時,不得不考慮從科研方面取得成果轉(zhuǎn)化,外企是其穩(wěn)定的合作伙伴。
這是頭部醫(yī)院和外企合作的基本面,藥品合作可以不產(chǎn)生價值,但科研不能斷啊!
歷史經(jīng)驗表明,醫(yī)院不會徹底放棄原研藥--即使未中選也會保留部分用量,從政策面看,是對過往"一刀切"的糾偏,從現(xiàn)實利益角度,則是繼續(xù)保持合作關(guān)系不脫鉤。
因此,合理的猜測是,頭部醫(yī)院在報量階段,就已經(jīng)達(dá)成某種默契,醫(yī)院存量部分按廠牌報量,部分按通用名報量。
比如,存量100萬片,按廠牌報量40萬(平衡ABC多家國內(nèi)企業(yè)),剩下60萬片,按通用名報量,等待中選結(jié)果出來,該選區(qū)的選區(qū)(約定采購量扣除按廠牌帶量部分)分配,該掛網(wǎng)采購的經(jīng)過梯度降價后繼續(xù)進(jìn)入醫(yī)院使用。那么,這60萬片,即便將未中選的量分給中選企業(yè)之后,醫(yī)院依然有一部分采購量可以自主選擇。
當(dāng)然,上述推演很大程度上是頭部三甲醫(yī)院,在中小醫(yī)院,可能不是這個畫風(fēng)。
中小型醫(yī)院,沒有那么多科研要做,醫(yī)院能運(yùn)營好,完成考核就已經(jīng)很好了。這反而給了原研之外的其他品種進(jìn)院機(jī)會,包括"光腳企業(yè)",按廠牌報量,沒光腳企業(yè)的份,但按通用名報量,還是存在機(jī)會的。(這是另一個話題,改天再寫一篇光腳企業(yè)的集采打法。)
帶量采購,是量價掛鉤,本質(zhì)上是量價博弈,除了對采購量的預(yù)期之外,價格也是一個重要的因素。
第十一批集采,首次披露了最高有效申報價的形成方式,最重要的一點(diǎn)是采集全國掛網(wǎng)價加權(quán)平均打5折,這一提法,基本驗證了1-9批很多品種的價格,還沒到報價中選階段就已經(jīng)腰斬的事實。
結(jié)合每次集采平均降幅超過50%的結(jié)果,可以預(yù)見,想在集采中選,價格幾乎要從原來掛網(wǎng)價下降70%以上。
這一結(jié)果外企能夠接受嗎?不能一概而論,但對于還處于成長勢頭的某些藥物,從全產(chǎn)品生命周期管理的視角來看待是不劃算的。
綜上所述,有幾個小結(jié)論供參考:
1、鑒于量與價的通盤考量,原研企業(yè)依然不會有太多積極性參與此次集采,但不排除市場份額不大的參比制劑會選擇跟進(jìn);
2、由于有復(fù)活機(jī)制,第十一批集采的中選率會顯著提升;
3、中選企業(yè)能獲得的采購量更加碎片化,但多元化的供應(yīng)格局使得供應(yīng)風(fēng)險大大降低;
4、按廠牌報量與通用名報量同時并存,加大了醫(yī)院的工作量和難度,也存在利益二次分配關(guān)系,原研的戰(zhàn)場不在前臺而在后臺,光腳企業(yè)的戰(zhàn)場只能在前臺。
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