2025年8月6日,百濟神州發(fā)布2025年半年度主要財務(wù)數(shù)據(jù)公告:營業(yè)總收入175.18億元人民幣,同比增長46.0%;產(chǎn)品收入173.60億元,同比增長45.8%;歸屬于母公司凈利潤4.50億元,為上市以來首個盈利半年報;公司上調(diào)2025全年收入指引至358億–381億元,毛利率預(yù)期維持80–90%中高位區(qū)間。
在創(chuàng)新藥“高投入-長周期”的普遍敘事里,百濟神州用一份“盈利、高增長、強現(xiàn)金流”的三重答卷,宣告其全球化商業(yè)模式正式跑通。
以下從財務(wù)概覽、核心產(chǎn)品、研發(fā)管線及戰(zhàn)略展望四個維度,系統(tǒng)梳理公司如何完成從Biotech到Biopharma的關(guān)鍵一躍。
表1. 百濟神州2025H1主要財務(wù)數(shù)據(jù),來源:其財報
2025上半年財務(wù)概覽
百濟神州2025H1產(chǎn)品收入占比99%,其中百悅澤?(澤布替尼)全球銷售額總計125.27億元(+56.2%),百澤安?(替雷利珠單抗)26.43億元(+20.6%),以及安進授權(quán)產(chǎn)品(Amgen-partnered portfolio)的貢獻。海外收入首次突破百億人民幣,占總收入58%,全球化兌現(xiàn)度顯著提升。
毛利率方面,2025年Q2其GAAP口徑87.4%,剔除折舊攤銷后88.1%,較上年同期提升約3個百分點,主因高毛利自研產(chǎn)品占比提升及規(guī)模生產(chǎn)降本。
費用率方面,2025年第二季度銷售+管理費用率41%,同比下降7個百分點;GAAP和經(jīng)調(diào)整的研發(fā)費用均同比增長,主要因為將臨床前項目推進至臨床階段以及將早期臨床項目推進至后期開發(fā)階段的費用增加,被開發(fā)階段預(yù)付款和里程碑付款的降低所抵消。
表2. 百濟神州2025年H1經(jīng)營費用,來源:其財報
2025年第二季度,自由現(xiàn)金流為2.20億美元,比上年同期增加4.25億美元,現(xiàn)金流轉(zhuǎn)正降低未來融資需求,為后續(xù)管線擴張?zhí)峁皟?nèi)生彈藥”。
核心產(chǎn)品全球放量
NO.1 澤布替尼“同類最佳”BTK的全球驗證
其全球75個市場獲批,2025H1銷售額125.27億元,連續(xù)兩個季度在美國BTK市場新患者份額排名第 一。
美國銷售額89.58億元(+51.7%),ALPINE試驗優(yōu)效性數(shù)據(jù)寫入說明書,醫(yī)生認可度持續(xù)加強;歐洲銷售額19.18億元(+81.4%),德國、法國、英國全面放量;中
國銷售額11.92億元(+36.5%),醫(yī)保放量與適應(yīng)癥拓展雙輪驅(qū)動。
美國FDA已批準(zhǔn)薄膜包衣片新劑型,歐盟預(yù)計2025H2獲批,有望進一步鞏固患者依從性優(yōu)勢。
NO.2 替雷利珠單抗 PD-1“出?!弊顝氐讎a(chǎn)產(chǎn)品
替雷利珠單抗目前在全球47個市場獲批,2025H1銷售額26.43億元(+20.6%)。
歐洲目前新增鼻咽癌、廣泛期小細胞肺癌兩大適應(yīng)癥進入醫(yī)保;日本、澳大利亞首次納入報銷,后續(xù)放量可期。美國已獲批胃癌、食管鱗癌兩大適應(yīng)癥,150 mg Q2W及300 mg Q4W替代給藥方案同步獲批,差異化給藥提升便利性。
ADC、CDAC、雙抗多管線并進
公司采用“快速概念驗證”模式,內(nèi)部3,700人全球研發(fā)團隊,未來18個月預(yù)計迎來血液腫瘤、實體瘤、免疫炎癥三大領(lǐng)域20+關(guān)鍵里程碑:
血液腫瘤
索托克拉(BCL2抑制劑,BGB-11417):R/R CLL與R/R MCL中國上市申請已納入優(yōu)先審評,全球III期CELESTIAL系列研究完成首例入組。
BGB-16673(BTK CDAC):獲EMA PRIME認定,全球III期頭對頭匹妥布替尼研究啟動,預(yù)計2025H2首例入組。
實體瘤
澤尼達妥單抗(HER2雙抗):中國已上市用于膽道癌二線,與Zymeworks/Jazz合作的胃癌一線全球III期預(yù)計2025H2讀出PFS數(shù)據(jù)。
塔拉妥單抗(DLL3×CD3雙抗):小細胞肺癌三線/二線中國BLA已受理并納入優(yōu)先審評,2025H2有望獲批。
平臺技術(shù)
ADC、多特異性抗體、CDAC三大平臺進入概念驗證集中讀出階段;IRAK4 CDAC(BGB-45035)特應(yīng)性皮炎II期首例患者入組完成,預(yù)計2025H2概念驗證數(shù)據(jù)出爐。
全球化與平臺化的“第二增長曲線”
收入指引上調(diào):公司預(yù)計2025全年收入358–381億元,隱含下半年收入183–206億元,同比增速保持40%以上;毛利率維持80–90%,經(jīng)營杠桿繼續(xù)放大。
產(chǎn)能與供應(yīng)鏈:蘇州小分子基地、廣州大分子基地擴建完成,廣州ADC生產(chǎn)線于2024年已經(jīng)啟用,可滿足未來五年全球商業(yè)化需求。
組織升級:公司英文名正式變更為BeOne Medicines Ltd.,總部遷至瑞士,進一步貼近歐美監(jiān)管與資本市場。
資本策略:自由現(xiàn)金流轉(zhuǎn)正后,公司將優(yōu)先用于管線內(nèi)關(guān)鍵III期項目及早期平臺技術(shù)投入,同時保持“外部合作+內(nèi)部孵化”雙輪驅(qū)動,持續(xù)釋放管線價值。
結(jié)語
從2010年創(chuàng)立到2025年實現(xiàn)盈利,百濟神州用15年時間完成了“中國研發(fā)—全球注冊—全球銷售”的三級跳。盈利不是終點,而是新一輪高質(zhì)量發(fā)展的起點:百悅澤
正在挑戰(zhàn)BTK全球天花板;百澤安?成為國產(chǎn)PD-1真正走向世界的旗幟。
在“創(chuàng)新藥支付環(huán)境趨緊、資本寒冬延續(xù)”的當(dāng)下,百濟神州以扎實的全球數(shù)據(jù)、穩(wěn)健的商業(yè)化回報和清晰的管線梯隊,為行業(yè)樹立了“可持續(xù)創(chuàng)新”的范本。隨
2025H2多項關(guān)鍵里程碑的兌現(xiàn),公司有望持續(xù)刷新盈利紀(jì)錄,向“全球前十腫瘤藥企業(yè)”長期目標(biāo)穩(wěn)步邁進。
參考資料:
1. 百濟神州2025H1財報
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