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CPHI制藥在線 資訊 「國產(chǎn)最強(qiáng)減肥藥」?信達(dá)生物瑪仕度肽全渠道上市

「國產(chǎn)最強(qiáng)減肥藥」?信達(dá)生物瑪仕度肽全渠道上市

熱門推薦: 減肥藥 信達(dá)生物 瑪仕度肽
作者:凱西  來源:賽柏藍(lán)
  2025-08-14
“國產(chǎn)最強(qiáng)減肥藥”信達(dá)生物瑪仕度肽注射液全渠道上市,其被視為減肥藥雙雄-司美格魯肽、替爾泊肽在國內(nèi)市場最強(qiáng)勁的對手。

“國產(chǎn)最強(qiáng)減肥藥”信達(dá)生物瑪仕度肽注射液全渠道上市,其被視為減肥藥雙雄-司美格魯肽、替爾泊肽在國內(nèi)市場最強(qiáng)勁的對手。

又一款減肥針上市 國產(chǎn)最強(qiáng)?

瑪仕度肽Ⅲ期臨床試驗(yàn)GLORY-1的研究結(jié)果顯示,至第48周,瑪仕度肽4 mg、6mg和安慰劑組體重較基線平均值變化-12.05%、-14.84%和-0.47%。

海通國際預(yù)計(jì),在國內(nèi),瑪仕度肽有約兩年的黃金銷售期,2025年-2026年的銷售額分別為6億元和18億元。

賽柏藍(lán)在近日舉辦的2025體重管理產(chǎn)業(yè)會(huì)議現(xiàn)場了解到,瑪仕度肽注射液已經(jīng)全渠道上市,銷售渠道覆蓋公立醫(yī)院、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu),以及院外零售渠道和線上平臺。此前,信達(dá)生物管理層就明確,針對瑪仕度肽將采取全渠道營銷模式。

6月27日,瑪仕度肽在國內(nèi)獲批用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制,成為全球首個(gè)GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)減重藥物——這始于五年前信達(dá)生物獲得禮來的OXM3。不過,信達(dá)生物的瑪仕度肽權(quán)益范圍為中國大陸及港澳臺地區(qū)。

前有替爾泊肽頭對頭擊敗司美格魯肽——在用藥第72周時(shí),實(shí)現(xiàn)1.47倍的相對體重減輕,平均減重比例20.2%(22.8kg),司美格魯肽為13.7%(15.0kg)

瑪仕度肽也啟動(dòng)了和司美格魯肽的頭對頭臨床研究——當(dāng)前瑪仕度肽開展了多項(xiàng)三期臨床研究,涉及超重或肥胖合并代謝相關(guān)脂肪性肝病,阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)合并肥胖,2型糖尿病等,其中就包括在中國2型糖尿病合并肥胖的受試者中開展對比瑪仕度肽和司美格魯肽的三期臨床研究(DREAMS-3)。

國內(nèi)市場已有5款減肥針 如何選擇?

目前瑪仕度肽有2mg/支、4mg/支、6mg/支三種規(guī)格,2支/盒,定價(jià)分別為630元/盒、1071元/盒、1460元/盒,據(jù)賽柏藍(lán)查詢目前各個(gè)渠道均為統(tǒng)一價(jià)格。

一位減重代謝外科醫(yī)生告訴賽柏藍(lán),一般建議滿足適應(yīng)癥的患者從最低劑量開始使用減重藥物,然后觀察效果,再逐漸根據(jù)醫(yī)囑增加劑量,不建議一開始就使用大劑量產(chǎn)品。基于這個(gè)用藥原則按照每周一針計(jì)算,最小劑量的瑪仕度肽一個(gè)月的費(fèi)用是1260元。

截至目前,國內(nèi)市場上市的減肥針已有:諾和諾德的司美格魯肽、禮來的替爾泊肽、華東醫(yī)藥的利拉魯肽、仁會(huì)生物的貝那魯肽和信達(dá)的瑪仕度肽。

國內(nèi)已經(jīng)獲批上市減重藥物一圖對比

但是無論是臨床減重療效還是患者依從性,前兩款國產(chǎn)減肥針的市場競爭力被普遍認(rèn)為弱于司美格魯肽、替爾泊肽等長效制劑。

據(jù)賽柏藍(lán)查詢,針對利拉魯肽的表現(xiàn),華東醫(yī)藥稱利魯平?作為國內(nèi)首個(gè)獲批糖尿病和減重雙適應(yīng)癥的利拉魯肽注射液,自2023年獲批以來持續(xù)保持較快增長,為其后續(xù) GLP-1 類系列產(chǎn)品商業(yè)化奠定良好市場基礎(chǔ),但是并未披露具體的銷售表現(xiàn)。貝那魯肽的銷量情況也不得而知。

事實(shí)上,考慮到健康意識、患者支付能力,以及減重藥物自身的不良反應(yīng)等問題,究竟中國的減重藥物市場體量有多大?也可以說是尚難預(yù)料。

不過,國際組織已經(jīng)將肥胖視為一種疾病?!妒澜绶逝值貓D2025》數(shù)據(jù)顯示,中國成年人超重/肥胖率已突破50%,預(yù)計(jì)2030年相關(guān)人群規(guī)模將達(dá)5.15億。

司美格魯肽登頂藥王 國產(chǎn)即將蜂擁而至

司美格魯肽、替爾泊肽已經(jīng)登上全球藥品銷售榜前三名——司美格魯肽以166.32億美元的銷售額,超越默沙東的帕博利珠單抗成為全球藥王,禮來的替爾泊肽以銷售額147.34億美元排名第三,從減重雙雄的增速來看,替爾泊肽勢頭更猛,同比增長121.3%,司美格魯肽僅增長29.8%。

這直接導(dǎo)致諾和諾德和禮來針對年度業(yè)績指引做出相反的調(diào)整——日前,諾和諾德年內(nèi)第二次下調(diào)2025年全年業(yè)績預(yù)期,預(yù)計(jì)銷售增長為8%至14%,營業(yè)利潤增長為10%至16%;禮來則預(yù)計(jì)今年的年銷售額將在600億至620億美元之間,高于此前580億至610億美元的區(qū)間。

好在,無論是司美格魯肽還是替爾泊肽,減重版產(chǎn)品的增速相較于降糖適應(yīng)癥依舊一騎絕塵——禮來糖尿病治療藥物Mounjaro當(dāng)季營收近52億美元,同比增長68%;減重藥物Zepbound單季銷售額33.8億美元,同比激增172%;司美格魯肽Wegovy(減重注射劑)2025年上半年銷售額54.41億美元,同比增速78%,高于Ozempic(降糖注射劑)15%、Rybelsus(降糖口服劑)5%的增速。

不過,隨著諾和諾德下調(diào)業(yè)績預(yù)期股價(jià)大跌,禮來的口服減重藥物Orforglipron效果未讓市場滿意,有評論稱,全球減肥藥市場已經(jīng)進(jìn)入白熱化競爭階段。

國內(nèi)市場也不遑多讓,據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)統(tǒng)計(jì),截至8月8日,國內(nèi)有212項(xiàng)圍繞減重/肥胖適應(yīng)癥的GLP-1藥物正處于Ⅰ期到Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。

司美格魯肽的原研專利將于2026年3月到期,國內(nèi)目前申報(bào)司美格魯肽仿制藥的廠家超過15家,其中華東醫(yī)藥、石藥集團(tuán)的司美格魯肽已經(jīng)先后申報(bào)上市。

平安證券指出,未來的減重領(lǐng)域,減脂增肌賽道、GLP-1口服藥物、GLP-1超長效藥物值得期待,國內(nèi)減重市場的王者之戰(zhàn),似乎一觸即發(fā)。

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