8月14日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《罕見病用化學(xué)藥物藥學(xué)研究指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見，全文如下。
罕見病具有發(fā)病率/患病率低的重要特征，由于中國人口基數(shù)龐大，罕見病患者的絕 對數(shù)量并不少，存在未被滿足的臨床需求，是重要的公共健康問題之一。為提高罕見病藥物研發(fā)效率，鼓勵和加速推動罕見病藥物研發(fā)上市，我中心組織起草了《罕見病用化學(xué)藥物藥學(xué)研究指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會各界征求意見。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。
征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：孟永剛，郭陽
聯(lián)系方式：mengyg@cde.org.cn，guoyang@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
附件：
《罕見病用化學(xué)藥物藥學(xué)研究指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.pdf
《罕見病用化學(xué)藥物藥學(xué)研究指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明.pdf
《罕見病用化學(xué)藥物藥學(xué)研究指導(dǎo)原則（征求意見稿）》反饋意見表.docx
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2025年8月14日
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