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CPHI制藥在線 資訊 CDE關(guān)于發(fā)布《骨關(guān)節(jié)炎新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告

CDE關(guān)于發(fā)布《骨關(guān)節(jié)炎新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告

來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
  2025-08-15
8月14日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《骨關(guān)節(jié)炎新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2025年第33號),全文如下。

8月14日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《骨關(guān)節(jié)炎新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2025年第33號),全文如下。

為滿足骨關(guān)節(jié)炎患者未被滿足的臨床需求,規(guī)范骨關(guān)節(jié)炎新藥臨床試驗設(shè)計,藥審中心組織制定了《骨關(guān)節(jié)炎新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

附件:骨關(guān)節(jié)炎新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則.pdf

國家藥監(jiān)局藥審中心

2025年7月24日


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