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CPHI制藥在線 資訊 CDE公開征求《藥物臨床試驗中應(yīng)用貝葉斯外部信息借用方法的指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見

CDE公開征求《藥物臨床試驗中應(yīng)用貝葉斯外部信息借用方法的指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見

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來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
  2025-08-15
8月14日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《藥物臨床試驗中應(yīng)用貝葉斯外部信息借用方法的指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見,全文如下。

8月14日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《藥物臨床試驗中應(yīng)用貝葉斯外部信息借用方法的指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見,全文如下。

在臨床試驗中,貝葉斯方法可以高效地利用已有信息,對于提高藥物研發(fā)效率和縮短研發(fā)周期具有重要作用和意義。為進(jìn)一步推進(jìn)貝葉斯統(tǒng)計作為新工具、新方法的落地實施,規(guī)范貝葉斯外部信息借用方法在臨床研究中應(yīng)用的技術(shù)要求,我中心起草了《藥物臨床試驗中應(yīng)用貝葉斯外部信息借用方法的指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)在中心網(wǎng)站公開征求意見,以廣泛聽取各界意見和建議。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1.5個月。

您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

聯(lián)系人:李若冰、李夢雅

聯(lián)系方式:lirb@cde.org.cn、limy@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

附件:《藥物臨床試驗中應(yīng)用貝葉斯外部信息借用方法的指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.pdf

        《藥物臨床試驗中應(yīng)用貝葉斯外部信息借用方法的指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明.pdf

         《藥物臨床試驗中應(yīng)用貝葉斯外部信息借用方法的指導(dǎo)原則(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2025年8月14日


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