8 月 11 日，CDE 官網(wǎng)顯示，榮昌生物 RC148 注射液擬納入突破性療法品種，聯(lián)合多西他賽治療經(jīng) PD-1/PD-L1 抑制劑和含鉑化療（聯(lián)合或序貫）治療失敗的驅(qū)動(dòng)基因陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌受試者。
來源：CDE 官網(wǎng)
RC148 是一種靶向 PD-1 和 VEGF 的雙特異性抗體，是榮昌生物利用雙抗技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的創(chuàng)新藥分子，目前該藥物在中國(guó)開展的單藥及聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤臨床研究正在順利推進(jìn)中。
來源：榮昌生物
今年 8 月，榮昌剛剛宣布該產(chǎn)品獲得了 FDA 新藥臨床試驗(yàn)許可，同意在美國(guó)開展針對(duì)多種晚期惡性實(shí)體腫瘤的 Ⅱ 期臨床研究。
Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，目前全球有超 50 款 PD(L)1/VEGF 雙抗在研，其中僅有依沃西單抗獲批上市，進(jìn)入 III 期臨床的有 2 款，分別是 SSGJ-707（三生/輝瑞）和 PM8002（BioNTech/BMS）。
此前被 CDE 納入突破性療法品種的 PD(L)1/VEGF 雙抗只有 3 款，包括依沃西單抗、SSGJ-707 和 PM8002。
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