8月4日，A股上市藥企翰宇藥業(yè)以19.98%的漲幅，收獲漲停。股價拉升背后，是創(chuàng)新藥領(lǐng)域的一個新故事：RWA（真實世界資產(chǎn)）代幣化試點項目。RWA為何極受資本追捧？趕時髦的翰宇藥業(yè)主營業(yè)務(wù)有哪些可圈可點之處？
01
RWA能為創(chuàng)新藥帶來什么？
據(jù)翰宇藥業(yè)消息，8月4日，翰宇藥業(yè)與數(shù)字資產(chǎn)平臺KuCoin簽署戰(zhàn)略合作意向書，雙方將共同推進(jìn)中國內(nèi)地首個以"創(chuàng)新藥研發(fā)未來收益權(quán)"為底層資產(chǎn)的RWA（真實世界資產(chǎn)）代幣化試點項目。
RWA（Real World Asset Tokenization），是指通過區(qū)塊鏈技術(shù)將現(xiàn)實世界中的有形或無形資產(chǎn)（如房地產(chǎn)、債券、藝術(shù)品、應(yīng)收賬款等）轉(zhuǎn)化為可交易的數(shù)字代幣的過程。這些代幣代表資產(chǎn)的權(quán)益，可在區(qū)塊鏈上流通、交易或用于金融操作。
簡單說，這就是一種資產(chǎn)變現(xiàn)的新渠道，一種新型融資方式，普通投資者只需花費很少的錢，就可以參與創(chuàng)新藥研發(fā)投資，擁有一小部分藥企權(quán)益。
根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，翰宇藥業(yè)將以其在GLP-1類多肽重磅藥物領(lǐng)域的技術(shù)積累與研發(fā)管線為基礎(chǔ)資產(chǎn)，KuCoin則將為該項目提供鏈上映射、資產(chǎn)通證化、交易撮合等一體化支持。
從協(xié)議內(nèi)容看，翰宇藥業(yè)并未因為多了RWA項目而引起公司管線的實質(zhì)變化，但卻受到資本極度青睞。股價大漲背后，或許也與翰宇藥業(yè)業(yè)績重回盈利有關(guān)。
02
飽受集采洗禮
翰宇藥業(yè)成立于2003年，其業(yè)務(wù)涵蓋多肽制劑、多肽原料藥、小核酸、創(chuàng)新藥CDMO等，是不可多得的具有規(guī)?；嚯脑纤幍钠髽I(yè)之一。2011年，翰宇藥業(yè)頂著"中國多肽第一股"的稱號登陸創(chuàng)業(yè)板，成為國內(nèi)多肽藥物領(lǐng)域的先行者。
2011年到2017年，翰宇藥業(yè)憑借仿制藥制劑業(yè)績迎來快速增長，公司營收從1.66億提升至12.46億元，凈利潤從8047.44萬增至3.3億元。
但是2018年集采來臨，翰宇藥業(yè)五款制劑產(chǎn)品（曲美他嗪、胸腺法新、依替巴肽、注射用生長抑素、阿托西班）被納入集采，公司當(dāng)年虧損3.4億。此后，加上醫(yī)?？刭M、帶量采購等政策影響，翰宇藥業(yè)一直處在虧損狀態(tài)。2018年-2023年，翰宇藥業(yè)營收從12.46億元降至4.31億元，公司賬面的扣非凈利潤也連續(xù)虧損。
03
搭上GLP-1快車
經(jīng)歷了數(shù)年虧損后，翰宇藥業(yè)乘著GLP-1的東風(fēng)，迎來了翻身時刻。作為國內(nèi)最早一批布局GLP-1原料藥及制劑的藥企，翰宇藥業(yè)掌握了先進(jìn)的固相多肽合成技術(shù)、以及液相合成、生物酶催化等核心技術(shù)，能夠高效合成GLP-1類似物（如利拉魯肽、司美格魯肽等），且達(dá)到了規(guī)模化生產(chǎn)的水平。
2023年，翰宇藥業(yè)原料藥生產(chǎn)基地龍華總部研發(fā)中心"零缺陷"通過FDA現(xiàn)場核查；2024年，武漢原料藥生產(chǎn)基地再次"零缺陷"通過FDA檢查。目前，公司旗下坪山制劑生產(chǎn)基地、武漢原料藥生產(chǎn)基地、龍華總部研發(fā)中心等均已通過FDA cGMP標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)場檢查。另外，公司司美格魯肽原料藥已在美國獲得DMF備案號。
自2023年以來，翰宇藥業(yè)累計簽訂多筆海外GLP-1多肽原料藥訂單，并已在2024年四季度集中進(jìn)入履約發(fā)貨期。值得一提的是，由于多肽合成涉及多個復(fù)雜步驟以及微妙的反應(yīng)條件，合成效率以及終產(chǎn)物純度的優(yōu)化都具有較大難度，目前國內(nèi)僅有四家企業(yè)實現(xiàn)司美格魯肽原料藥中美雙報。
而翰宇藥業(yè)幾乎能夠?qū)崿F(xiàn)所有已上市多肽藥物原料藥的開發(fā)和生產(chǎn)，并對氨基酸數(shù)量在30個以上的長鏈多肽原料藥的開發(fā)具有獨到的技術(shù)優(yōu)勢。
在GLP-1概念爆火情況下，為滿足海外市場增量需求，翰宇藥業(yè)武漢原料藥生產(chǎn)基地新增投資3億元，用于車間多肽藥物擴產(chǎn)建設(shè)，建成后產(chǎn)能可達(dá)噸級。
04
解鎖海外市場，業(yè)績扭虧為盈
在原料藥國際合作趨穩(wěn)背景下，翰宇藥業(yè)在制劑業(yè)務(wù)端也在積極謀求出海。2024年12月，翰宇藥業(yè)生產(chǎn)的利拉魯肽注射液獲FDA批準(zhǔn)，作為飲食和運動輔助改善成人和 10 歲及以上兒童 2 型糖尿病患者的血糖控制。這是FDA批準(zhǔn)的首個利拉魯肽生物類似藥。
目前，翰宇藥業(yè)已經(jīng)與 Hikma、Mullan 就該產(chǎn)品全球市場拓展達(dá)成授權(quán)合作，覆蓋美國、加拿大、德國、法國、新加坡等超 30 個國家和地區(qū)。在今年5月的業(yè)績說明會上，翰宇藥業(yè)高管表示："公司與Hikma制劑商業(yè)化合作在有序順利推進(jìn)，采取低出貨價+高利潤分成的BD國際合作模式。目前公司已完成向Hikma發(fā)貨接近180萬支。"
此外，翰宇藥業(yè)的司美格魯肽注射液在體重管理和降糖適應(yīng)癥上均已進(jìn)入臨床III期，預(yù)計2026年就能在中國申報上市，而后在全球其他國家申報上市。
受益于原料藥大賣和制劑出海，今年上半年公司業(yè)績大漲。7月1日，翰宇藥業(yè)發(fā)布2025 H1業(yè)績預(yù)告，截至2025年6月30日，預(yù)告期內(nèi)，上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤區(qū)間為1.42億元至1.62億元，同比將實現(xiàn)1470.82%至1663.89%的增長；扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤預(yù)計在1.22億元至1.42億元，同比增長幅度也達(dá)到304.27%至337.76%。
至此，公司業(yè)績同比扭虧為盈，終結(jié)了此前連續(xù)多年扣非凈利潤虧損的局面。
05
聚焦創(chuàng)新藥研發(fā)，打造第二增長曲線
為了業(yè)績增長的可持續(xù)性，翰宇藥業(yè)還布局了豐富的創(chuàng)新藥管線，以打造第二增長曲線。其中公司的GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動劑HY3003，系翰宇藥業(yè)與碳云智肽合作，利用AI多肽芯片技術(shù)篩選出的，適應(yīng)癥瞄準(zhǔn)體重管理等代謝性疾病治療領(lǐng)域。
圍繞該藥物，翰宇藥業(yè)采用多劑型并行的開發(fā)策略，開發(fā)方向包括周制劑、超長效月制劑、口服制劑。該產(chǎn)品目前已正式進(jìn)入原料藥中試放大階段，分子結(jié)構(gòu)的可生產(chǎn)性得到驗證。目前，全球范圍內(nèi)尚無同類藥物上市。
另外據(jù)今年的投資者關(guān)系活動記錄表顯示，翰宇藥業(yè)不僅在多肽藥物有著豐富的管線儲備，而且還在跟進(jìn)開發(fā)小干擾RNA（siRNA）藥物Inclisiran（英克司蘭鈉，治療高膽固醇血癥）、Zilebesiran（治療高血壓），以及PEG修飾環(huán)肽藥物Pegcetacoplan（治療地圖樣萎縮）等重磅產(chǎn)品。翰宇藥業(yè)計劃未來10年推動近20款多肽及小核酸藥物在海外上市，覆蓋減重、糖尿病、罕見病等領(lǐng)域。另外，公司還在探索AI技術(shù)在藥物開發(fā)、生產(chǎn)智能化等領(lǐng)域的應(yīng)用，以提升研發(fā)效率和產(chǎn)業(yè)鏈競爭力。
作為全球為數(shù)不多的具有規(guī)模化多肽原料藥的企業(yè)之一，翰宇藥業(yè)憑借在多肽藥物領(lǐng)域深耕多年的技術(shù)優(yōu)勢以及豐富的產(chǎn)品管線，最終經(jīng)受住集采洗禮，抓住了GLP-1紅利，實現(xiàn)逆風(fēng)翻盤。在前瞻性的技術(shù)布局和成熟的全球化戰(zhàn)略下，翰宇藥業(yè)未來可期。
參考：
1.《熬過至暗期翰宇藥業(yè)蛻變拐點還有多遠(yuǎn)？》，銠財，2024.07.10
2.《減肥多肽原料藥也瘋狂！盤點一下GLP-1原料藥的主要玩家》，邴藥說，2025.03.25
3.翰宇藥業(yè)2025年H1財報、公告
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