近期港股生物科技板塊依然熱潮涌動，創(chuàng)新藥投資情緒高漲。

       8月14日，銀諾醫(yī)藥上市首日暴漲超200%，再度引爆市場，暴漲源自其一款主打"人源長效"的GLP-1大單品的想象空間。

       無獨有偶。歌禮制藥年內(nèi)漲幅接近500%，股價暴漲的催化劑同樣來自GLP-1相關管線的臨床進展。

       而信達生物作為國內(nèi)創(chuàng)新藥頭部玩家，今年以來股價不斷走高，最新市值突破1600億港幣，這背后也離不開GCG/GLP-1雙受體激動劑瑪仕度肽及新一代IO基石藥物PD-1/IL-2α雙抗的預期支撐。

       這些暴漲不能簡單歸于市場情緒的回暖，背后反映出一個核心趨勢不容忽視：

       投資者愈發(fā)認可"擁有確定性大單品"的藥企標的，因為商業(yè)化大單品能夠帶來爆發(fā)性現(xiàn)金流、夯實創(chuàng)新研發(fā)閉環(huán)，在研大單品則可以帶來充足想象空間，共同支撐創(chuàng)新藥企的估值持續(xù)向上。

       "無大單品不巨頭"，藥企的成長離不開規(guī)模支撐，大單品成了所有藥企追求的戰(zhàn)略。國內(nèi)眾多選手都在持續(xù)摸索打造大單品的密碼，除了前文提及的藥企，其他成功者也正在浮出水面。

       典型如云頂新耀。隨著藍海戰(zhàn)略、商業(yè)化實力不斷得到驗證，其正在化身"爆款制造機"。

       IgA腎病大單品耐賦康?，上市后首個完整年度即有可能成為10億級大單品，邁向50億峰值，公司另一款自免大單品艾曲莫德（VELSIPITY?，etrasimod）也爆發(fā)在即。

       艾曲莫德已經(jīng)通過"港澳藥械通"政策落地粵港澳大灣區(qū)，最早年底最晚明年初于中國大陸正式獲批上市。面對國內(nèi)超80萬潰瘍性結腸炎（UC）患者的藍海市場，艾曲莫德有望復制耐賦康?爆賣軌跡，成為公司下一個50億級大單品。

       近日，艾曲莫德被納入《2025 ACG 臨床指南：成人潰瘍性結腸炎》（以下簡稱"新版指南"），獲得強烈推薦，進一步確立其在中重度活動性UC領域一線治療的地位，這無疑會為其市場放量提供助力。

       手握多款大單品，云頂新耀也踏上了"狂飆"之路，6月以來股價漲幅超62%，不斷創(chuàng)下四年新高。

       這還只是開始，公司在研管線如EVER001、mRNA腫瘤疫苗及自體生成CAR-T均展露大單品潛質(zhì)。

       隨著研發(fā)推進、BD及行業(yè)進展的重磅催化，云頂新耀有望復制海外頂級Biotech"多款大單品驅(qū)動市值連級跳"的路徑。

       1、下一個耐賦康?：艾曲莫德發(fā)起50億大沖刺

       艾曲莫德注定成為云頂新耀的50億自免大單品。

       核心在于，UC患者群體數(shù)量可觀，臨床存在巨大未滿足需求。

       作為一種發(fā)生在結直腸的慢性非特異性炎癥性疾病，UC患者的痛苦遠超常人想象，常見癥狀是嚴重腹瀉、便血、乏力等，極度影響患者生活質(zhì)量。

       并且，UC影響廣泛，尤其亞洲地區(qū)UC患者人數(shù)持續(xù)增長，2024年中國的UC患者數(shù)量約80萬人，預計到2030年將達100萬人。

       雖然以阿達木單抗為代表的生物制劑療法、烏帕替尼為代表的JAK抑制劑為UC患者帶去了治療新選擇，但這些藥物多存在嚴重感染、死亡、惡性腫瘤、主要心血管不良事件和栓塞發(fā)生的風險。

       也正因此，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對JAK抑制劑在產(chǎn)品說明書上打上黑框警告，提示安全性風險。

       由于UC仍無法治愈，患者需長期用藥維持疾病控制，因此長期安全性對UC治療尤為關鍵。

       這正是艾曲莫德的核心優(yōu)勢之一。

       根據(jù)7月份艾曲莫德在第13屆亞洲炎癥性腸病協(xié)會（AOCC 2025）年會上公布的研究數(shù)據(jù)，在長達4年的安全性匯總研究中，共納入1196例UC患者，隨訪時間長達1619.5人年。

       結果顯示，艾曲莫德長期治療耐受性和安全性良好，4年不良反應的暴露矯正發(fā)生率僅1.63每人年。對需要長期服藥的慢性病患者，這無疑是一顆強大的"定心丸"。

       安全性突出的同時，艾曲莫德還兼顧療效優(yōu)勢。

       當前國內(nèi)外臨床指南中，UC的重要治療目標都是患者盡早實現(xiàn)黏膜愈合，進而大幅降低疾病復發(fā)率、住院率、結直腸切除手術率和結直腸癌發(fā)生風險。

       新版指南則再次明確，"實現(xiàn)內(nèi)鏡黏膜愈合以達成持續(xù)無激素緩解和避免住院手術"是中重度UC治療的核心目標。

       這一治療目標，同樣是艾曲莫德的核心療效優(yōu)勢。在全球開展的兩項Ⅲ期注冊臨床，艾曲莫德治療UC在第12周和第52周均顯示卓越且持久的臨床緩解和內(nèi)鏡下深度黏膜愈合，且100%的臨床緩解為無激素緩解。

       而迄今為止完成的最大規(guī)模的亞洲中重度UC的III期注冊臨床研究結果顯示，艾曲莫德治療52周黏膜愈合率高達52%，黏膜完全正常化高達46%。

       基于此，艾曲莫德的臨床價值，也已經(jīng)得到了多個權威指南的認可背書。2024年，艾曲莫德被納入美國胃腸病學協(xié)會（AGA）臨床實踐指南, 推薦作為潰瘍性結腸炎的一線治療。

       日前，艾曲莫德則被納入新版指南，獲強烈推薦用于中重度活動性潰瘍性結腸炎患者的誘導緩解治療（中等質(zhì)量證據(jù)），并推薦在S1P受體調(diào)節(jié)劑誘導緩解后繼續(xù)使用艾曲莫德以維持緩解（強烈推薦，中等質(zhì)量證據(jù)）。這進一步確立其在活動性UC一線治療地位。

       值得注意的是，新版指南還特別強調(diào)了與其他現(xiàn)有治療不同的是，艾曲莫德在潰瘍性直腸炎患者中同樣可顯著提升臨床緩解率。這意味著其有望為更多患者帶去新的治療選擇。

       作為新一代高選擇性S1P受體調(diào)節(jié)劑，艾曲莫德還具備口服、每日一次的便捷用藥優(yōu)勢。

       在這些因素的共同加持下，公司預計艾曲莫德潛在峰值銷售達50億元。這不僅是"下一個耐賦康?"，為公司130億峰值提供重要助力，更是支撐公司市值加速躍遷的基石。

       2、爆款制造機：為何大單品是藥企的"躍遷門票"

       無大單品無巨頭，大單品為何能成為藥企估值躍遷的"黃金門票"？

       參考海外由Biotech蛻變?yōu)锽iopharma、市值突破千億美元的案例，無論再生元（EYLEA、Dupixent）還是福泰制藥（Trikafta）的成功背后，關鍵共性在于，這些大單品覆蓋廣闊市場、具備卓越療效和安全壁壘，輔以先發(fā)優(yōu)勢，能夠穩(wěn)固基本盤、長期貢獻現(xiàn)金流，進而形成良性有效的創(chuàng)新循環(huán)。

       視野拉回國內(nèi)，這一邏輯也正被市場驗證、追捧。銀諾醫(yī)藥IPO暴漲200%的背后，是GLP-1類大單品貢獻的想象空間。

       歌禮制藥、信達生物近幾月來的大漲，同樣離不開GLP-1相關管線的預期支撐，比如后者的瑪仕度肽是全球首個獲批上市的GCG/GLP-1雙受體激動劑，非頭對頭對比下減重效果優(yōu)于司美格魯肽，未來商業(yè)化空間巨大。

       這些國內(nèi)藥企的大漲也共同展示了一個公式：市場規(guī)模巨大（如GLP-1減肥市場超千億）、臨床效果突出、且具備先發(fā)或差異化的大單品，能迅速拉升企業(yè)估值。因為對投資者來說，這類資產(chǎn)是"硬通貨"，能支撐起數(shù)倍甚至十數(shù)倍的市值增幅預期。

       云頂新耀已完美嵌入這一框架，因為其正在化身"爆款制造機"。

       公司打造爆品的能力，已經(jīng)在耐賦康?上得到充分體現(xiàn)。

       作為首個且唯一獲得完全批準的IgA腎病對因治療新藥，2024年5月耐賦康?在大陸正式商業(yè)化上市后，當年即實現(xiàn)3.53億元銷售收入，同年通過談判被納入國家醫(yī)保。

       進入2025年，耐賦康?一路高歌猛進。

       上半年累計超2萬名患者在用藥，而下半年預估提升數(shù)倍，尤其是隨著新產(chǎn)能審批的順利完成，耐賦康?正加速供應全國患者。按照這一趨勢，上市首個完整年度，耐賦康?銷售額將遠超10億元，成為放量最快的慢性病用藥。

       這一成功背后，離不開耐賦康?本身的臨床實力，同時也得益于公司打造了系統(tǒng)化的作戰(zhàn)體系。

       前期選品體現(xiàn)其對疾病內(nèi)在價值的深刻洞察；高效推進，搶占臨床及中國市場高地；商業(yè)化模式高效精干，不到200人商業(yè)化團隊完成對80%潛力市場的覆蓋。

       體系并非一日建成，經(jīng)驗則會不斷累積，成功運轉的體系也會不斷迭代。這也將賦能艾曲莫德，加速其放量。

       目前，云頂新耀正快速推進艾曲莫德的上市工作，讓其盡早惠及亞洲患者。

       自中國澳門上市后，艾曲莫德已通過"港澳藥械通"政策落地粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9市；去年底，中國大陸的新藥上市申請獲受理，預計2025年底至2026年初完成審批流程；同時，中國香港已獲批上市，韓國及中國臺灣的上市申請也已獲得受理。

       商業(yè)化層面，云頂新耀將延續(xù)高效精干的策略。

       一方面，國內(nèi)的IBD治療中心比較集中；另一方面，公司此前積累的準入經(jīng)驗，會加快艾曲莫德的準入，輔之真實世界研究、權威指南推薦會加速增長，艾曲莫德極有可能復制耐賦康?上市即爆賣的走勢。

       手握多款商業(yè)化大單品，云頂新耀的市值向上通道已然打開。

       3、創(chuàng)新驅(qū)動：在研大單品引爆新一輪想象

       爆款商業(yè)化管線之外，云頂新耀的在研管線同樣錨定大單品潛質(zhì)，將驅(qū)動新一輪估值重估。

       先來看BTK抑制劑EVER001。這同樣是一款潛在的腎病大單品。

       憑借優(yōu)異的療效、安全性，EVER001有望率先打破原發(fā)性膜性腎?。╬MN）領域的治療困境。

       pMN僅次于IgA腎病，國內(nèi)患者近200萬例，美國、歐洲、日本等國家總患者病例超22萬，然而多年來無新藥獲批上市。

       EVER001不僅能治療pMN，還可以治療IgA腎病、微小病變性腎病、局灶節(jié)段性腎小球硬化和狼瘡性腎炎，潛在群體規(guī)模約1000萬人。

       并且，作為新一代共價可逆BTK抑制劑，EVER001臨床中未觀察到傳統(tǒng)BTK抑制劑典型的不良反應，這種BIC潛力無疑會進一步放大其全球BD價值，為云頂新耀帶來更多想象空間。

       再來看云頂新耀的mRNA管線布局。

       公司已構建起覆蓋抗原設計、序列優(yōu)化、遞送系統(tǒng)到生產(chǎn)的mRNA全產(chǎn)業(yè)鏈能力，技術平臺也已在新冠疫苗研發(fā)中得到了驗證，基于此，mRNA管線矩陣迅速成型，切入千億免疫腫瘤前沿賽道。

       其中，腫瘤疫苗EVM16、EVM14，高度契合當下腫瘤藥物研發(fā)趨勢，EVM14中美雙報也將加速其全球擴張空間；自體生成CAR-T技術打破傳統(tǒng)制備瓶頸（更快、更便宜），應用空間橫跨腫瘤、自免，潛在價值不遜于艾伯維21億美元收購的Capstan。顯然，布局多年的mRNA技術平臺，已成為打開云頂新耀價值天花板的關鍵。

       最重要的是，近期增資I-MAB，讓云頂新耀大力布局下一代IO療法的戰(zhàn)略藍圖，徹底浮出水面。

       這種戰(zhàn)略性投資，不僅為其帶來兩款潛在大單品Givastomig、Ragistomig，更能通過協(xié)同效應將下一代產(chǎn)品矩陣做大做強，加速公司從立足于亞洲的優(yōu)秀Biotech，邁向"全 球領先的生物技術公司"。在這個過程中，市場必須不斷革新對公司價值的認知。

       自6月份以來，云頂新耀股價漲幅超62%，拉長時間看，2024年以來漲幅已超240%。

       但這樣的上漲大概率還只是序曲。

       因為云頂新耀的大單品研發(fā)布局，將帶來估值模型的系統(tǒng)性升級。當耐賦康?和艾曲莫德等大單品夯實基本盤，EVER001及下一代IO療法，會接力點燃價值爆發(fā)點：

       未來幾年，隨著臨床數(shù)據(jù)讀出和上市推進，云頂新耀的估值倍數(shù)將加速提升，有望復制海外頂級Biotech"多款大單品驅(qū)動市值連級跳"的路徑。

       這不是投機主題，而是創(chuàng)新價值釋放的確定性敘事。