近日，復(fù)宏漢霖（2696.HK）宣布與啟德醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“啟德醫(yī)藥”）達(dá)成戰(zhàn)略合作。根據(jù)約定，復(fù)宏漢霖將獲得由啟德醫(yī)藥開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新HER2靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC）GQ1005在中國(guó)及特定海外國(guó)家和地區(qū)開(kāi)發(fā)和獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。目前，該藥物處于III期臨床研究階段，擬用于治療HER2陽(yáng)性乳腺癌。
復(fù)宏漢霖首席商務(wù)發(fā)展官兼高級(jí)副總裁 曹平表示
作為乳腺癌治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)品牌，復(fù)宏漢霖持續(xù)推動(dòng)治療創(chuàng)新與臨床突破。目前，公司乳腺癌治療核心產(chǎn)品已在全球50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市，此次合作將進(jìn)一步完善公司乳腺癌全程全域治療生態(tài)，夯實(shí)我們?cè)谠擃I(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。期待這款創(chuàng)新藥早日造福患者，為更多生命帶來(lái)希望。
啟德醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng) 秦剛博士表示
我們非常高興與復(fù)宏漢霖達(dá)成合作，既是基于對(duì)GQ1005臨床價(jià)值的高度共識(shí)，也是中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)頂尖資源的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合。復(fù)宏漢霖在腫瘤藥物臨床開(kāi)發(fā)與商業(yè)化領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)與深厚積淀，與啟德醫(yī)藥在 ADC 領(lǐng)域聚焦深耕形成的技術(shù)優(yōu)勢(shì)結(jié)合，將實(shí)現(xiàn)深度協(xié)同發(fā)力，為廣大HER2腫瘤患者提供優(yōu)質(zhì)、安全、有效的創(chuàng)新產(chǎn)品，打造重磅國(guó)民基石性藥物。
GQ1005是啟德醫(yī)藥基于獨(dú)創(chuàng)的酶促定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)開(kāi)發(fā)的靶向HER2的創(chuàng)新ADC藥物，通過(guò)穩(wěn)定可裂解的開(kāi)環(huán)連接子將拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑與抗HER2單抗偶聯(lián)而成。該藥物采用高透膜性拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑作為有效載荷，具有強(qiáng)效旁觀者殺傷作用，同時(shí)結(jié)合獨(dú)特、穩(wěn)定的連接子設(shè)計(jì)降低全身毒性，實(shí)現(xiàn)療效與安全性的平衡。臨床前研究顯示，GQ1005在多個(gè)腫瘤細(xì)胞系異種移植模型中展現(xiàn)出與德曲妥珠單抗相當(dāng)?shù)目鼓[瘤活性，且安全性?xún)?yōu)勢(shì)明顯。與此一致，2024年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì) (AACR 2024) 公布了GQ1005治療HER2表達(dá)或突變晚期實(shí)體瘤的I期臨床數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，GQ1005在2.0mg/kg~8.4mg/kg劑量范圍內(nèi)均表現(xiàn)出良好的耐受性和安全性，同時(shí)在乳腺癌、胃癌、肺癌等多種實(shí)體腫瘤患者中表現(xiàn)出優(yōu)異的治療效果。目前，該藥物III期臨床試驗(yàn)正在推進(jìn)，GQ1005的療效與安全性將進(jìn)一步被驗(yàn)證，其有望為HER2陽(yáng)性乳腺癌患者帶來(lái)更多生存獲益。
乳腺癌是復(fù)宏漢霖重點(diǎn)布局的核心治療領(lǐng)域。公司已建立覆蓋乳腺癌全病程、全分子亞型的多元化產(chǎn)品管線，通過(guò)自建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)和攜手海外合作伙伴，組建了覆蓋全球的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)，持續(xù)釋放乳腺癌管線的商業(yè)價(jià)值。公司組建了逾600人的乳腺癌產(chǎn)品商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，不僅全面覆蓋了市場(chǎng)準(zhǔn)入、渠道拓展、醫(yī)學(xué)推廣等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，更憑借精細(xì)化運(yùn)營(yíng)和智能化管理，實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先的商業(yè)化效率。目前，公司核心產(chǎn)品曲妥珠單抗?jié)h曲優(yōu)?（美國(guó)商品名：HERCESSI?，歐洲商品名：Zercepac?）已在全球50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市，并進(jìn)入中國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)等多個(gè)國(guó)家的醫(yī)保目錄，惠及超過(guò)26萬(wàn)名患者；HER2陽(yáng)性早期乳腺癌強(qiáng)化輔助治療藥物漢奈佳?（奈拉替尼）可與漢曲優(yōu)?形成序貫治療降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)；帕妥珠單抗生物類(lèi)似藥HLX11的上市申請(qǐng)也已獲中美歐監(jiān)管機(jī)構(gòu)受理，未來(lái)有望與漢曲優(yōu)?聯(lián)用實(shí)現(xiàn)雙靶協(xié)同增效；公司自主研發(fā)的新表位抗HER2單抗HLX22正在HER2低表達(dá)HR陽(yáng)性乳腺癌患者中開(kāi)展II期臨床研究。同時(shí)，依托強(qiáng)大的創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)，以及通過(guò)與合作伙伴的創(chuàng)新協(xié)同，復(fù)宏漢霖加速ADC、小分子靶向藥物等多元化分子的研發(fā)進(jìn)程，布局lasofoxifene片HLX78、KAT6A/B抑制劑HLX97等高潛創(chuàng)新分子，持續(xù)為全球乳腺癌患者提供更全面、更優(yōu)效的治療選擇。
未來(lái)，復(fù)宏漢霖將持續(xù)深化乳腺癌領(lǐng)域創(chuàng)新布局，通過(guò)多元化的產(chǎn)品組合和全球化的臨床開(kāi)發(fā)，為患者帶來(lái)更多突破性治療方案，創(chuàng)造更大的臨床價(jià)值和社會(huì)效益。
關(guān)于啟德醫(yī)藥 啟德醫(yī)藥是一家全球性的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司。作為全球最早致力于酶促定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)開(kāi)發(fā)XDC藥物的先行者之一，啟德醫(yī)藥搭建了完整的底層偶聯(lián)技術(shù)平臺(tái)iLDC?和iGDC?，滿(mǎn)足了高效開(kāi)發(fā)各類(lèi)新一代創(chuàng)新生物偶聯(lián)藥物的需要。基于該技術(shù)平臺(tái)已成功開(kāi)發(fā)多個(gè)臨床階段創(chuàng)新XDC藥物，啟德偶聯(lián)技術(shù)賦能的XDC藥物在工藝、質(zhì)量、體內(nèi)外穩(wěn)定性上有跨代次的優(yōu)勢(shì)，且智能化偶聯(lián)工藝無(wú)縫整合到抗體工藝中，綜合商業(yè)化生產(chǎn)成本大幅降低。啟德醫(yī)藥致力于“賦能”全球各類(lèi)生物偶聯(lián)藥物開(kāi)發(fā)，實(shí)現(xiàn)全領(lǐng)域生態(tài)共建與合作共贏。更多信息，請(qǐng)瀏覽：www.genequantum.com. 關(guān)于復(fù)宏漢霖 復(fù)宏漢霖（2696.HK）是一家國(guó)際化的創(chuàng)新生物制藥公司，致力于為全球患者提供可負(fù)擔(dān)的高品質(zhì)生物藥，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領(lǐng)域，已有6款產(chǎn)品在中國(guó)獲批上市，4款產(chǎn)品在國(guó)際獲批上市，6個(gè)上市申請(qǐng)分別獲中國(guó)藥監(jiān)局、美國(guó)FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來(lái)，復(fù)宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺(tái)，高效及創(chuàng)新的自主核心能力貫穿研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)運(yùn)營(yíng)全產(chǎn)業(yè)鏈。公司已建立完善高效的全球創(chuàng)新中心，按照國(guó)際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量管控，不斷夯實(shí)一體化綜合生產(chǎn)平臺(tái)，其中，公司商業(yè)化生產(chǎn)基地已相繼獲得中國(guó)、歐盟和美國(guó)GMP認(rèn)證。 復(fù)宏漢霖前瞻性布局了一個(gè)多元化、高質(zhì)量的產(chǎn)品管線，涵蓋約50個(gè)分子，并全面推進(jìn)基于自有抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)?sup>?的腫瘤免疫聯(lián)合療法。截至目前，公司已獲批上市產(chǎn)品包括國(guó)內(nèi)首個(gè)生物類(lèi)似藥漢利康?（利妥昔單抗）、自主研發(fā)的中美歐三地獲批單抗生物類(lèi)似藥漢曲優(yōu)?（曲妥珠單抗，美國(guó)商品名：HERCESSI?，歐洲商品名：Zercepac?）、漢達(dá)遠(yuǎn)?（阿達(dá)木單抗）、漢貝泰?（貝伐珠單抗）、全球首個(gè)獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗?jié)h斯?fàn)?sup>?（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly?）、漢奈佳?（奈拉替尼）以及復(fù)妥寧?（伏維西利）。公司亦同步就19個(gè)產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)開(kāi)展30多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，對(duì)外授權(quán)全面覆蓋歐美主流生物藥市場(chǎng)和眾多新興市場(chǎng)。
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