近 10 億元引進(jìn)！麗珠醫(yī)藥重磅產(chǎn)品國內(nèi)報(bào)上市

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來源：抗體圈

2025-08-20

8 月 15 日，麗珠醫(yī)藥發(fā)布公告，其申請的 JP-1366 片的注冊上市許可申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理，適應(yīng)癥為反流性食管炎。

8 月 15 日，麗珠醫(yī)藥發(fā)布公告，其申請的 JP-1366 片的注冊上市許可申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理，適應(yīng)癥為反流性食管炎。

8 月 15 日，麗珠醫(yī)藥發(fā)布公告，其申請的 JP-1366 片的注冊上市許可申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理，適應(yīng)癥為反流性食管炎。

截圖來源：企業(yè)公告

JP-1366 片是一款創(chuàng)新鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），可以通過競爭性阻斷 H(+)、K(+)-ATP 酶(質(zhì)子泵)的 K(+)通道，阻滯 K(+)與質(zhì)子泵的結(jié)合，抑制胃酸的分泌，從而達(dá)到促進(jìn)食管黏膜愈合和改善反流癥狀的效果。JP-1366 片提升胃內(nèi) pH 值的速率較快，且可長時(shí)間維持胃內(nèi) pH 值＞4，能有效地解決夜間酸突破。

2023 年 3 月，麗珠醫(yī)藥與 Onconic Therapeutics 就該藥簽署了許可協(xié)議，麗珠醫(yī)藥獲得在中國大陸、中國香港特別行政區(qū)、中國澳門特別行政區(qū)及中國臺(tái)灣地區(qū)內(nèi)開發(fā)、制造和商業(yè)化該藥的授權(quán)。

根據(jù)該協(xié)議，麗珠醫(yī)藥支付 1500 萬美元的首付款，以及不超過 1.125 億美元的技術(shù)轉(zhuǎn)移費(fèi)用、相應(yīng)的開發(fā)里程碑金及銷售里程碑金。

麗珠醫(yī)藥曾啟動(dòng)了一項(xiàng) JP-1366 片與耐信??（艾司奧美拉唑鎂腸溶片）在中國反流性食管炎患者中的多中心、隨機(jī)、雙盲、陽性平行對照的 III 期臨床研究。該研究共納入 362 例中國反流性食管炎患者。

麗珠醫(yī)藥曾啟動(dòng)了一項(xiàng) JP-1366 片與耐信?（艾司奧美拉唑鎂腸溶片）在中國反流性食管炎患者中的多中心、隨機(jī)、雙盲、陽性平行對照的 III 期臨床研究。