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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 諾誠健華新型BCL2抑制劑Mesutoclax治療BTKi經(jīng)治的套細胞淋巴瘤注冊臨床試驗完成首例患者給藥

諾誠健華新型BCL2抑制劑Mesutoclax治療BTKi經(jīng)治的套細胞淋巴瘤注冊臨床試驗完成首例患者給藥

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來源:CPHI制藥在線
  2025-08-21
生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)今天宣布,公司自主研發(fā)的新型BCL2抑制劑mesutoclax(ICP-248)治療BTK抑制劑經(jīng)治的套細胞淋巴瘤(MCL)的注冊臨床試驗完成首例患者給藥。

       2025年8月21日,生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華(上交所代碼:688428;中國香港聯(lián)交所代碼:09969)今天宣布,公司自主研發(fā)的新型BCL2抑制劑mesutoclax(ICP-248)治療BTK抑制劑經(jīng)治的套細胞淋巴瘤(MCL)的注冊臨床試驗完成首例患者給藥。

       Mesutoclax是一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑,BCL2是細胞凋亡通路的重要調(diào)控蛋白,其表達異常與多種惡性血液腫瘤的發(fā)生發(fā)展相關(guān)。Mesutoclax通過選擇性地抑制BCL2,恢復腫瘤細胞程序性死亡機制,從而發(fā)揮抗腫瘤療效。這一獨特的作用機制使其在治療MCL、慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)、急性髓系白血病(AML)、骨髓增生異常綜合征(MDS)等適應癥中具有巨大的潛力,諾誠健華正在中國和全球推進治療MCL、CLL/SLL、AML和MDS等適應癥的臨床試驗。

       此次注冊臨床試驗旨在評估Mesutoclax治療既往BTK抑制劑經(jīng)治的MCL患者的安全性和有效性。MCL是一種侵襲性的B細胞非霍奇金淋巴瘤,目前療法有限。

       諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說:"Mesutoclax作為公司在血液瘤領(lǐng)域的重要資產(chǎn),有望為淋巴瘤患者帶來新的治療希望。我們將繼續(xù)加快mesutoclax的臨床開發(fā),為中國和全球患者提供更有效的治療方案。"

       關(guān)于諾誠健華

諾誠健華

       諾誠健華(上交所代碼:688428;中國香港聯(lián)交所代碼:09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類新藥研制。公司現(xiàn)有多個新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國設有分支機構(gòu)。

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