艾伯維CD3/CD20雙抗國內擬納入優(yōu)先審評

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作者：江籬來源：藥渡Daily

2025-08-22

8月21日，從CDE官網(wǎng)公示獲悉，艾伯維CD3/CD20雙抗藥物艾可瑞妥單抗注射液擬被納入優(yōu)先審評，適應癥為艾可瑞妥單抗聯(lián)合利妥昔單抗和來那度胺適用于治療復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

艾伯維CD3/CD20雙抗藥物艾可瑞妥單抗注射液擬被納入優(yōu)先審評

艾可瑞妥單抗（Epcoritamab）原研公司Genmab，采用DuoBody技術平臺研發(fā)，是一款可同時靶向CD3/CD20的IgG1雙特異性抗體，能夠重新定向T細胞，并誘導T細胞介導對CD20+惡性B細胞的殺傷作用。2020年艾伯維與Genmab達成合作，交易總額高達39億美元，以共同開發(fā)和商業(yè)化Genmab雙抗產(chǎn)品，其中就囊括了艾可瑞妥單抗。

Binding CD20 on B cells and CD3 on T cells can engage T cells andredirect their activity against B cells.

從藥渡數(shù)據(jù)庫檢索可知，艾可瑞妥單抗最早于2023年5月獲FDA批準上市，適應癥為接受過二線或多線系統(tǒng)治療的復發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者；2024年6月，艾可瑞妥單抗再獲FDA批準用于治療至少接受過兩種系統(tǒng)治療的復發(fā)難治性濾泡性淋巴瘤（R/R FL）患者。

今年8月7日，Genmab在其官網(wǎng)宣布了III期EPCORE?FL-1試驗的積極結果，該試驗旨在評估皮下注射雙特異性抗體Epcoritamab聯(lián)合利妥昔單抗和來那度胺（R2）治療復發(fā)或難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）成年患者的療效。Epcoritamab聯(lián)合利妥昔單抗和來那度胺（R2）治療復發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤（FL）患者，與單獨使用R2方案相比，其總緩解率（ORR：95.7%，p<0.0001）和無進展生存期（HR 0.21，p值<0.0001）均顯著改善。

參考文獻

1.CDE官網(wǎng)

2.艾伯維官網(wǎng)

3.Genmab官網(wǎng)

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