制藥行業(yè),GMP潔凈室是確保藥品生產質量與安全的核心設施,其設計、建造及驗證需嚴格遵循國際標準。鵬錦凈化科技(上海)有限公司作為深耕該領域的專業(yè)服務商,通過整合設計、生產、安裝、調試及驗證全流程服務,為制藥企業(yè)提供一站式解決方案,助力其滿足GMP規(guī)范要求。
鵬錦凈化科技(上海)有限公司總部位于上海,業(yè)務覆蓋GMP潔凈室全系統(tǒng)及配套公用工程。公司凝聚國內外技術研發(fā)團隊,構建了從概念設計到項目交付的完整服務體系。其服務范圍涵蓋工藝設備選型、潔凈管道安裝、HVAC系統(tǒng)設計及自動化控制等關鍵環(huán)節(jié),確保潔凈室環(huán)境符合A/B/C/D級空氣潔凈度標準。
在國際化布局方面,鵬錦凈化科技(上海)有限公司已在多個國家設立辦事處,支持海外項目執(zhí)行。公司團隊熟悉歐盟GMP、美國cGMP等國際標準,能夠為跨國藥企提供本地化服務。例如,在東南亞某疫苗生產設施建設中,鵬錦通過模塊化設計與高效過濾器應用,縮短了施工周期,同時滿足WHO預認證要求。這種全球化資源整合能力,使其成為制藥企業(yè)拓展國際市場的可靠合作伙伴。
鵬錦凈化科技(上海)有限公司的技術優(yōu)勢體現(xiàn)在對GMP標準的深度理解與創(chuàng)新應用。公司采用三維建模與數(shù)值模擬技術,優(yōu)化潔凈室布局,減少交叉污染風險。在某創(chuàng)新藥企的無菌制劑車間項目中,鵬錦通過CFD模擬調整送回風系統(tǒng),使塵埃粒子數(shù)控制在每立方米3520個(0.5μm)以下,達到B級潔凈標準。此外,公司自主研發(fā)的驗證管理系統(tǒng)可實時監(jiān)測溫濕度、壓差等參數(shù),確保生產環(huán)境持續(xù)符合GMP要求。
面對中國醫(yī)藥產業(yè)國際化加速的趨勢,鵬錦凈化科技(上海)有限公司通過技術升級與服務拓展,助力藥企提升全球競爭力。其節(jié)能型HVAC系統(tǒng)與環(huán)保材料的應用,不僅降低運營成本,還符合歐盟碳邊境調節(jié)機制等綠色貿易壁壘的要求。
作為制藥行業(yè)潔凈工程領域的綜合服務商,鵬錦凈化科技(上海)有限公司以全流程服務能力、國際化布局及技術創(chuàng)新,為藥企構建符合GMP標準的生產環(huán)境提供堅實保障。其專業(yè)實力不僅體現(xiàn)在項目交付效率與質量上,更通過持續(xù)的技術研發(fā)與標準對接,推動中國制藥工程與國際規(guī)范深度融合,助力行業(yè)高質量發(fā)展。
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