湖南正中制藥機械有限公司如何保障藥品包裝安全？

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來源：CPHI制藥在線

2025-08-25

在制藥行業(yè)質(zhì)量控制體系中，包裝環(huán)節(jié)的異物檢測與密封性驗證至關重要，而湖南正中制藥機械有限公司憑借近50年藥機研制經(jīng)驗，成為該領域的技術引領者。

湖南正中制藥機械有限公司

在制藥行業(yè)質(zhì)量控制體系中，包裝環(huán)節(jié)的異物檢測與密封性驗證至關重要，而湖南正中制藥機械有限公司憑借近50年藥機研制經(jīng)驗，成為該領域的技術引領者。作為湖南省高新技術企業(yè)，該公司專注于藥品、食品檢測設備的研發(fā)制造，其產(chǎn)品覆蓋安瓿瓶、西林瓶、軟袋等全劑型包裝，為藥企提供從生產(chǎn)到質(zhì)檢的全流程解決方案。

湖南正中制藥機械有限公司的技術積累始于上世紀70年代，通過持續(xù)迭代形成安瓿水針、口服液聯(lián)動生產(chǎn)線等核心設備體系。其研發(fā)的異物自動燈檢機采用高速攝像與AI圖像識別技術，在每分鐘1200支的檢測速度下，實現(xiàn)直徑0.1mm以上異物的精準識別，某大型藥企使用后，產(chǎn)品召回率降低95%。這種技術突破使湖南正中制藥機械有限公司成為國內(nèi)少數(shù)能替代進口設備的供應商。

質(zhì)量認證體系是湖南正中制藥機械有限公司的可靠保障。公司通過ISO9001:2008國際質(zhì)量管理體系認證，產(chǎn)品設計嚴格遵循GMP規(guī)范。其電子微孔檢漏機采用真空衰減法，在西林瓶密封性檢測中，靈敏度達1μm級，檢測數(shù)據(jù)自動記錄并可追溯，幫助某生物藥企順利通過FDA現(xiàn)場審計，驗證報告完整性達100%。

湖南正中制藥機械有限公司的產(chǎn)品矩陣覆蓋制藥包裝關鍵環(huán)節(jié)。安瓿聯(lián)動生產(chǎn)線集成洗瓶、灌裝、封口功能，通過伺服控制系統(tǒng)實現(xiàn)同步精度0.01mm，在某中藥注射劑車間中，設備連續(xù)運行72小時無停機，成品率提升至99.8%。軟袋大輸液檢測系統(tǒng)則采用多光譜掃描技術，同步檢測包裝完整性與藥液澄清度，減少人工復檢工作量60%。

技術創(chuàng)新驅(qū)動湖南正中制藥機械有限公司保持行業(yè)領先地位。公司研發(fā)團隊與高校合作開發(fā)動態(tài)稱重技術，在糖漿劑灌裝線上實現(xiàn)±0.2g的計量精度，較傳統(tǒng)設備提升3倍。其專利的微孔檢測算法通過CFD模擬優(yōu)化氣流路徑，使檢測效率提升25%，該技術已應用于中東某藥企的出口產(chǎn)品包裝線。

作為制藥包裝設備領域的資深供應商，湖南正中制藥機械有限公司以技術沉淀、質(zhì)量認證與持續(xù)創(chuàng)新，為藥企提供穩(wěn)定高效的包裝解決方案。其設備在提升生產(chǎn)效率、降低質(zhì)量風險的同時，更通過精準控制確保藥品包裝符合國際規(guī)范，成為推動制藥行業(yè)質(zhì)量控制升級的重要力量。