2025年8月27日，安進(jìn)（Amgen）在中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺登記一項評價Maridebart Cafraglutide（AMG133）在射血分?jǐn)?shù)保留的或輕度降低的心力衰竭合并肥胖的參與者中對死亡率和發(fā)病率影響的療效和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、3期研究（MARITIME-HF）。
MARITIME-HF研究（CTR20253469/NCT07037459）計劃在全球51個國家的116家醫(yī)療中心（中國50家，組長單位中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院，PI：張宇輝）招募5056例（中國120例）射血分?jǐn)?shù)保留的或輕度降低的心力衰竭合并肥胖的參與者接受59月治療，35月雙盲階段隨機每4周皮下注射一次AMG 133（350mg）或安慰劑，24月開放期全部接受AMG 133治療（每4周一次，350mg）。
研究主要終點為約35月（雙盲階段）CV死亡或HF事件組成的復(fù)合終點首次出現(xiàn)的時間，次要終點包括48周基線KCCQ-CSS評分≤80患者KCCQ癥狀總分（TSS）較基線變化，35月首次和復(fù)發(fā)性心力衰竭事件在內(nèi)的心力衰竭事件總數(shù)、35月復(fù)合腎病終點的首次事件時間、總計（基線-35月）和慢性（4個月-35月）eGFR斜率變化等。
Maridebart Cafraglutide（MariTide，AMG133）是一種創(chuàng)新型長效肽-抗體偶聯(lián)物，其為特異性GLP-1R激動劑和GIPR拮抗劑。通過促進(jìn)胰島素分泌、抑制食欲、延緩胃排空等途徑，顯著降低體重和改善血糖控制。另外，通過抑制GIPR信號，減少GIP對胰島素分泌的增強效應(yīng)，同時增強GLP-1激動的代謝改善能力。
通過結(jié)合抗體結(jié)構(gòu)和優(yōu)化鏈接子，在體內(nèi)半衰期長達(dá)21天，能夠支持每月一次給藥。
關(guān)于安進(jìn)
安進(jìn)公司致力于通過釋放生物學(xué)潛力，造福全球患有嚴(yán)重疾病的患者。為了實現(xiàn)這個愿景，安進(jìn)長期專注于人類創(chuàng)新藥物的探索、研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，并通過借助前沿人類遺傳學(xué)等工具，力求揭示疾病的復(fù)雜性，洞察人類生物學(xué)的基本機制。
資料來源：1.新聞資訊
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