近日，上海市經(jīng)濟和信息化委員會公示完成了2025年度上半年（第34批）市級企業(yè)技術中心認定名單，上海邦耀生物科技有限公司（以下簡稱"邦耀生物"）憑借多年在基因和細胞治療領域的深耕與技術積累榮譽上榜。值得一提的是，此次成功入選是邦耀生物繼獲得國家知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè)、上海市專利示范單位認定后的又一重要資質(zhì)。收獲多項榮譽評定，這是對邦耀生物在CGT領域持續(xù)創(chuàng)新能力、技術成果轉化及產(chǎn)業(yè)化前景的充分肯定。
上海市經(jīng)濟和信息化委員會公示名單
權威認定，技術創(chuàng)新的體現(xiàn)
上海市企業(yè)技術中心認定是上海市為貫徹落實創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略而組織實施的高標準評審工作，由上海市經(jīng)濟和信息化委員會牽頭，經(jīng)過嚴格篩選和專家評審產(chǎn)生。該認定旨在鼓勵和支持企業(yè)建設技術中心，對企業(yè)在創(chuàng)新能力、人才隊伍、技術積累、研發(fā)投入等多方面設有極高審核標準?？梢哉f，獲得該榮譽不僅代表著企業(yè)在技術創(chuàng)新體系建設和創(chuàng)新成果方面的卓越表現(xiàn)，更是企業(yè)綜合創(chuàng)新能力達到上海市領先水平的重要標志。
邦耀生物上海總部
此次邦耀生物成功入選，儼然標志了邦耀生物在組織體系、管理機制、創(chuàng)新效率、人才建設以及技術成果等方面均獲得了權威認可，已處于行業(yè)領先地位。
璀璨成果，擁有多項世界 級創(chuàng)新突破
邦耀生物以"以基因編輯技術引領創(chuàng)新，開發(fā)突破性療法，造福全人類"為使命，致力于成為全球先進的細胞基因藥企。自2016年依托自主研發(fā)中心與高校共建"上?；蚓庉嬇c細胞治療研究中心"，已搭建5大具有自主知識產(chǎn)權的技術平臺：基因編輯技術創(chuàng)新平臺（CRISTARS?）、造血干細胞平臺（ModiHSC?）、非病毒定點整合CAR-T平臺（Quikin CART?）、通用型細胞平臺（TyUCell?）、增強型T細胞平臺（HyperTCell?）。依托這些平臺，邦耀生物目前已產(chǎn)生100余項專利成果，布局了10余條創(chuàng)新藥管線，其中5個項目已獲批中國IND（臨床試驗申請），正式進入注冊臨床試驗階段。
值得一提的是，邦耀生物深耕CGT領域多年，已有多項原創(chuàng)性成果屢獲國際知名學術期刊和國內(nèi)外重大獎項的認可，展現(xiàn)了強大的研發(fā)實力和全球影響力。
1、首 款地貧基因療法（管線代號：BRL-101）
這是全球首個利用CRISPR/Cas9技術成功治療β0/β0型重度地中海貧血癥的基因治療產(chǎn)品，于2022年獲得中國IND批準。目前據(jù)已公開數(shù)據(jù)，BRL-101基因療法已幫助15例地貧患者100%擺脫輸血依賴，至今首例患者治愈超5年。相關研究成果先后于2019年、2022年發(fā)表在Nature Medicine期刊，并被寫入《中國地貧防治貧血藍皮書》(2020)、《共同富裕下的中國罕見病藥物支付》（2022）等報告中，成為國際地貧治療領域的標桿方案。2024年，因該產(chǎn)品突出性成果榮獲中國罕見病領域首個獎項——"金蝸牛"獎?「罕見病產(chǎn)業(yè)推動獎」。
BRL-101獲批中國IND
2、非病毒定點整合PD1-CAR-T療法（管線代號：BRL-201/BRL-203）
這是全球首個成功應用于腫瘤臨床治療的非病毒定點整合CAR-T產(chǎn)品，已先后于2022年和2024年，分別針對復發(fā)/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤(管線代號：BRL-201)、中度或重度難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡（管線代號：BRL-203）獲得兩項中國IND批準。該CAR-T療法突破了傳統(tǒng)CAR-T細胞制備中使用病毒和隨機整合的限制，也解除了腫瘤對CAR-T細胞的免疫抑制。已有臨床數(shù)據(jù)顯示，該CAR-T產(chǎn)品在復發(fā)/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者治療中，客觀緩解率（ORR）高達100%，完全緩解率（CR）達85.7%，中位無進展生存期（mPFS）超過20個月，安全性和有效性優(yōu)異。相關研究成果相繼發(fā)表在知名期刊Nature（2022）和eClinicalMedicine（2023），并先后獲評"2022年中國血液學十大研究進展"、"中國2022年度重要醫(yī)學進展"等重磅榮譽。
BRL-201與BRL-203分別于2022年、2024年獲批中國IND
3、異體通用型CAR-T療法（管線代號：BRL-301/BRL-303）
這是項目團隊歷經(jīng)8年技術攻關，開發(fā)的全球首 創(chuàng)靶向CD19的異體通用型CAR-T療法。其主要通過多重基因編輯策略徹底解決宿主排斥與移植物抗宿主?。℅VHD）風險，實現(xiàn)"即取即用"，單批次可滿足200例以上治療需求。該異體CAR-T不僅極大降低了生產(chǎn)成本，還顯著縮短了患者等待時間，臨床治療更可及。目前該產(chǎn)品已拓展至自身免疫疾病治療領域（管線代號：BRL-303），2024年邦耀生物聯(lián)合上海長征醫(yī)院徐滬濟教授團隊和華東師范大學劉明耀、杜冰教授團隊，全球首個在國際知名期刊Cell上發(fā)表異體UCAR-T成功治療3例難治性自身免疫疾病患者的成果。該研究成果先后獲評"兩院院士評選2024年中國十大科技進展新聞"、"2024年度中國科學十大進展"等殊榮，并獲"CAR-T之父"Carl June教授在Cell期刊發(fā)文高度點評："有望改寫自免疾病的治療格局"。此外，該療法分別與浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院佟紅艷教授及上海長征醫(yī)院徐滬濟教授、南京鼓樓醫(yī)院孫凌云教授合作，針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床治療效果顯著，相關成果相繼發(fā)表在學術期刊Cell Research和Med。
BRL-301獲批2項中國IND
展望未來，賦能創(chuàng)新造福患者
可以說，此次入選上海市市級企業(yè)技術中心，不僅是對邦耀生物過去科研成果的肯定，更是對邦耀生物未來發(fā)展的期待。未來，公司將繼續(xù)攜手全球合作伙伴賦能基礎科研，推動創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床進展；并繼續(xù)加大全球化布局，與全球創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)一起，助力中國CGT領域發(fā)展，造福更多遺傳性疾病、腫瘤疾病及自身免疫疾病等患者。
關于邦耀生物：
上海邦耀生物科技有限公司致力于成為新商業(yè)文明時代全球先進的細胞基因藥企，邦耀生物以"以基因編輯技術引領創(chuàng)新，開發(fā)突破性療法，造福全人類"為使命，依托自主研發(fā)中心及與高校共建的"上?；蚓庉嬇c細胞治療研究中心"，目前已產(chǎn)生100多項專利成果，有19個項目在20余家知名醫(yī)院開展臨床試驗，5個項目已獲批IND，正式進入注冊臨床試驗階段，還有多個項目進入IND申報階段。其中，基因編輯治療β-地中海貧血癥、非病毒定點整合PD1-CAR-T、以及UCAR-T等項目已經(jīng)取得優(yōu)異臨床效果，具有全球先進性，并在Nature、Cell、Nature Medicine、Nature biotechnology等知名學術期刊上發(fā)表多篇學術論文。邦耀生物已搭建基因編輯技術創(chuàng)新平臺、造血干細胞平臺、非病毒定點整合CAR-T平臺、通用型細胞平臺、增強型T細胞平臺五大具有自主知識產(chǎn)權的技術平臺，擁有7000平米GMP中試基地及近100人的運營團隊，有力保障創(chuàng)新的研究成果能夠快速轉化與應用。邦耀生物通過患者需求和臨床反饋不斷推動研發(fā)產(chǎn)品快速更新迭代。并秉持開放、共享、共贏的態(tài)度，與全球創(chuàng)新生物醫(yī)藥生態(tài)鏈企業(yè)一起，加快推進創(chuàng)新藥物的轉化與落地，造福全球遺傳疾病、惡性腫瘤及自身免疫系統(tǒng)疾病等患者。
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