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CPHI制藥在線 資訊 CDE發(fā)布《疫苗佐劑非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2025年第36號)

CDE發(fā)布《疫苗佐劑非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2025年第36號)

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來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
  2025-09-04
8月28日,CDE發(fā)布《疫苗佐劑非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告。

8月28日,CDE發(fā)布《疫苗佐劑非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告,全文如下。

為更好地指導(dǎo)疫苗佐劑的非臨床研究和評價,促進(jìn)新型佐劑以及創(chuàng)新佐劑疫苗的研發(fā),藥審中心組織制定了《疫苗佐劑非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

附件:疫苗佐劑非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則.pdf

國家藥監(jiān)局藥審中心

2025年8月11日


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