2025年10月20日，先通醫(yī)藥宣布，公司自主研發(fā)的放射性核素治療藥物XTR008中國III期臨床研究成果已正式于腫瘤學(xué)國際頂級期刊Annals of Oncology（影響因子：65.4）發(fā)表。同時，該研究最新分析結(jié)果成功入選本屆ESMO大會LBA（Late-Breaking Abstract，最新突破性摘要），并在ESMO年會優(yōu)秀論文會議（Proffered Paper Session）上，由中國人民解放軍總醫(yī)院劉容銳教授作口頭報告，向全球腫瘤學(xué)界展示XTR008作為單藥治療神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的卓越臨床表現(xiàn)，引起了與會專家和學(xué)者的廣泛關(guān)注和熱烈討論。這是國內(nèi)少數(shù)實現(xiàn)ESMO大會與國際頂級學(xué)術(shù)期刊同期發(fā)布的研究成果之一，充分彰顯了XTR008在神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤治療領(lǐng)域的重大價值與國際影響力。
該臨床研究是國際上首個針對標準劑量的長效生長抑素類似物治療失敗的胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤開展的肽受體放射性核素治療（PRRT）III期臨床研究，也是中 國 第 一個針對神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤開展的PRRT的III期臨床研究。該研究旨在評估在1-2級、分化良好的胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(GEP-NETs)患者中镥[1??Lu]氧奧曲肽注射液（XTR008）對比長效生長抑素類似物的療效。
在此前的期中分析中，XTR008已取得非常顯著療效。本次在2025年ESMO大會上公布的最新數(shù)據(jù)進一步證實了XTR008的持久療效和生存獲益。
分析顯示，XTR008組的中位無進展生存期（PFS）達到24.77個月，顯著優(yōu)于長效生長抑素類似物組的5.78個月（HR=0.14，95% CI: 0.090-0.219），表明XTR008可將疾病進展風(fēng)險降低達86%。
在腫瘤緩解方面，XTR008組的客觀緩解率（ORR）達到55.6%，疾病控制率（DCR）為94.9%，遠優(yōu)于對照組的2.1%和72.2%，凸顯了其在縮小腫瘤和控制疾病方面的顯著優(yōu)勢。
該研究覆蓋胰腺、直腸、胃等多種原發(fā)部位的GEP-NETs患者，并在各亞組中均觀察到一致的療效趨勢，表明XTR008作為一種廣譜、高效的后線治療方案，具備顯著的臨床潛力與應(yīng)用前景。
此外，XTR008單藥治療具有良好的安全性，絕大多數(shù)患者完成了全部治療計劃。
XTR008中國上市申請已于2025年4月獲得國家藥監(jiān)局受理。XTR008預(yù)期2026年獲批上市，有望成為中國首 個獲批的靶向SSTR的治療放射性配體療法，為中國神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供新的治療選擇。
關(guān)于先通醫(yī)藥
北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“先通醫(yī)藥”），始創(chuàng)于2005年，是中國放射性藥物市場的領(lǐng)跑者，具備從放射性核素開發(fā)及生產(chǎn)、放射性藥物研發(fā)、制造及商業(yè)化的全行業(yè)價值鏈端對端能力。先通醫(yī)藥秉持“做好核藥，惠及大眾”的使命，立足中國，放眼世界，公司總部位于北京，在上海設(shè)有研發(fā)中心，在江蘇、廣東、四川建設(shè)有現(xiàn)代化放射性藥物生產(chǎn)基地；同時，在美國設(shè)有分支機構(gòu)。以未滿足的臨床需求為導(dǎo)向，先通醫(yī)藥重點布局神經(jīng)退行性疾病、心血管疾病、腫瘤學(xué)三大領(lǐng)域，建立了全面、差異化及具有協(xié)同效應(yīng)的產(chǎn)品矩陣，于放射性診療一體化方面具有巨大潛力。其中，歐韋寧?為近20年來中國首個獲準上市的創(chuàng)新性PET示蹤劑；處于不同階段的多款產(chǎn)品管線廣泛覆蓋全球放射性藥物創(chuàng)新靶點，彰顯我們管線的強大競爭力，引領(lǐng)創(chuàng)新放射性藥物發(fā)展新速度。
資料來源：
1.先通醫(yī)藥
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