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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 企業(yè)公告 諾誠(chéng)健華多項(xiàng)研究數(shù)據(jù)在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)上公布

諾誠(chéng)健華多項(xiàng)研究數(shù)據(jù)在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)上公布

來(lái)源:CPHI制藥在線(xiàn)
  2025-10-21
2025年10月17日,生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華新型BTK抑制劑奧布替尼和坦昔妥單抗的多項(xiàng)研究數(shù)據(jù)在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)年會(huì)上進(jìn)行了公布。

2025年10月17日,生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華(上交所代碼:688428;香 港聯(lián)交所代碼:09969)新型BTK抑制劑奧布替尼和坦昔妥單抗的多項(xiàng)研究數(shù)據(jù)在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)上進(jìn)行了公布。

海報(bào)展示

1. 奧布替尼聯(lián)合利妥昔單抗為基礎(chǔ)的免疫化療方案治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤的多中心II期臨床試驗(yàn)(報(bào)告編號(hào):1264P)

初步研究數(shù)據(jù)顯示,奧布替尼聯(lián)合免疫化療方案在復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤治療中具有前景。

本研究對(duì)于一線(xiàn)免疫化療治療四個(gè)周期后未能達(dá)到部分緩解(PR)或在兩年內(nèi)復(fù)發(fā)的患者,轉(zhuǎn)而接受奧布替尼聯(lián)合苯達(dá)莫司汀和利妥昔單抗(BR)治療。在四個(gè)周期后達(dá)到PR或在一線(xiàn)治療后不少于兩年復(fù)發(fā)的患者則在之前的方案(利妥昔單抗聯(lián)合R-CHOP或R-CVP)加入奧布替尼進(jìn)行持續(xù)治療。在第二周期結(jié)束時(shí),總緩解率(ORR)為100%。

2. 單中心真實(shí)世界分析奧布替尼聯(lián)合R-CHOP(類(lèi)似)方案治療初治雙表達(dá)彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的有效性(報(bào)告編號(hào):1294eP)

研究結(jié)果表明,真實(shí)世界的數(shù)據(jù)支持奧布替尼聯(lián)合R-CHOP(類(lèi)似)方案作為雙表達(dá)彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者的潛在治療選擇,具有良好的有效性。還需通過(guò)前瞻性研究來(lái)驗(yàn)證結(jié)論。

治療結(jié)束時(shí),ORR為93.8%。截至數(shù)據(jù)截止日期(2025年4月30日),中位隨訪(fǎng)時(shí)間為25.1個(gè)月(范圍10.1-45.3個(gè)月)。12個(gè)月PFS和OS率預(yù)估分別為93.8%和93.3%。

3. 坦昔妥單抗聯(lián)合來(lái)那度胺治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的有效性和安全性:基于全球臨床試驗(yàn)的匹配調(diào)整間接比較(報(bào)告編號(hào):1276P)

本研究旨在采用匹配調(diào)整間接比較(MAIC)方法,全面評(píng)估坦昔妥單抗(Tafasitamab)和格菲妥單抗(glofitamab)治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)的有效性和安全性差異。研究結(jié)果表明,坦昔妥單抗聯(lián)合來(lái)那度胺治療DLBCL患者的有效性和安全性?xún)?yōu)于格菲妥單抗。

坦昔妥單抗聯(lián)合來(lái)那度胺組的總緩解率(ORR)為63.16%,高于格菲妥單抗組的51.6%;部分緩解率(PRR)為22.46%,高于格菲妥單抗組的12.3%。坦昔妥單抗聯(lián)合來(lái)那度胺組的中位緩解持續(xù)時(shí)間(mDoR)、中位無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)、中位總生存期(mOS)均顯著高于格菲妥單抗的相應(yīng)數(shù)據(jù),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.01)。

歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)年會(huì)(ESMO)是歐洲最負(fù)盛名和最具影響力的腫瘤學(xué)會(huì)議。

更詳細(xì)的研究數(shù)據(jù),敬請(qǐng)瀏覽ESMO官網(wǎng)。

 關(guān)于諾誠(chéng)健華

 諾誠(chéng)健華(上交所代碼:688428;香 港聯(lián)交所代碼:09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司,專(zhuān)注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類(lèi)新藥研制。公司現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香 港以及美國(guó)設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。

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