2025年10月起，中國(guó)制藥行業(yè)正面臨“關(guān)稅+準(zhǔn)入+數(shù)據(jù)”三重變量同時(shí)升級(jí)，出口、融資、BD節(jié)奏一夜重寫(xiě)。關(guān)稅方面，10月特朗普對(duì)全部品牌/專利藥加征100%關(guān)稅，卻明確豁免仿制藥、原料藥、中間體。國(guó)內(nèi)API、耗材反而迎來(lái)轉(zhuǎn)單窗口。短期看，關(guān)稅反而強(qiáng)化了國(guó)內(nèi)原料藥議價(jià)能力，中長(zhǎng)期需警惕美國(guó)倒逼“本土化生產(chǎn)”。準(zhǔn)入與數(shù)據(jù)方面，F(xiàn)DA“百日維新”提速，中國(guó)臨床數(shù)據(jù)被放大鏡審視。CFIUS對(duì)MNC收購(gòu)中國(guó)管線強(qiáng)制申報(bào)，美國(guó)司法部把“人類遺傳數(shù)據(jù)”列入敏感清單，F(xiàn)DA的審評(píng)收緊與數(shù)據(jù)跨境壁壘，令創(chuàng)新藥出海成本曲線被整體抬高。
為了幫助大家更好地了解美國(guó)各類政策對(duì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)影響，智藥研習(xí)社《藥政解讀》欄目再次邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)藥品法規(guī)與GMP資深咨詢師丁恩峰老師，為大家?guī)?lái)相關(guān)藥政分析，助力中國(guó)制藥出口企業(yè)整理思路，做好出口戰(zhàn)略布局的應(yīng)對(duì)調(diào)整準(zhǔn)備。歡迎大家報(bào)名預(yù)約。
直播安排 ：
直播主題：美國(guó)各類政策對(duì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)影響分析
直播時(shí)間：2025年10月31日15:00-16:30
直播形式：線上直播
聽(tīng)會(huì)人群：出口企業(yè)研發(fā)經(jīng)理/總監(jiān)、注冊(cè)經(jīng)理/總監(jiān)、國(guó)際貿(mào)易經(jīng)理/總監(jiān)、BD經(jīng)理/總監(jiān)、企業(yè)戰(zhàn)略總監(jiān)等
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直播內(nèi)容大綱 ：
第01章：特朗普政府對(duì)FDA職能調(diào)整梳理分析
第02章：FDA新局長(zhǎng)百日維新進(jìn)展解析
第03章：中美關(guān)稅斗爭(zhēng)最新進(jìn)展-醫(yī)藥部分
第04章：Charting the Future of Biotechnology要點(diǎn)解析
第05章：FDA precheck計(jì)劃要點(diǎn)介紹
第06章：?jiǎn)栴}解答
嘉賓簡(jiǎn)介 ：
丁恩峰
GMP和藥品法規(guī)資深技術(shù)專家
資深GMP、藥政法規(guī)與制藥技術(shù)專家，同時(shí)也是ISPE、PDA、ECA會(huì)員，國(guó)家藥監(jiān)局高級(jí)研修院特聘講師，高級(jí)工程師。曾任中國(guó)集團(tuán)類型MAH的QP，對(duì)于MAH法規(guī)和實(shí)踐，具有豐富工作經(jīng)驗(yàn)。
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發(fā)送關(guān)鍵詞“藥政十年”
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