2025年10月，蘇州復(fù)融生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“復(fù)融生物”）是一家總部位于蘇州高新區(qū)的臨床階段的生物醫(yī)藥企業(yè)，專注為存在嚴(yán)重未滿足臨床需求的患者開發(fā)變革性的細(xì)胞因子療法；公司今日宣布與上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司（香 港聯(lián)交所股票代碼：2696）（以下簡稱“復(fù)宏漢霖”）達(dá)成合作，共同開發(fā)一款基于工程化細(xì)胞因子的創(chuàng)新腫瘤免疫藥物。
根據(jù)協(xié)議，復(fù)融生物將特定的工程化細(xì)胞因子和針對指定靶點的單克隆抗體（靶點由復(fù)宏漢霖指定）定點融合，開發(fā)創(chuàng)新腫瘤免疫藥物。為此，復(fù)融生物將獲得研發(fā)首付款和研發(fā)階段里程碑款項；并在達(dá)到后續(xù)預(yù)設(shè)的里程碑后，獲得進(jìn)一步的相關(guān)項目授權(quán)款項。
復(fù)融生物已開發(fā)出可激活特定免疫細(xì)胞亞群的工程化細(xì)胞因子產(chǎn)品組合。其中，F(xiàn)L115是一款白介素-15（IL-15）超級激動劑，可刺激自然殺傷細(xì)胞（NK細(xì)胞）和記憶性T細(xì)胞，在中國和美國進(jìn)行的多項I期研究中已顯示出良好的安全性和初步臨床應(yīng)答，目前公司正在推進(jìn)其與PD-(L)1抗體聯(lián)合治療晚期實體瘤的I期臨床研究，以及與卡介苗（BCG）聯(lián)合治療非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）的II期臨床研究。FL116是一款人抗程序性細(xì)胞死亡蛋白1（PD-1）與工程化白介素-18（IL-18）融合而成的抗體融合蛋白, 該工程化IL-18對IL-18結(jié)合蛋白（IL-18BP）的親和力極低。因此，F(xiàn)L116可偏向性激活同時表達(dá)PD-1和IL-18受體的T細(xì)胞，目前處于臨床前候選藥物階段。公司早期研發(fā)管線還包括可激活初始T細(xì)胞的細(xì)胞因子融合蛋白，以及其他通過其專有的Syntokine?新型人工合成細(xì)胞因子平臺和大分子AI智能發(fā)現(xiàn)平臺開發(fā)的管線。
"近期癌癥免疫治療領(lǐng)域，尤其以融合工程化細(xì)胞因子和靶向蛋白而精準(zhǔn)激活免疫系統(tǒng)的特定部分，取得了顯著進(jìn)展，“復(fù)融生物首席執(zhí)行官魏東博士表示：“我們非常激動能達(dá)成此次合作。公司將繼續(xù)通過FL115和FL116等內(nèi)部管線以及未來和合作伙伴的研發(fā)項目，持續(xù)深入推進(jìn)細(xì)胞因子融合蛋白藥物的研發(fā)，以實現(xiàn)靶向特異性的免疫激活，顯著提升療效?！?/p>
“很高興與復(fù)融生物達(dá)成合作，共同開拓腫瘤免疫治療領(lǐng)域的新前沿，”復(fù)宏漢霖首席科學(xué)官袁紀(jì)軍博士表示，“通過結(jié)合復(fù)融生物創(chuàng)新的人工合成細(xì)胞因子平臺，與復(fù)宏漢霖在生物藥領(lǐng)域全鏈條開發(fā)的深厚積淀，我們將優(yōu)勢互補(bǔ)，加速差異化創(chuàng)新藥物的開發(fā)，為腫瘤患者帶來具有臨床價值的治療選擇?！?/p> 關(guān)于復(fù)融生物
復(fù)融生物是一家臨床階段的生物制藥公司，致力于為存在嚴(yán)重未滿足臨床需求的患者開發(fā)變革性細(xì)胞因子療法。公司已建立起四個專有的合成免疫學(xué)技術(shù)平臺：Fbody?長效化技術(shù)平臺、Fc工程化平臺、Syntokine?新型人工合成細(xì)胞因子平臺以及大分子AI智能發(fā)現(xiàn)平臺。其首發(fā)管線FL115是一款具有“同類最佳”潛力的白細(xì)胞介素-15（IL-15）超級激動劑，目前正推進(jìn)與PD-(L)1抗體聯(lián)用治療實體瘤的I期臨床，以及與卡介苗（BCG）聯(lián)用治療NMIBC的II期臨床。公司的第二款候選藥物FL116，是一種抗PD-1抗體與IL-18變體（其對IL-18結(jié)合蛋白的親和力極低）融合而成的抗體融合蛋白，已在多個對免疫檢查點抑制劑敏感或耐藥的體內(nèi)腫瘤模型中展現(xiàn)出強(qiáng)大的腫瘤殺傷能力。
關(guān)于復(fù)宏漢霖
復(fù)宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司，致力于為全球患者提供可負(fù)擔(dān)的高品質(zhì)生物藥，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領(lǐng)域，已在全球獲批上市9款產(chǎn)品，4個上市申請分別獲中國藥監(jiān)局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來，復(fù)宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺，高效及創(chuàng)新的自主核心能力貫穿研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)運(yùn)營全產(chǎn)業(yè)鏈。公司已建立完善高效的全球創(chuàng)新中心，按照國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量管控，不斷夯實一體化綜合生產(chǎn)平臺，其中，公司商業(yè)化生產(chǎn)基地已相繼獲得中國、歐盟和美國GMP認(rèn)證。
復(fù)宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質(zhì)量的產(chǎn)品管線，涵蓋約50個分子，并全面推進(jìn)基于自有抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)?的腫瘤免疫聯(lián)合療法。截至目前，公司已獲批上市產(chǎn)品包括全球首個獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗?jié)h斯?fàn)?（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly?）、自主研發(fā)的中美歐三地獲批單抗生物類似藥漢曲優(yōu)?（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI?，歐洲商品名：Zercepac?）、國內(nèi)首個生物類似藥漢利康?（利妥昔單抗）、以及地舒單抗生物類似藥Bildyos?和Bilprevda?。公司亦同步就19個產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)開展30多項臨床試驗，對外授權(quán)全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。
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