2025年10月16日，深圳普瑞金生物藥業(yè)股份有限公司與吉利德科學(xué)旗下Kite Pharma達(dá)成授權(quán)合作，協(xié)議總金額高達(dá)16.4億美元。普瑞金已獲得1.2億美元首付款，并有資格獲得最高15.2億美元的里程碑付款及未來(lái)銷(xiāo)售分成。
資本市場(chǎng)對(duì)此反應(yīng)強(qiáng)烈——普瑞金股價(jià)在消息公布后單日暴漲100%。
今年全球體內(nèi)CAR-T領(lǐng)域已有多起重大交易?？鐕?guó)藥企正以前所未有的熱情追逐這一可能徹底改變癌癥治療格局的技術(shù)。
01 低調(diào)合作方：一家虧損生物技術(shù)公司與細(xì)胞治療巨頭
普瑞金并非行業(yè)巨頭，而是一家成立于2012年的臨床階段生物技術(shù)公司。
2025年第一季度，公司營(yíng)收僅84.83萬(wàn)元，盡管同比增長(zhǎng)385.41%，但凈虧損2620.69萬(wàn)元，虧損同比擴(kuò)大6.04%。
然而，這家看似普通的公司有著非凡的技術(shù)底氣。普瑞金擁有高通量CAR-T/CAR-NK/TCR-T藥物優(yōu)化平臺(tái)以及專(zhuān)有的細(xì)胞和慢病毒制造工藝。
2025年8月，其CD19-CD22雙靶點(diǎn)CAR-T療法獲得了美國(guó)FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)證，用于治療急性淋巴細(xì)胞白血病。早期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，6名接受該療法的患者全部實(shí)現(xiàn)完全緩解，客觀緩解率和微小殘留病陰性率均達(dá)到100%。
合作方吉利德旗下的Kite公司，則是細(xì)胞治療領(lǐng)域的巨頭。Kite擁有兩款已上市的CAR-T療法——Yescarta和Tecartus。
但2025年第二季度，這兩款產(chǎn)品的銷(xiāo)售均出現(xiàn)下滑，Yescarta營(yíng)收同比下降5%，Tecartus銷(xiāo)售額同比下滑14%。傳統(tǒng)CAR-T療法面臨增長(zhǎng)瓶頸，促使Kite積極尋求下一代技術(shù)。
02 戰(zhàn)略意圖：吉利德的體內(nèi)CAR-T布局邏輯
對(duì)吉利德而言，與普瑞金的合作是其體內(nèi)CAR-T戰(zhàn)略的最新落子。
就在兩個(gè)月前，2025年8月，吉利德剛以3.5億美元收購(gòu)了Interius BioTherapeutics，獲得其體內(nèi)細(xì)胞療法平臺(tái)。Interius的主要項(xiàng)目INT2104可通過(guò)靜脈注射直接在患者體內(nèi)生成CAR-T細(xì)胞，靶向B細(xì)胞惡性腫瘤，目前已進(jìn)入臨床階段。
吉利德正在經(jīng)歷一場(chǎng)戰(zhàn)略調(diào)整。2025年8月，公司宣布終止三個(gè)研發(fā)項(xiàng)目（兩個(gè)癌癥藥物和一個(gè)代謝疾病藥物），以集中資源于最具潛力的領(lǐng)域。
同時(shí)，吉利德2024年HIV業(yè)務(wù)收入高達(dá)196億美元，占總營(yíng)收68%。公司正努力實(shí)現(xiàn)從抗病毒巨頭向腫瘤學(xué)領(lǐng)導(dǎo)者的轉(zhuǎn)型，而體內(nèi)CAR-T是其押注的關(guān)鍵方向。
03 技術(shù)革命：從復(fù)雜工藝到簡(jiǎn)單注射體內(nèi)CAR-T與傳統(tǒng)CAR-T的根本區(qū)別在于其給藥方式。
傳統(tǒng)CAR-T療法需要從患者體內(nèi)提取T細(xì)胞，在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行基因改造和擴(kuò)增，然后再回輸?shù)交颊唧w內(nèi)。整個(gè)過(guò)程耗時(shí)數(shù)周，成本極高。
而體內(nèi)CAR-T療法則像普通藥物一樣，通過(guò)單次靜脈注射，直接在患者體內(nèi)生成CAR-T細(xì)胞。這種轉(zhuǎn)變不僅簡(jiǎn)化了治療流程，還大幅降低了治療成本。
目前，體內(nèi)CAR-T主要存在兩大技術(shù)路徑：慢病毒載體與LNP mRNA遞送。
慢病毒載體可將CAR基因永久整合到宿主T細(xì)胞的基因組中，實(shí)現(xiàn)持久的CAR表達(dá)，但其靶向性不足，有整合基因致瘤風(fēng)險(xiǎn)。
LNP mRNA遞送則將編碼CAR蛋白的mRNA遞送至T細(xì)胞胞質(zhì)，不整合入基因組，僅在胞質(zhì)內(nèi)短暫指導(dǎo)CAR蛋白合成，安全性更高，但持久性較差。
普瑞金與EsoBiotec（已被阿斯利康收購(gòu)）合作開(kāi)發(fā)的ESO-T01療法，采用的就是慢病毒載體路徑。該療法已在《柳葉刀》公布首次臨床數(shù)據(jù)，在4例復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中，實(shí)現(xiàn)2例完全緩解、2例部分緩解。
04 全球競(jìng)賽：巨頭紛紛布局，賽道持續(xù)升溫
體內(nèi)CAR-T已成為跨國(guó)藥企爭(zhēng)相布局的熱門(mén)賽道。
● 2025年3月，阿斯利康以10億美元收購(gòu)EsoBiotec。
● 2025年6月，艾伯維以21億美元收購(gòu)Capstan Therapeutics。
● 2025年8月，吉利德以3.5億美元收購(gòu)Interius BioTherapeutics。
● 2025年10月，百時(shí)美施貴寶以15億美元收購(gòu)Orbital。
這些交易均圍繞體內(nèi)CAR-T平臺(tái)展開(kāi)，巨頭們的目標(biāo)很明確——獲取核心遞送技術(shù)，為未來(lái)的細(xì)胞治療競(jìng)爭(zhēng)奠定基礎(chǔ)。
05 瓶頸與突破：技術(shù)攻堅(jiān)決定未來(lái)格局
體內(nèi)CAR-T的發(fā)展正面臨本質(zhì)性的技術(shù)瓶頸。遞送系統(tǒng)的精準(zhǔn)度與安全性構(gòu)成核心矛盾：如何在保證基因編輯效率的同時(shí)，控制其脫靶風(fēng)險(xiǎn)與免疫毒性，是必須攻克的技術(shù)難關(guān)。當(dāng)前的技術(shù)路徑各有優(yōu)劣，但都尚未達(dá)到理想的臨床適用標(biāo)準(zhǔn)。
突破這些瓶頸將開(kāi)啟更廣闊的治療前景。隨著遞送技術(shù)的成熟，體內(nèi)CAR-T有望從血液腫瘤延伸至自身免疫疾病乃至實(shí)體瘤領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)治療范圍的實(shí)質(zhì)性拓展。這場(chǎng)技術(shù)競(jìng)賽的終局，不僅是科學(xué)突破，更是對(duì)整個(gè)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)格局的重塑。
結(jié)束語(yǔ)
體內(nèi)CAR-T領(lǐng)域的熱度背后，是技術(shù)創(chuàng)新與臨床價(jià)值之間的深度博弈。普瑞金與吉利德的合作印證了中國(guó)企業(yè)在全球創(chuàng)新版圖中的崛起，但持續(xù)的競(jìng)爭(zhēng)力仍需建立在底層技術(shù)突破之上。
未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)將超越單純的科學(xué)探索，進(jìn)入技術(shù)可行性、臨床價(jià)值和商業(yè)落地的綜合較量。只有在核心技術(shù)瓶頸實(shí)現(xiàn)突破，并真正解決患者的臨床需求時(shí)，體內(nèi)CAR-T才能完成從資本寵兒到醫(yī)療革星的蛻變，重塑細(xì)胞治療的可及性與未來(lái)。
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