四川青木制藥有限公司,是一家專(zhuān)業(yè)從事特色原料藥生產(chǎn)與銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。是成都苑東生物制藥股份有限公司的全資子公司,苑東生物成立于2009年,下設5家全資子公司,現有員工一千余人。公司于2020年9月在上海證券交易所科創(chuàng )板掛牌上市(股票代碼:688513)。苑東生物專(zhuān)注于**鎮痛、糖尿病、心血管、抗腫瘤等重大疾病領(lǐng)域,先后實(shí)現了20余個(gè)制劑產(chǎn)品和近20個(gè)化學(xué)原料藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。
青木工廠(chǎng)占地面積107畝,年產(chǎn)能200噸。除自有原料藥外,我司也承接CDMO/CMO業(yè)務(wù)。
工廠(chǎng)優(yōu)勢:
1) 2個(gè)原料藥生產(chǎn)車(chē)間,16條常規API獨立生產(chǎn)線(xiàn),4個(gè)獨立潔凈區,200臺(套)生產(chǎn)設備,反應體積50~5000L。
2) 4條OEB-4獨立生產(chǎn)線(xiàn),1個(gè)獨立潔凈區,反應體積20~1000L。
3) 1條特殊反應生產(chǎn)線(xiàn),含6種國家重點(diǎn)監控危險反應的自控系統:氫化、氯化、磺化、重氮化、烷基化、氧化。
4) 反應溫度:-100℃~250℃;壓力范圍:0~8MPa。
5) 批量范圍0.5kg~400kg,適用于大部分特色原料藥產(chǎn)品。
質(zhì)量體系:
1) 4次通過(guò)藥品GMP認證現場(chǎng)檢查,1次通過(guò)美國FDA現場(chǎng)核查。
2) 14個(gè)產(chǎn)業(yè)化API,3個(gè)日本MF,3個(gè)美國DMF,1個(gè)歐盟CEP。
3) 15臺液相,5臺氣相,配備ICP-MS、GC-MS、粒度儀、XRD、TGA、DSC等高端儀器。
CDMO成功案例:一個(gè)國家1類(lèi)新藥已于2019年12月完成國家局現場(chǎng)核查。