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商鋪首頁(yè)
公司詳情
產(chǎn)品陳列室
聯(lián)系方式
海南雙成藥業(yè)股份有限公司
注冊(cè)資本
不愿意公開(kāi)
業(yè)務(wù)類型
制造商,批發(fā)商,出口商
公司地址
海南省??谑行阌^(qū)興國(guó)路16號(hào)
聯(lián)系人
陳藝嬌
聯(lián)系電話
898-68635601-8911
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公司概況
業(yè)務(wù)概況
公司詳情
        海南雙成藥業(yè)股份有限公司是一家成立于2000年,以化學(xué)合成多肽藥品為特色,專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的高科技國(guó)際化企業(yè)。在注射劑方面擁有豐富的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)且能夠提供委托生產(chǎn)(CMO/CDMO)服務(wù)。

        公司于2012年8月8日在深圳證券交易所中小版上市,股票簡(jiǎn)稱“雙成藥業(yè)”,股票代碼“002693”。

        雙成藥業(yè)擁有通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證的化學(xué)合成多肽原料藥生產(chǎn)車(chē)間;通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證的凍干車(chē)間;擁有4個(gè)符合中國(guó)GMP要求的凍干制劑車(chē)間,年產(chǎn)能近8000萬(wàn)支。

        至今,雙成已有多個(gè)自主研發(fā)生產(chǎn)的品種獲得了國(guó)外官方機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。其中,注射用胸腺法新于2017年2月獲得意大利藥品管理局上市許可;作為抗凝劑的注射用比伐蘆定于2019年10月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn);普瑞巴林膠囊,用于神經(jīng)痛適應(yīng)癥,于2019年9月獲得美國(guó)FDA上市許可;用于阿爾茨海默氏癥的鹽酸美金剛片于2020年4月獲得美國(guó)FDA上市許可。另外,雙成研發(fā)生產(chǎn)的依替巴肽,作為一種血小板聚集抑制劑,已于2019年01月向美國(guó)FDA遞交ANDA。目前,該品的原料藥的藥物主文件為可引用狀態(tài)。

       雙成藥業(yè)自成立以來(lái),發(fā)展十分迅速,營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)覆蓋中國(guó)內(nèi)地30多個(gè)省市自治區(qū),合作醫(yī)藥商家超過(guò)600家、產(chǎn)品覆蓋醫(yī)院終端數(shù)量超過(guò)10000個(gè)。在同行業(yè)中有著穩(wěn)定的銷(xiāo)售地位。

       公司秉承“成人之美,成己之愿”的企業(yè)理念,成人之美-用真情傳遞健康,成己之愿-靠拼搏鑄就輝煌,在完成企業(yè)自身發(fā)展的同時(shí),積極履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任,回饋社會(huì)。 公司多次被海南省國(guó)家稅務(wù)局、海南省地方稅務(wù)局評(píng)為納稅信用等級(jí)A級(jí)企業(yè)。

       未來(lái),公司發(fā)展戰(zhàn)略是成為技術(shù)領(lǐng)先的全球多肽原料藥主要供應(yīng)商,成為全球多肽仿制藥制劑主要生產(chǎn)商。
 

 

里程碑

2000

  • 成立

2003

  • 基肽®(注射用胸腺法新)獲批并在中國(guó)上市

2004~2009

  • 銷(xiāo)售額持續(xù)增長(zhǎng)50%

2010

  • 收購(gòu)海南維樂(lè)藥業(yè)有限公司

2012

  • 上市

2013

  • 多肽原料藥車(chē)間通過(guò)美國(guó)GMP檢查

2014

  • 建立控股子公司寧波雙成藥業(yè)有限公司

2016

  • 通過(guò)美國(guó)FDA飛行檢查;
  • 無(wú)菌制劑產(chǎn)品胸腺法新及其原料藥通過(guò)歐洲藥品管理局現(xiàn)場(chǎng)檢查

2017

  • 注射用胸腺法新獲得意大利上市許可證書(shū);
  • 比伐蘆定原料藥及制劑通過(guò)美國(guó)FDA批準(zhǔn)前檢查

2018

  • 注射用比伐蘆定獲得美國(guó)FDA暫定批準(zhǔn);
  • 向國(guó)家藥監(jiān)局提交注射用胸腺法新質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)

2019

  • 通過(guò)美國(guó)FDA飛行檢查;
  • 注射用比伐蘆定成功挑戰(zhàn)原研藥的專利并獲得美國(guó)FDA最終批準(zhǔn);
  • 普瑞巴林膠囊獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn);
  • 鹽酸美金剛片通過(guò)美國(guó)FDA批準(zhǔn)前檢查

2020

  • 鹽酸美金剛片獲得美國(guó)FDA上市許可批準(zhǔn);
  • 注射用比伐蘆定出口至美國(guó)
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