楊凌吉泰藥業(yè)有限公司,地處于楊凌示范區(qū),成立于2017年,是一家主要從事新藥研究開發(fā)、生產、銷售的企業(yè),總資產達兩億五千萬,是陜西省具有規(guī)模和創(chuàng)新能力原料藥生產企業(yè)之一。
廠區(qū)建有45000平方米的原料藥車間、新藥制劑中試和制劑車間、中試放大實驗室、質量檢測中心、倉庫和辦公樓等六大功能區(qū),相關輔助設施的總投資達九千多萬,為企業(yè)的生產發(fā)展奠定了堅實的基礎和完善的質量體系。始終堅持及時、高效、有序、安全的為每一位顧客服務,并腳踏實地的朝著“百億規(guī)模、百強企業(yè)”的愿景努力。
公司秉持著科學引領,技術進步,創(chuàng)新發(fā)展的宗旨,以自主知識產權為主,圍繞化學藥物的關鍵技術、工藝突破研究、放大生產,先后開發(fā)出多種原料藥,目前已有原料藥項目十余種。
新增年產阿瑞匹坦、他達拉非、阿伐那非,鹽酸伐地那非,鹽酸達泊西汀,維格列汀、磷酸奧司他韋、乙酰谷酰胺、卡培他汀、醋酸烏利司他等原料藥、中間體和制劑50噸生產能力。
公司以研發(fā)團隊出身——西安吉泰醫(yī)藥有限公司具有17年的醫(yī)藥沿革。注冊資本1100萬元,位于西安高新區(qū),是一家專門從事藥品研發(fā)的國家級高新技術企業(yè)。
公司通過環(huán)境管理體系、質量管理體系、中國醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新企業(yè)和中國醫(yī)藥行業(yè)自主研發(fā)企業(yè)等認證,建立以項目激勵制度為核心的創(chuàng)新研發(fā)團隊,在碩博智囊團的帶領下,公司在研究方向的選擇、試驗方法的突破和質量體系的落實等方面,都朝著制定的發(fā)展方向順利前進。2017年聘請從美國回國發(fā)展的張江博士為公司技術總監(jiān),在技術創(chuàng)新和研發(fā)過程中,提供了寶貴的經驗使研發(fā)團隊的技術更加成熟。在自主研發(fā)的同時,積極與著名院校建立合作關系,為企業(yè)的發(fā)展注入新鮮血脈,奠定人才基礎。
到目前為止,已和省內外多家企業(yè)成為長期合作伙伴。公司的業(yè)務發(fā)展從原來的中藥、化學藥臨床前研究拓展到涵蓋生物樣本檢測、中試生產,建立了較為完整的新藥研發(fā)服務體系及臨床生物樣本檢測體系,并完成公司新藥研發(fā)服務基地和中試生產基地的建設,成為西北有影響力的藥物研發(fā)服務公司之一。先后為楊凌生物醫(yī)藥科技股份有限公司、步長制藥集團等4家企業(yè)先后研發(fā)和申報成功各類藥品批件十多個。
西安吉泰醫(yī)藥有限公司擁有1000m2研發(fā)實驗室,配備滿足研發(fā)需要的各類儀器設備60余臺(套),各類研究設備、儀器價值近2000萬元。擁有完整的化合物合成、分離、分析檢測、片劑、膠囊劑、注射劑、凍干粉針劑研究開發(fā)設備和臨床生物樣本分析檢測設備及軟件系統(tǒng)。公司擁有一套完成的質量管理體系文件,對項目質量能夠全面掌控。擁有一套完整的財務管理制度,確保項目實施過程中,??顚S茫WC項目順利實施。
目前在研項目十多個,已獲臨床批件項目6個,正在進行生物等效性試驗項目3個。生物檢測部成功完成了3個項目的分析方法,并順利完成檢測工作。
公司以研發(fā)團隊出身——西安吉泰醫(yī)藥有限公司具有17年的醫(yī)藥沿革。注冊資本1100萬元,位于西安高新區(qū),是一家專門從事藥品研發(fā)的國家級高新技術企業(yè)。
公司通過環(huán)境管理體系、質量管理體系、中國醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新企業(yè)和中國醫(yī)藥行業(yè)自主研發(fā)企業(yè)等認證,建立以項目激勵制度為核心的創(chuàng)新研發(fā)團隊,在碩博智囊團的帶領下,公司在研究方向的選擇、試驗方法的突破和質量體系的落實等方面,都朝著制定的發(fā)展方向順利前進。2017年聘請從美國回國發(fā)展的張江博士為公司技術總監(jiān),在技術創(chuàng)新和研發(fā)過程中,提供了寶貴的經驗使研發(fā)團隊的技術更加成熟。在自主研發(fā)的同時,積極與著名院校建立合作關系,為企業(yè)的發(fā)展注入新鮮血脈,奠定人才基礎。近幾年公司申請了實用新型專利 5 項, 發(fā)明專利 3 項,已授權專利 4 項。公司的技術成果每年以15%的速度遞增。
到目前為止,已和省內外多家企業(yè)成為長期合作伙伴。公司的業(yè)務發(fā)展從原來的中藥、化學藥臨床前研究拓展到涵蓋生物樣本檢測、中試生產,建立了較為完整的新藥研發(fā)服務體系及臨床生物樣本檢測體系,并完成公司新藥研發(fā)服務基地和中試生產基地的建設,成為西北有影響力的藥物研發(fā)服務公司之一。先后為楊凌生物醫(yī)藥科技股份有限公司、步長制藥集團等4家企業(yè)先后研發(fā)和申報成功各類藥品批件十多個。
西安吉泰醫(yī)藥有限公司擁有1000m2研發(fā)實驗室,配備滿足研發(fā)需要的各類儀器設備60余臺(套),各類研究設備、儀器價值近2000萬元。擁有完整的化合物合成、分離、分析檢測、片劑、膠囊劑、注射劑、凍干粉針劑研究開發(fā)設備和臨床生物樣本分析檢測設備及軟件系統(tǒng)。公司擁有一套完成的質量管理體系文件,對項目質量能夠全面掌控。擁有一套完整的財務管理制度,確保項目實施過程中,??顚S?,保證項目順利實施。
目前在研項目十多個,已獲臨床批件項目6個,正在進行生物等效性試驗項目3個。生物檢測部成功完成了3個項目的分析方法,并順利完成檢測工作。